新型冠状病毒灭活疫苗在18~59岁人群中接种后的免疫持久性:随机、双盲、对照的Ⅱ期临床试验

目的:评价新型冠状病毒(SARS-CoV-2)灭活疫苗在18~59岁人群中按两针程序接种后的免疫持久性。方法:筛选280例合格的18~59岁受试者,按照两剂研究疫苗的免疫程序时间分为第0、14天,第0、21天和第0、28天3个程序组,人数分别为112例、56例和112例,将各组受试者按照3∶1的比例随机分配到试验组或安慰剂组,分别接种试验疫苗(北京生物制品研究所有限责任公司研制)或安慰剂。计算全程免疫后第28、90和180天时抗体的几何平均滴度(GMT)和抗体4倍增长率,评价免疫持久性。结果:第0、14天程序试验组中和抗体和IgG抗体GMT在全程免疫后第90天(178.4和152.2)时高于第180天(58.7和69.9);第0、21天程序试验组中和抗体GMT在全程免疫后第90天(273.9)时高于第180天(74.8);第0、28天程序试验组中和抗体和IgG抗体GMT在全程免疫后第90天(272.4和239.7)时高于第180天(75.2和125.9)。3个程序试验组全程免疫后第90和180天时,中和抗体4倍增长率均为100%,IgG抗体4倍增长率均超过90%。结论:SARS-CoV-2灭活疫苗在18~59岁人群中按照两针的免疫程序接种后,在全程免疫后第90天时维持较高的免疫应答水平,在第180天时免疫水平呈明显下降。

SARIMA和SARIMA-GRNN模型在流行性腮腺炎发病率预测中的应用对比

目的比较季节性差分自回归移动平均模型(seasonal autoregressive integrated moving average,SARIMA)和SARIMA-广义回归神经网络(general regression neural network,GRNN)组合模型对中国流行性腮腺炎发病的预测效果,指导流行性腮腺炎的预防控制。方法收集2010年1月-2017年12月全国流行性腮腺炎月发病率数据,构建SARIMA模型和SARIMA-GRNN组合模型,以2018年的实际月发病率进行验证,比较两种模型的拟合效果。结果流行性腮腺炎的流行特征呈季节性双峰分布。经筛选:SARIMA(2,1,2)×(0,1,1)12模型为相对最优模型(AIC=49.02,AICc=50.12,BIC=63.53);SARIMA-GRNN组合模型的最优光滑因子为0.013。SARIMA模型的MAPE、MAE、RMSE和R^2分别为17.221%、0.236、0.252和0.714,SARIMA-GRNN为14.115%、0.181、0.221和0.781。结论SARIMA-GRNN组合模型拟合和预测效果均优于单纯SARIMA模型,更适合于我国流行性腮腺炎发病率的预测,可为该病的防控提供科学依据。

淋巴结切除术对早期卵巢癌预后影响的加权Cox回归分析

目的:探索淋巴结切除术对早期卵巢癌预后的影响。方法:回顾性收集美国国家癌症研究所“监测、流行病学和最终结果数据库”2004~2016年的17927例早期卵巢癌患者的人口学信息和临床病理学数据,利用Kaplan-Meier法比较接受淋巴结切除术组与未接受淋巴结切除术组的生存率,利用加权Cox回归模型分析淋巴结切除术对早期卵巢癌预后的影响。结果:两组Kaplan-Meier生存曲线差异有统计学意义(P<0.05)。接受淋巴结切除术的患者预后优于未手术者。接受淋巴结切除术的患者1、3、5 a生存率分别为97.7%、92.2%、86.7%,未接受淋巴结切除术的患者1、3、5 a生存率分别为90.5%、79.9%、72.6%。多变量加权Cox回归模型表明,在调整了年龄、婚姻状况、种族后,淋巴结切除术可以降低早期卵巢癌患者的死亡风险(平均风险比=0.668,95%CI=0.604~0.740)。结论:淋巴结切除术可以改善早期卵巢癌患者的预后。

