抗双链DNA抗体检测策略研究

目的研究临床检测抗双链DNA抗体(anti-dsDNA)的最佳检测方案。方法将60例系统性红斑狼疮(SLE)血清,30例其他疾病对照组(ODC)血清和30例正常对照组(NC)血清样本同时进行线性免疫印迹法(LIA),绿蝇短膜虫间接免疫荧光实验(CLIFT),鲑鱼精子纯化抗原酶联免疫吸附实验(ELISA-Ⅰ)和胎牛胸腺纯化抗原酶联免疫吸附实验(ELISA-Ⅱ),检测血清标本中的anti-dsDNA。结果 LIA检测anti-dsDNA灵敏度为58.33%,CLIFT为56.67%,ELISA-Ⅰ51.67%,ELISA-Ⅱ73.33%;特异性分别为:LIA 71.67%,CLIFT100.00%,ELISA-Ⅰ93.33%,ELISA-Ⅱ86.67%。ELISA-Ⅰ与LIA、CLIFT比较,检测结果差异无统计学意义(P>0.05);ELISA-Ⅱ与LIA、CLIFT、ELISA-Ⅰ比较,检测结果差异具有统计学意义(P<0.01)。ROC分析显示ELISA-Ⅰ、ELISA-Ⅱ曲线下面积(AUC)分别为0.764和0.882(P<0.01);如采用ROC曲线的截断点(cut-off point),ELISA-Ⅰ的灵敏度和特异性为55.00%和91.67%,ELISA-Ⅱ为81.67%和83.33%;根据ROC曲线将特异性设置为95.00%时,ELISA-Ⅰ和ELISA-Ⅱ的灵敏度分别降低到48.33%和50.00%。结论 4种不同的antidsDNA检测试剂盒显示出不同的检测性能。CLIFT和ELISA均可用于anti-dsDNA的常规检测,由于ELISA具有良好的灵敏度,因此可作为anti-dsDNA的筛查实验;而CLIFT特异性最佳,可作为确证实验。无论临床实验室采取何种检测方法,针对anti-dsDNA的阳性检测结果,实验室工作人员应与临床医生始终保持足够的联系和沟通,并意识到临床实验室选择不同anti-dsDNA检测方法的灵敏度和特异性差异问题。

“互联网+”背景下医院信息系统风险管理研究

从人员不安全行为、设备及软件不安全状态、环境不确定因素和管理缺陷4方面分析医院信息系统风险来源,提出应对策略,包括重视教育培训、加大技术投入、加强日常维护、完善管理制度等。

六西格玛质量规则在特殊蛋白性能评价中的应用研究

目的应用六西格玛(6σ)质量规则评价特殊蛋白检测性能,指导实验室检验质量持续改进。方法分析本实验室特殊蛋白2017年第一次室间质评(EQA)及室内质控数据,分别计算各项目σ值和质量目标指数(quality goal index,QGI)。绘制标准化6σ性能评价图,评价检验性能,指导质控方案的设计;分析所有未达标项目性能不佳的主要原因,指导持续质量改进。结果根据2017年第一次EQA给出的偏倚,C3、ASO、CRPσ值为4~5,质量水平良好;Ig G、Ig A、Ig M、Ig Eσ值为3~4,检测质量一般;C4σ值为2~3,质量水平欠佳;RHFσ值为<2,检测质量为不可接受。QGI指数显示,Ig G、Ig A、Ig M、Ig E、C3、ASO、CRP的QGI指数均小于0.8,提示应该首先提高上述指标的精密度;C4、RHF的QGI值在0.8~1.2,需要同时提高检测的准确度和精密度。结论 6σ质量管理规则可以有效评价特殊蛋白检验项目的质量指标,设计合理的质控方案,从而达到控制检测质量的目的。

