运用在线质量控制频率计数器设计基于风险管理的统计质量控制策略

目的应用Westgard在线质量控制(QC)频率计算器计算本实验室血细胞计数检测项目的Sigma度量值,根据Sigma度量值调整实验室QC频率及QC规则,制定基于患者风险的统计质量控制(SQC)策略。方法采用2020年12月至2021年11月血细胞计数QC累计靶值、实验室方法精密度(CV%)及室间质评偏倚(Bias%),使用Westgard在线QC频率计算器评估本实验室血细胞计数检测项目的Sigma度量值及运行大小。根据允许总误差(TEa%)、实验室CV%和Bias%,将患者风险视为调整运行规模的变量,设计血细胞计数的QC频率和运行规模,并选择最佳的QC程序。结果除血小板(PLT)外的测试项目Sigma度量值均较理想,均可用1∶3S N=2的QC程序进行控制,降低PLT质量要求,减少Bias并调整患者风险因子后达到预期的运行规模QC目标。结论通过在线QC频率计算器对实验室血细胞计数进行计算,基于患者风险设计SQC策略,实验室根据标本数量调整QC频率及规则。除PLT需要多规则QC外,其余指标均可采用1∶3SN=2的QC程序进行控制。