HIV/AIDS预后的Aalen模型分析

目的:分析HIV/AIDS确诊时病程和抗病毒治疗(ART)对HIV/AID预后影响的时间变化趋势,探明ART的关键期。方法:收集河南省某艾滋病疫情高发地区1995年至2016年期间14 289名HIV/AIDS患者的基线和随访信息,应用Aalen模型分析HIV/AIDS的预后影响因素并绘制累积回归系数图,通过分段回归模型寻找累积回归系数随时间变化的拐点。结果:调整性别及确诊时年龄等因素影响后,是否接受ART、确诊时病程、感染途径以及基线CD4+T淋巴细胞计数对HIV/AIDS的预后有影响(P <0. 001)。累积回归系数图显示,接受ART的患者死亡风险低于未接受ART者,累积回归系数在8 a之前下降趋势明显,其后平缓,拐点前后回归系数差异有统计学意义(β=0. 112,95%CI为0. 109～0. 115);确诊时已经处于AIDS阶段的患者死亡风险高于HIV感染者,累积回归系数在5 a之前上升趋势明显,其后平缓,拐点前后回归系数差异有统计学意义(β=-0. 044,95%CI为-0. 045～-0. 044)。结论:早诊断和坚持接受ART可以改善HIV/AIDS预后,确诊HIV阳性后的前8 a是ART的关键时期。

代替中小规模数字集成电路的先锋——FPGA、CPLD

一、FPGA、CPLD的特点 FPGA具有体系结构和逻辑单元灵活、集成度高以及适用范围宽等特点。兼容了PLD和通用门阵列的优点，能完成任何数字器件的功能，上至高性能的CPU，下至简单的74系列电路，都可以用FPGA来实现。通过软件仿真，我们可以事先验证设计的正确性。在PCB完成以后，还可以利用FPGA的在线修改能力，随时修改设计而不必改动电路。

一款四价流感病毒亚单位疫苗在≥65岁健康人群中安全性和免疫原性的非劣效Ⅲ期临床试验

目的评价一款四价流感病毒亚单位疫苗在≥65岁健康人群中的安全性和免疫原性。方法采用随机、盲法、阳性对照的非劣效Ⅲ期临床试验,在河南省两个区县招募≥65岁健康人群,随机接种1剂次试验疫苗(试验组)或已上市的四价流感病毒裂解疫苗(对照组),观察免疫后0-30 d不良反应和6月内严重不良事件,分析发生率;检测免疫前后血清A(H1N1)、A(H3N2)、BV和BY流感病毒血凝抑制抗体,分析抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)增长倍数。结果试验组和对照组受试者不良反应发生率分别为7.00%(28/400,95%CI:4.70%-9.96%)、5.25%(21/400,95%CI:3.28%-7.91%),所有不良反应均发生在免疫后0-7 d,无4级和严重不良反应。试验组免疫后A(H1N1)、A(H3N2)、BV、BY流感病毒抗体阳转率分别为78.99%(312/395)、87.85%(347/395)、82.03%(324/395)、79.24%(313/395),与对照组阳转率的率差(95%CI)分别为5.69(-0.24-11.61)、2.46(-2.28-7.20)、5.70(0.06-11.34)、5.94(0.03-11.85)。试验组免疫后各型流感病毒抗体GMT(1:)分别为314.43、331.43、134.96、305.19,与对照组GMT的比值(95%CI)分别为1.10(0.93-1.31)、1.21(1.03-1.43)、1.14(0.97-1.35)、1.28(1.06-1.53),分别是免疫前GMT的13.88倍、13.98倍、10.19倍、7.62倍。结论试验流感疫苗在≥65岁健康人群中具有较好的安全性和免疫原性,非劣于对照流感疫苗。