抗核抗体检测策略研究

目的研究临床检测抗核抗体(ANA)的最佳方案。方法 724例患者样本同时采用间接免疫荧光法(IIF)筛查ANA和线性免疫印迹法(LIA)检测特异性抗核抗体谱(ANAs),结合其临床诊断分为自身免疫性疾病(AID)组和非AID组,将两种方法的结果进行比较分析。结果在IIF和LIA结果不一致的307例患者中,92例确诊为AID,其中IIF(+)LIA(-)有80例,61例诊断为类风湿关节炎(RA);IIF(-)LIA(+)有12例。215例非AID患者中有部分患者的疾病具有相关性,如81例患者为2型糖尿病(DM)和(或)高血压。在IIF和LIA结果一致的417例患者中,IIF(+)LIA(+)有149例,135例确诊为AID,其中54例系统性红斑狼疮(SLE)。结论 AID临床诊断中,IIF筛查ANA应与LIA检测ANAs同时进行,以避免单一方法检测导致AID患者的漏诊。

乙肝病毒外膜大蛋白临床应用价值研究

目的检测乙肝患者血清中乙肝病毒外膜大蛋白(LHBs),并与乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)和乙肝病毒前S1抗原(PreS1Ag)相比较,探讨LHBs的临床应用价值。方法采用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测140例乙肝患者血清中LHBs,乙肝病毒标志物(HBV-M)、HBV PreS1Ag,同时采用荧光定量聚合酶链式反应(PCR)方法对血清HBVDNA进行检测,并进行统计分析。结果在所研究的各种模式中,LHBs与HBV DNA的检出率差异均无统计学意义(P均>0.05)并且LHBs的总阳性率(76.43%)高于PreS1Ag阳性率(44.29%)和乙肝e抗原(HBeAg)的阳性率(29.29%),差异有统计学意义(P均<0.05)。结论乙肝病毒外膜大蛋白在一定程度可以反映HBV感染者体内病毒复制情况。其作为HBV复制指标,灵敏度高于PreS1Ag和HBeAg,可作为判断HBV感染者体内乙肝病毒复制情况新的血清学指标,尤其是针对HBeAg阴性患者。

乙型肝炎病毒pre-S1Ag、pre-S2Ag、HBV-DNA、HBV-M的临床比较

目的探讨乙型肝炎病毒pre-S1Ag、pre-S2Ag、HBV-DNA、HBV-M的相关性及其临床意义。方法HBV-DNA采用荧光定量PCR法;HBV-M及pre-S1Ag、pre-S2Ag采用EL ISA法,检测96例HBV-DNA阳性感染者血清中pre-S1A g、pre-S2A g、HBV-M,同时以30例HBV-M全阴性的健康体检者血清作为对照,并对结果进行统计学分析。结果96例HBV-DNA阳性患者中HBsAg、HBeAg、HBcAb阳性检出率为64.6%;HBsAg、HBeAb、HBcAb阳性检出率为20.8%;HBsAg、HBcAb阳性检出率为14.6%;pre-S1Ag在96例HBV-DNA阳性标本中检出率为70.8%;pre-S2A g检出率为79.2%;均明显高于HB eAg的阳性率64.6%,30例对照中未检测出pre-S1Ag、pre-S2A g及HBV-DNA。结论HB eA g、HBV-DNA、pre-S1Ag、pre-S2Ag之间具有一定的关联性。pre-S1Ag和pre-S2Ag均较HBeAg敏感。pre-S1A g与pre-S2Ag的检出率差异无显著性,EL ISA检测HBV-M、pre-S2Ag及pre-S1Ag只是表型指标,只能提供HBV感染的间接证据。而HBV-DNA的检测是HBV感染与否的直接证据。HBV-M、pre-S1A g、pre-S2Ag、HBV-DNA的检测各自有其独特的临床意义。应用pre-S1Ag、pre-S2Ag、HBV-DNA及HBV-M进行联合检测,对HBV感染的早期诊断,了解HBV复制、转归及监测疗效和预后有重要的意义。

