黄芪复方制剂供试品溶液制备方法优化

目的优化黄芪复方制剂供试品溶液的制备方法。方法以提取溶剂为影响因素,以扶正强筋片样品中黄芪甲苷含量为考察指标,优选供试品溶液制备方法。并以此方法对4种市售黄芪复方制剂(前列通片、复方石韦片、芪明颗粒、复方血栓通胶囊)进行验证。结果优选方法为在药典方法基础上,用氨试液-水-水饱和的正丁醇(10∶30∶50,V/V/V)混合溶剂进行加热回流提取(含量测定结果为1.09 mg/g,RSD为1.93%)。4种复方制剂测得黄芪甲苷含量为药典方法的1.8~2.6倍,RSD介于1.61%~4.73%。结论该方法快捷高效,专属性、重复性良好,降低了系统误差,结果准确,可用于黄芪复方制剂供试品溶液的制备。

含碘医院制剂微生物检查方法的探讨

目的:根据《中国药典》(2020年版)四部要求,探讨华中科技大学同济医学院附属同济医院含碘制剂的微生物检查方法。方法:采用平皿法、稀释法和薄膜过滤法对医院含碘制剂(碘甘油和复方碘口服溶液)进行微生物检查,通过计算微生物回收比值选择最适宜的检查方法。并对医院3批碘制剂进行微生物检查,观察检查结果。结果:在平皿法、稀释法和薄膜过滤法三种检查方法中,采用总冲洗量为500 mL的薄膜过滤法对碘制剂的微生物检查符合现行药典要求。该方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉的微生物总数计数回收比值均在0.5~2的范围内。控制菌检查方法验证试验中,试验组均有菌生长,供试品组、阴性对照组均无菌生长。最终选择总冲洗量为500 mL的薄膜过滤法作为碘制剂微生物检查法。对3批含碘制剂的检查结果显示,需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数、控制菌检出情况均符合药品微生物限度标准。结论:总冲洗量为500 mL的薄膜过滤法可消除碘本身对微生物的干扰问题,能真实、准确地反映医院碘制剂生产过程中微生物的污染情况。

冷却结晶法纯化二氢杨梅素的工艺

目的建立一种工艺简单,操作方便,适合工业化结晶纯化二氢杨梅素的方法。方法考察冷却结晶工艺中关键参数如温度、乙醇浓度、活性炭用量、吸附时间等对二氢杨梅素收率、纯度的影响。高效液相色谱法和薄层色谱法验证其纯度,紫外-可见分光光度法测定溶解度与温度和乙醇用量关系,高效液相色谱法测定含量,粉末X射线衍射法和热分析确定晶型。结果乙醇浓度小于10%,溶剂温度大于85℃,活性炭用量为0.1%~0.3%,吸附时间为1~3 min时,重结晶所得二氢杨梅素收率大于70%,含量大于98%,晶型不变。结论采用水为溶剂进行结晶纯化,应严格控制温度,温度骤降会导致产率急剧下降,加入10%乙醇即能大幅提高产率,工艺稳健,产率受温度影响较小。

基于网络药理学探讨扶正强筋片治疗重症肌无力的作用机制

目的:基于网络药理学探讨扶正强筋片治疗重症肌无力(MG)的潜在作用机制。方法:在中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)中筛选出扶正强筋片的活性成分,利用TCMSP的靶点预测模型来寻找中药活性成分的潜在生物学靶点。利用GeneCards数据库、DisGeNet数据库和TTD数据库获得重症肌无力的疾病相关靶点基因。利用韦恩图获得药物靶点和疾病靶点的交集基因。利用Cytoscape的Bisogenet模块对药物和疾病的共有基因进行蛋白质相互作用网络构建,获得扶正强筋片治疗重症肌无力的关键基因模块和相关靶点。使用Metascape数据库和DAVID数据库对药物和疾病交集基因进行GO和KEGG富集分析。使用实时定量基因扩增荧光检测系统(qPCR)检测扶正强筋片对成肌细胞靶点基因的影响。结果:通过生物信息学结合网络药理学分析,获得扶正强筋片中96个主要活性成分、263个药物靶点;疾病相关数据库筛选获得990个重症肌无力相关靶点,KEGG分析获得99条相关信号通路。扶正强筋片治疗重症肌无力的主要成分为槲皮素、山奈酚、木犀草素、豆甾醇等,关键的潜在靶点为TP53、EGFR、ESR1、Cullin-3、UBC等;主要的生物学进程和相关信号通路可能为细胞周期信号通路、甲状腺激素信号通路、ErbB信号通路、泛素介导的蛋白水解信号通路、雌激素信号通路、PI3K-AKT信号通路等。qPCR结果显示扶正强筋片能升高成肌细胞中TP53 mRNA、EGFR mRNA表达水平。结论:本研究揭示了扶正强筋片多成分、多靶点、多途径治疗重症肌无力的潜在生物学机制,并在成肌细胞系上对预测的结果进行验证,为扶正强筋片的临床应用提供了理论依据和实验基础。