四价流感病毒亚单位疫苗在≥3岁健康人群中的免疫原性和安全性:一项随机、盲法、阳性对照设计的Ⅲ期临床试验

目的评价四价流感病毒亚单位疫苗在≥3岁人群中接种后的免疫原性和安全性。方法采用随机、盲法、阳性对照的设计开展Ⅲ期临床试验,于2020年5月至2021年8月,在河南省开封市祥符区和濮阳县招募符合标准的≥3岁健康居民为受试者,共3000名,按1∶1比例随机接种四价流感病毒亚单位疫苗(试验组)或已上市的四价流感病毒裂解疫苗(对照组),≥9岁受试者全程接种1剂,3~8岁受试者全程接种2剂(间隔28 d)。所有受试者采集首剂免疫前及免疫后28 d的血样进行流感病毒血凝抑制抗体(HI)检测,计算抗体几何平均滴度(GMT)、几何平均增长倍数(GMI)、阳性率、阳转率,并对试验组和对照组各型抗体GMT比值和阳转率率差进行非劣效比较。收集接种后30 d内的不良反应和6个月内的严重不良事件,比较两组间差异。结果3000名受试者中男性为1504名(50.13%)。所有受试者接种1剂流感疫苗免疫后28 d,试验组与对照组H1N1、H3N2、BV和BY 4种血清型抗体GMT(95%CI)分别为400.54(377.27~425.25)比333.39(315.47~352.33)、438.38(412.57~465.81)比385.00(362.13~409.32)、77.31(73.06~81.82)比67.62(63.94~71.51)、266.52(250.99~283.01)比180.26(169.99~191.17)(均P<0.05),4种血清型抗体阳转率(95%CI)分别为82.73%(80.70%~84.62%)比78.56%(76.39%~80.62%)、91.23%(89.67%~92.62%)比89.25%(87.56%~90.78%)、84.89%(82.96%~86.67%)比80.98%(78.89%~82.95%)、88.33%(86.58%~89.92%)比81.92%(79.87%~83.85%),除H3N2外,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组和和对照组4种血清型抗体GMT比值的95%CI下限均>2/3、阳转率率差的95%CI下限均>-10%,与对照疫苗相比,试验疫苗免疫原性达到了非劣效标准。试验组阳转率95%CI的下限均>40%,阳性率95%CI下限均>70%、GMI均>2.5,试验疫苗免疫原性达到了绝对标准。所有受试者接种1剂流感疫苗免疫后30 d内,试验组和对照组总不良反应发生率分别为10.67%(160例)和11.21%(168例),其中18~64岁受试者试验组和对照组总不良反应发生率分别为6.29%(22例)和10.86%(38例)(P<0.05);不良反应主要症状包括疫苗接种部位疼痛和发热,不良反应严重程度以1、2级为主,试验组和对照组均未发生严重不良反应。结论四价流感病毒亚单位疫苗应用于≥3岁人群具有更好的免疫原性和较好的安全性。

2月龄-6岁儿童接种吸附无细胞百日咳(三组分)白喉破伤风联合疫苗的安全性Ⅰ期临床试验

目的评价一款吸附无细胞百日咳(三组分)白喉破伤风联合疫苗(DTcP)应用于2月龄-6岁儿童的安全性。方法采用随机、盲法和同类疫苗对照的Ⅰ期临床试验在河南省某地区招募2月龄、3月龄、18-24月龄和4-6岁受试者,每个年龄组受试者按不同免疫程序随机接种DTcP或对照疫苗,对照疫苗包括已上市使用的吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP-IPV/Hib)、吸附白喉破伤风联合疫苗(DT),观察接种后0-30 d不良反应和12个月内严重不良事件(SAE),比较DTcP和对照疫苗的不良反应发生率。结果2月龄受试者接种3剂次DTcP(2-3-4月龄免疫程序)、DTaP-IPV/Hib(2-3-4月龄免疫程序)和DTcP(2-4-6月龄免疫程序)的总不良反应发生率分别为21.37%(25/117)、25.42%(30/118)和18.33%(22/120),其中局部反应分别为13.68%、16.10%和12.50%,全身反应分别为11.97%、11.02%和7.50%。3月龄受试者按3-4-5月龄程序接种3剂次DTcP、DTaP和DTaP-IPV/Hib的总不良反应发生率分别为11.67%(14/120)、20.00%(24/120)和32.50%(39/120),其中局部反应分别为7.50%、14.17%和19.17%,全身反应分别为5.00%、7.50%和15.83%。18-24月龄受试者接种1剂次DTcP和DTaP的总不良反应发生率分别为22.50%(9/40)和20.00%(8/40),其中局部反应分别为17.50%和15.00%,全身反应分别为7.50%和5.00%。4-6岁受试者接种1剂次DTcP和DT的总不良反应发生率分别为67.50%(27/40)和17.50%(7/40),其中局部反应分别为67.50%和17.50%,全身反应分别为5.00%和0.00%。所有不良反应的严重程度为1级和2级。9例受试者发生14例次SAE,均与疫苗接种无关。结论本研究初步显示DTcP在2月龄-6岁儿童中接种后具有良好的安全性和耐受性。