新生儿感染性肺炎γ干扰素与IgG亚类的关系及临床意义

目的:探讨新生儿感染性肺炎γ干扰素(IFN-γ)与IgG亚类的关系及临床意义。方法:用ELISA法对感染性肺炎患儿血中8型常见病毒及支原体特异性IgM和IFN-γ进行检测,速率散射比浊法测定IgG及其亚类,并进行统计分析。结果:(1)肺炎组111份血清中,特异性IgM检测阳性40份(36.04％);对照组30份血清中,特异性IgM检测均阴性。(2)IgG及其亚类含量在肺炎组与对照组之间差异无统计学意义(P>0.05)。IFN-γ含量在肺炎组与对照组之间差异无统计学意义(P>0.05),且肺炎各组和对照组的组间差异无统计学意义(P>0.05)。(3)对照组IgG及其亚类与IFN-γ之间无相关关系(P>0.05),病毒及支原体肺炎组的IgG1、IgG3与IFN-γ之间均有相关关系(P<0.05);在细菌性肺炎组的IgG4与IFN-γ之间有相关关系(P<0.05)。在肺炎其余各组的Ig及其亚类与IFN-γ之间均无相关关系(P>0.05)。结论:IgG及其亚类在感染性肺炎患儿体内发挥体液免疫应答作用,需要IFN-γ等免疫因子的共同参与和调节。

干化学法尿液分析的假阴性误差分析

干化学尿液分析仪在临床检验中已得到了广泛应用,但尿液分析存在假阳性和假阴性现象,从而使尿液分析仪结果与尿沉渣镜检结果不尽相符[1].假阳性可用其他方法和尿沉渣镜检予以排除;如用尿液分析仪作过筛试验,全阴性样本不再镜检而直接发出报告,假阴性结果会给临床诊断提供错误信息.本文对其假阴性情况进行了分析,报道如下.

HBsAg、HBeAh和HBcAb阳性患者血清前S1抗原检测的临床意义

目的 分析HBsAg、HBeAb和HBcAb阳性患者体内乙型肝炎病毒(HBV)的复制情况。方法 用双抗体夹心ELISA法检测112例乙肝标志物为HBsAg、HBeAb和HBcAb阳性患者血清前S1抗原,同时用PCR检测HBV-DNA。结果 112例样本检测出前S1抗原阳性45例,阳性率40.18％,HBV-DNA阳性56例,阳性率50.00％。结论 对HBsAg、HBeAb和HBcAb阳性患者同时检测前S1抗原可反映其体内乙肝病毒复制情况,辅助临床对其病情作出正确判断,从而给予适当的治疗,在未开展HBV-DNA检测的情况下,价值更大。

冠心病患者高敏C反应蛋白检测及其临床意义

目的研究冠心病患者血清高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平及其临床意义。方法研究组为96例冠心病患者,包括稳定型心绞痛40例、不稳定型心绞痛30例、心肌梗死26例。对照组为40例健康人。血清hs-CRP浓度用散射比浊法测定。结果稳定型心绞痛患者、不稳定型心绞痛患者和心肌梗死患者hs-CRP浓度与对照组相比明显增高,有极显著性差异(P均<0.001);稳定型心绞痛患者hs-CRP浓度与不稳定型心绞痛患者相比无显著性差异(P>0.05),心肌梗死患者的hs-CRP浓度与稳定型心绞痛患者、不稳定型心绞痛患者相比有显著性差异(P均<0.05)。结论血清hs-CRP水平在冠状动脉疾病中升高,血清hs-CRP可作为独立的心血管疾病危险因素。

HBsAg和HBcAb阳性患者血清前S_1抗原检测的临床意义

目的了解前S1抗原检测在判断HBsAg和HBcAb阳性患者体内乙型肝炎病毒(HBV)复制的作用。方法用双抗体夹心ELISA法检测166例乙肝标志物为HBsAg和HBcAb阳性患者血清前S1抗原,同时用PCR检测HBV-DNA。结果166例样本中检测出前S1抗原阳性78例,阳性率为46.99%;HBV-DNA阳性76例,阳性率为45.78%。说明这部分患者仍有病毒复制。结论对HBsAg和HBcAb阳性患者同时检测前S1抗原可反映其体内乙肝病毒复制情况,辅助临床对其病情作出正确判断。

