浅谈改革中药品稽查队伍发展方向——以北京市海淀区药品稽查变革为视点

本文结合北京市海淀区药品稽查执法工作在历次机构改革过程中在执法环境、群众诉求、执法工作重点、工作成果等方面因素的调整,分析海淀区药品稽查执法工作的变化。结合新时期人民群众、市场及社会对稽查执法工作的要求和当前药械领域监管形势,探讨如何利用有限的人员、物资和执法手段,通过发挥市场监管的整体布局优势,提升药械领域稽查执法水平。本文分为三部分:第一部分,选取历次机构改革节点年的相关数据初步分析;第二部分,重点阐述当前阶段市场和药品稽查情况,分析药品稽查人员应具有的素质;第三部分,结合市场监管的改革趋势,提出基层药品稽查发展方向。

非药品冒充药品的执法困境与思考

药品经营企业非药品冒充药品行为专项整治中，北京市药监局海淀分局监督性抽查和企业自查的执法检查反映出：冒充药品的非药品在文号标示使用上十分混乱，许可证文号和批准文号经常混用，保健用品各地方批准文号真伪难辨，造假、盗号行为猖獗；在外用贴剂、栓剂或洗液等产品中宣传功能主治或标示适应症。

稽查举报中对药品不良反应的分析

药品是一种特殊商品,在防病治病、保障人民身体健康中起着至关重要的作用,市场经济受急功近利的物欲刺激影响,使临床合理用药,合理治疗的传统医德受到挑战,不合理用药,引发了众多不良反应,甚或引起事故,零售药店药品不良反应举报数以口服和外用制剂为多,医疗机构药品不良反应以注射剂为主,中成药的不良反应也不可忽视。不良反应类型以过敏症状居多,儿科用药由于选择慎重,不良反应的举报数较少。

中药不良反应因素分析

药物不良反应指某种药物导致的躯体及心理副反应。笔者系统介绍了中药引发不良反应的各种因素,包括药物和使用的因素,机体差异因素,对中药材的规范生产和合理使用具有指导意义。