9-45岁女性接种一款重组二价人乳头瘤病毒疫苗安全性和免疫原性的开放性Ⅰ期临床试验

目的初步评价一款国产候选重组二价人乳头瘤病毒(Human papillomavirus,HPV)疫苗(汉逊酵母)在9-45岁女性中的安全性和免疫原性。方法采用开放Ⅰ期临床试验,在河南省某县招募9-19岁和20-45岁女性受试者,按照0-2-6月免疫程序接种3剂二价HPV疫苗,观察接种后30d内不良反应和6个月内严重不良反应,分析发生率;检测接种前和全程免疫后30d血清HPV16型和18型中和抗体,分析阳转率和几何平均滴度(Geometric mean titer,GMT)。结果受试者二价HPV疫苗接种后不良反应总发生率为7.11%(17/239),其中9-19岁、20-45岁组分别为9.17%(11/120)、5.04%(6/119);1级、2级、3级不良反应发生率分别为5.44%、1.26%、0.42%,未发生严重不良反应。全程免疫后HPV16型、18型抗体阳转率分别为100%(79/79)、98.73%(78/79);GMT分别是免疫前的632.99倍、1194.02倍。9-19岁、20-45岁组免疫后HPV16型抗体阳转率分别为100%(40/40)、100%(39/39),GMT分别是免疫前的953.94倍、415.62倍;HPV18型抗体阳转率分别为100%(40/40)、97.44%(38/39),GMT分别是免疫前的2096.52倍、670.28倍。结论本研究初步显示二价HPV疫苗在9-45岁女性中具有良好的安全性和免疫原性,在9-17岁女性中的免疫原性更好。

四价流感病毒亚单位疫苗在3-64岁人群中的免疫原性评价

目的评价四价流感病毒亚单位疫苗在3~64岁健康人群中接种后的免疫原性。方法选择3~64岁的健康人群为研究对象,采用随机、盲法、阳性对照的非劣效试验,招募受试者后按1∶1随机接种相对应的实验疫苗或对照疫苗,受试者全程接种1剂。采集所有受试者免疫前和全程免疫后28 d的血样,血凝抑制(hemagglutination inhibition,HI)试验检测流感病毒H1N1、H3N2、B/Victoria(BV)和B/Yamagata(BY)血清抗体水平,分析抗体几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)增长倍数、抗体阳转率和抗体保护率。结果符合方案分析集的共有3~64岁受试者2157例,其中实验组1074例,对照组1083例。两组受试者免疫前H1N1、H3N2、BV和BY型抗体GMT和抗体保护率差异均无统计学意义(P>0.05),两组基线均衡。全程免疫后,实验组各型别抗体GMT增长倍数分别为11.16、17.77、9.61和15.13,抗体阳转率分别为84.08%(903/1074)、92.46%(993/1074)、86.03%(924/1074)和91.71%(985/1074),抗体保护率分别为96.74%(1039/1074)、97.58%(1048/1074)、88.08%(946/1074)和94.97%(1020/1074)。实验组4个型别抗体GMT均较免疫前增长2.5倍以上,抗体阳转率95%CI下限均>40%,抗体保护率95%CI下限均>70%;实验疫苗与对照疫苗4个型别抗体的阳转率率差的95%CI下限均>-10%,GMT实验组/GMT对照组的95%CI下限均>2/3。结论在3~64岁人群中,实验疫苗具有较好的免疫原性,且非劣效于对照疫苗。