一种国产免疫蛋白补体试剂盒的评价

目的：降低免疫球蛋白、补体检测成本，寻找合格的国产试剂。方法：将奥博公司ＩｇＧ、ＩｇＡ、ＩｇＭ、Ｃ３ 、Ｃ４ 试剂盒与Ｂｅｃｋｍａｎ 公司原装进口试剂盒进行比较，所用仪器为Ｂｅｃｋｍａｎ 公司Ａｒｒａｙ Ｓｙｓｔｅｍ ，检测原理为速率散射比浊法。结果：奥博公司生产的ＩｇＧ、ＩｇＡ、Ｉｇ Ｍ、Ｃ３ 、Ｃ４ 试剂可用Ｂｅｃｋｍａｎ 公司相应任意批号的抗体卡与Ｂｅｃｋｍａｎ 公司原装配套定标液定标；批内变异系数（ｃｖ％ ）分别为：ＩｇＧ：０－９５ ，ＩｇＡ：１－１２ ，ＩｇＭ：３－８２ ，Ｃ３ ：１－５７ ，Ｃ４ ：２－４２ 。批间变异系数（ｃｖ％ ） 分别为：ＩｇＧ：３－００ ，ＩｇＡ：４－１２ ，ＩｇＭ：６－６２ ，Ｃ３ ：３－５７ ，Ｃ４ ：４－４２ ；分别用奥博公司和Ｂｅｃｋｍａｎ 公司试剂对比检测２０例临床标本，结果表明：用奥博公司试剂测得值（Ｙ） 和Ｂｅｃｋｍａｎ 公司试剂测得值（Ｘ） 显著相关（ Ｐ＜０－０１） 结论：奥博公司ＩｇＧ、ＩｇＡ、ＩｇＭ、Ｃ３ 、Ｃ４ 试剂符合临床应用要求，可用于Ｂｅｃｋｍａｎ 公司Ａｒｒａｙ Ｓｙｓｔｅｍ 上进行以上项目的检测。

抗核抗体及抗肝抗原抗体检测在诊断自身免疫性肝病中的应用

目的了解自身免疫性肝病(ALD)患者可能出现的各种自身抗体及其检出率,提高对该病的诊断水平。方法采用间接免疫荧光法和欧蒙印迹法检测122例临床确诊的ALD患者、100例健康人及100例病毒性肝炎患者的抗核抗体(ANA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗线粒体Ⅱ型抗体(AMA-M2)、抗肝肾微粒体抗体Ⅰ型(LKM-1)、抗可溶性肝抗原/肝胰抗原(SLA/LP)抗体。122例自身免疫性肝病患者分为3组:自身免疫性肝炎组(AIH)31例,原发性胆汁性肝硬化(PBC)组83例,原发性硬化性胆管炎(PSC)组8例。结果 AIH组ANA、ASMA、抗LKM-1、抗SLA/LP的阳性率分别为80.65%、45.16%、12.90%、16.13%;PBC组ANA、AMA-M2阳性率为84.34%、89.16%;PSC组检测到ANA阳性1例(12.50%)。结论大多数ALD伴有特异性自身抗体的出现;ALD具有高滴度的自身抗体水平,而病毒性肝炎诱导的自身抗体水平滴度较低;自身抗体的检测对临床肝病学具有重要的意义。

系统性红斑狼疮患者肿瘤坏死因子、白介素8水平及意义

目的探讨抗ds-DNA抗体阳性红斑狼疮(SLE)患者血清肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素8(IL-8)水平及意义。方法采用双抗体酶联免疫吸附法(ELISA)检测了49例SLE患者血清TNF-α、IL-8含量。结果49例SLE患者血清TNF-α含量与对照组相比差别没有统计学意义(P>0.05),IL-8的含量显著高于对照组(P<0.01)。结论IL-8参与SLE疾病过程,与疾病活动性相关。