高效液相色谱法检测赖氨葡锌口服溶液中有关物质

目的高效液相色谱法检测赖氨葡锌口服溶液中的有关物质。方法采用自身稀释对照法对赖氨葡锌口服溶液中的有关物质进行检测,色谱柱为Inertsil Amide(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 g和辛烷磺酸钠0.46 g,加水1 000 mL使溶解)-乙腈(22∶78),B为磷酸盐缓冲液-乙腈(95∶5),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为203 nm。结果葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸与相邻杂质峰分离度均大于2.0,各峰理论板数均大于3 000;空白辅料及其破坏实验产物不干扰测定。结论该方法可同时检测盐酸赖氨酸和葡萄糖酸锌的有关物质,简单易行,专属性强、耐用性好,可用于赖氨葡锌口服溶液中有关物质的检测。

勃氏口服溶液的安全性分析

目的评价勃氏口服溶液的安全性。方法检索中国国家知识基础设施(CNKI)、万方数据库、维普中文科技期刊数据库(VIP)等中文数据库和Pubmed、Web of science、ADIS等外文数据库,系统性分析勃氏口服溶液及其处方成分的药理作用和不良反应,并结合华中科技大学同济医学院附属同济医院自2000年以来勃氏口服溶液预防和治疗癫痫的临床病例数据进行分析。结果勃氏口服溶液无严重不良反应,偶尔出现恶心、呕吐等胃肠道反应,停药后反应消失。结论勃氏口服溶液不良反应事件发生率低,安全性高。该文可为勃氏口服溶液的合理应用和相关研究提供参考。

治疗新型冠状病毒肺炎中成药的药理作用与临床应用

新型冠状病毒疫情作为国际关注的突发公共卫生事件,已引起全世界的广泛关注。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》强调中医治疗的积极作用,推荐使用藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)、喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、苏合香丸、安宫牛黄丸、参附注射液、生脉注射液和参麦注射液等中成药用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的治疗。该文检索2003—2020年中文文献,对上述14个中成药用于病毒性感染、肺炎等相关疾病对症治疗或支持治疗的药理作用、临床应用和不良反应等进行综述,以期为临床医生合理使用提供参考。

4种穿心莲内酯中药注射液不良反应分析及原因探索

对中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库及维普中文科技期刊数据库所收录的近15年4种穿心莲内酯注射液的文献进行检索,对报道的穿琥宁、炎琥宁、喜炎平、莲必治注射剂的不良反应(ADR)病例进行分类统计分析,纳入分析的文献共194篇,病例3 479例。从患者的性别、年龄、原发疾病情况、出现ADR的时间、临床表现、过敏史、给药剂量、愈后及合并用药情况等分析和对比4种穿心莲内酯注射剂ADR的临床特点和发生规律,为临床安全合理使用穿心莲内酯类注射剂提供有价值的参考。

应用亲水作用色谱技术同时测定赖氨葡锌口服液中两有效成分的含量

目的:应用亲水作用色谱(HILIC)技术,建立可同时测定赖氨葡锌口服液中葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸含量的方法。方法:色谱柱为Inertsil Amide柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 g,辛烷磺酸钠0.46 g,加水1 000 mL使溶解)-乙腈(32∶68)为流动相A,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 g,辛烷磺酸钠0.46 g,加水1 000 mL溶解)-乙腈(95∶5)为流动相B,(梯度洗脱,0~2 min,100%A;2~15 min,100%A→100%B;15~17 min,100%B),检测波长203 nm,柱温30℃。结果:在选定的色谱条件下,葡萄糖酸锌峰和赖氨酸峰分离度良好,葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸分别在0.364 8~3.648 1和0.406 5~4.605 0 mg·mL^(-1)浓度范围内具有良好的线性关系,平均回收率(n=3)在97.97%~101.97%之间。结论:建立的方法可有效控制赖氨葡锌口服液的质量,也可为质量标准改进提供新的研究思路。

藤茶的本草资源学研究概况

运用中药本草考证的思路方法,对藤茶的名称、品种来源、传统功效等进行考证,对藤茶文献资料进行分析并进行植物学比较研究,为其植物资源的合理开发利用及临床用药提供依据。古代本草中多以藤茶为正名,但对其基原植物未有记载,其功效主治等与现代应用基本一致。作为一种应用历史悠久的药茶两用植物,藤茶开发利用前景广阔,目前仅见有地方标准收载,品种来源还有待统一。