2017-2021年60项疫苗临床试验项目伦理初始审查结果分析

目的分析疫苗临床试验项目伦理初始审查出现的问题,为规范疫苗临床试验方案设计和知情同意书等的制订,研究项目的开展以及为伦理审查提供借鉴。方法选择某疾病预防控制中心医学伦理委员会2017-2021年期间受理审查的疫苗临床试验项目,采用现场资料调查法,统计5年内受理审查的项目,描述分析初始审查通过率及通过方式,以及研究方案、招募告知书、知情同意书等伦理审查时存在的常见问题。结果2017-2021年共审查60项疫苗临床试验项目,其中,初始审查一次性通过率为3.33%,96.67%的项目审查意见均为做必要修正后同意。修改意见中方案修改所占比重最高(60.13%),主要问题集中于与研究目的有关的研究设计(15.69%)、入排标准(12.42%)和试验背景介绍(11.76%)。知情同意书中出现较频繁的问题包括风险考虑(10.46%)、治疗与补偿(9.15%)和语言表达(7.19%)。结论疫苗临床试验项目初始审查一次性通过率不高,规范性欠佳、问题涉及方面较多。伦理审查对规范方案设计、保护受试者安全和权益、提高项目质量具有重要作用。

国产ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗儿童12月龄加强免疫安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验

目的评价一款国产ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A,C,Y and W135 meningococcal polysaccharide conjugate vaccine,MPCV-ACYW135)儿童12月龄加强免疫的安全性和免疫原性。方法从已完成3月龄MPCV-ACYW135基础免疫Ⅲ期临床试验的儿童中招募受试者,分为两组于12月龄时接受或不接受加强免疫,观察免疫后30d内不良事件,采集免疫前、免疫后30d和18月龄血清标本,检测A、C、Y和W135群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis,Nm)抗体;分析不良事件发生率、抗体几何平均滴度(Geometric mean titer,GMT)和阳性率。结果受试者MPCV-ACYW135加强免疫后30d内总不良事件发生率为41.7%(50/120),无与疫苗接种相关的严重不良事件报告。加强免疫后30d的A、C、Y和W135群Nm抗体GMT(1:)分别为491.03(95%CI:399.85-602.99)、420.37(95%CI:332.65-531.22)、135.07(95%CI:89.29-204.32)、135.07(95%CI:92.88-196.42),分别是免疫前的76.11、51.31、23.59、14.54倍;阳性率分别为100%、99.1%(95%CI:97.5%-100%)、85.3%(95%CI:78.9%-91.8%)、88.8%(95%CI:83.1%-94.5%),均显著高于免疫前。18月龄时加强免疫组各群Nm抗体GMT(1:)分别为212.89(95%CI:179.69-252.22)、198.50(95%CI:146.74-268.53)、58.92(95%CI:42.42-81.85)、37.99(95%CI:27.16-53.14),阳性率分别为100%、95.4%(95%CI:91.5%-99.3%)、87.2%(95%CI:80.9%-93.4%)、85.3%(95%CI:78.7%-92.0%);未加强免疫组GMT(1:)分别为4.15(95%CI:2.99-5.74)、5.06(95%CI:3.66-6.99)、6.03(95%CI:4.43-8.20)、2.69(95%CI:2.02-3.57),阳性率分别为39.1%(95%CI:30.2%-48.1%)、41.7%(95%CI:32.7%-50.8%)、27.0%(95%CI:18.8%-35.1%)、51.3%(95%CI:42.2%-60.4%)。结论本研究MPCV-ACYW135在儿童12月龄时加强免疫显示良好的安全性和免疫应答,加强免疫后6个月仍保持良好的免疫原性。