自身抗体在丙型肝炎和自身免疫性肝炎中的特点分析

目的分析自身抗体在丙型肝炎和自身免疫性肝炎中的特点。方法采用间接免疫荧光法和/或欧蒙印迹法检测97例丙型肝炎患者、31例临床确诊的自身免疫性肝炎患者和100例健康人血清中的ANA、SLA/LP、SAMA、AMA、AMA-M2、LC-l、APCA、LKM-1等自身抗体。结果 HCV组中,抗ANA、LKM-1、LC-1、SAMA、AMA-M2、APCA体阳性率分别是38.14%、2.06%、1.03%、2.06%、1.03%和3.09%,而且阳性滴度都比较低,大部分处于1:100。AIH组中,抗ANA、SLA/LP、抗LKM-l、LC-1、SAMA、AMA-M2、APCA抗体阳性率分别是80.65%、16.13%、12.90%、22.58%、58.06%、12.90%、3.22%,AIH组阳性率还是明显高于HCV组(P<O.05),以高滴度为主,大多数大于等于1:320。丙型肝炎RNA阳性组自身抗体阳性率高于RNA阴性组。结论丙型肝炎患者血清中存在多种自身抗体,但滴度较低;自身免疫性肝炎具有高滴度的自身抗体水平;HCV引起的自身免疫紊乱尤其是病毒处于复制状态是造成机体免疫损伤,加重丙肝病毒血症的极其重要的因素。

血清同型半胱氨酸与糖尿病性肾病

目的 研究血清同型半胱氨酸 (Hcy)与糖尿病肾病的关系。方法 Hcy测定 :酶免分析法定量测定 ;叶酸、维生素B12 测定 :放射免疫分析法。数据统计 :t检验。结果 糖尿病人分为三组 ,A组为尿微量白蛋白排泄率 <3 0mg/2 4h ,B组为初期肾病组 ,C组为临床肾病组 ,A ,B ,C三组同型半胱氨酸水平与正常对照组比较 ,P <0 .0 5 ,结果有显著性差异 ,B ,C两组叶酸、维生素B12 水平与正常对照组比较 ,P <0 .0 5 ,有显著性差异 ,B ,C两组叶酸、维生素B12 水平与正常对照组比较 ,P <0 .0 5 ,有显著性差异 ,随着肾脏损伤的加重 ,A ,B ,C三组同型半胱氨酸水平 ,叶酸、维生素B12 水平逐渐升高。结论 同型半胱氨酸代谢障碍引起高同型半胱氨酸血症可能导致肾脏损伤 ,同时肾脏损伤引起酶的合成和活性的改变 ,叶酸、维生素B12 的丢失 ,导致高同型半胱氨酸血症。

乙型肝炎病毒载量与血清学标志及preS1抗原的关系

目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)载量与血清学标志及preS1抗原的关系,为乙型肝炎的诊断、疗效评估提供科学依据。方法采用荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)和酶联免疫吸附试验(ELISA),检测患者血清HBVDNA载量、血清学标志及preS1抗原。结果155例HBVDNA载量大于103拷贝/ml的标本中,preS1阳性136例,HBeAg阳性100例,两种检测指标间存在显著性差异(P<0·01)。preS1/HBeAg组合分析检测HBV复制的灵敏度100%、特异性78·1%。preS1或HBeAg阳性患者HBVDNA拷贝数显著高于preS1或HBeAg阴性患者(P<0·01)。结论血清preS1、HBeAg与HBV复制密切相关。作为反映HBV复制的指标,preS1优于HBeAg,preS1/HBeAg组合分析优于preS1,preS1/HBeAg在HBV的诊断和疗效评估方面有重要的临床应用价值。