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在已完成基础免疫的18月龄儿童中加强免疫的安全性和免疫原性

目的评价儿童A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A and C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine,MPCV-AC)加强免疫的安全性和免疫原性。方法在前期完成MPCV-AC基础免疫Ⅲ期临床试验的受试者中,选择已于3月龄开始接种3剂MPCV-AC(A组)和已于6-11月龄开始接种2剂MPCV-AC(B组)的儿童,于18月龄时加强接种1剂MPCV-AC,观察接种后0-30d不良反应和6个月内严重不良反应,检测接种前后血清A群和C群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis,Nm)杀菌抗体,分析不良反应发生率、抗体阳性率和几何平均滴度(Geometric mean titer,GMT)。结果A组和B组受试者MPCV-AC加强免疫后不良反应发生率分别为22.5%(27/120)、25.8%(31/120),未发生4级不良反应和与疫苗接种有关的严重不良事件。A组受试者加强免疫后vs加强免疫前A群、C群Nm抗体阳性率分别为100%(112/112)vs 19.33%(23/119)、99.11%(111/112)vs 23.53%(28/119),GMT(1:)分别为877.21 vs 2.34、855.77 vs 2.25;B组受试者加强免疫后vs加强免疫前A群、C群Nm抗体阳性率分别为100%(112/112)vs 51.67%(62/120)、96.43%(108/112)vs 45.00%(54/120),GMT(1:)分别为466.61 vs 9.51、298.84 vs 5.31。结论完成MPCV-AC基础免疫的婴儿于18月龄加强免疫显示良好的安全性和免疫原性。

河南省小麦粉及其制品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇及其衍生物的分析检测

目的建立超高效液相色谱-串联质谱法同时测定小麦粉及其制品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇(Deoxynivalenol,DON)及其衍生物(3-AC-DON,15-AC-DON)的方法,初步了解本省小麦粉及其制品中DON及其衍生物的污染状况,为相关部门制定政策及加强监管提供科学依据。方法采集2019年—2020年河南省18地市的小麦粉、馒头、方便面、生干面条及生湿面条等5个类别的小麦粉及其制品共计1118份,样品经乙腈-水-甲酸(70∶29∶1,体积比)溶液提取,纯水稀释,离心过滤后、上清液采用13C同位素标记,电喷雾负离子/多反应监测模式,对DON、3-AC-DON和15-AC-DON的含量同时测定,结果采用SPSS 17.0软件进行统计处理,并根据《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》(GB 2761—2017)对测定结果评价分析。结果1118份样品中,DON检出率较高,检出率为80.1%,3-ACDON与15-AC-DON污染水平较低。DON污染情况以方便面和生干面条较为严重,其检测均值、中位值、检出率和超标率均高于其他面制品。结论河南省小麦粉及其制品中,DON污染较为普遍,其中方便面和生干面条的污染尤为严重,其污染状况应引起关注。

食品安全指数法评估河南省面制品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的膳食暴露风险

目的调查河南省区域面制品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇(DON)的污染残留情况,并评估居民膳食暴露风险。方法选择河南省所辖18个地市为监测点,采集2019-2020年1067份面粉及其主要制品,采用超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱技术检测样品中DON含量,运用食品安全指数(IFS)法对检测结果进行评估分析,并计算DON的风险系数(R)。结果DON在面制品中的污染残留较为普遍,整体检出率79.2%,超标率为1.0%;不同地区和不同面制品种类的IFS均小于1;R值分别为豫南地区4.7、豫东地区2.8、豫中地区1.7、豫西和豫北均为1.1及生干面条6.8、面粉1.8、生湿面条1.5、馒头1.1。结论河南省面制品的DON膳食暴露风险较低,但在豫南区域和生干面条中存在较高暴露风险,相关部门要继续密切关注DON在不同区域及食品种类的动态污染分布及暴露水平,采取针对措施以切实有效地保障人民群众的食品安全和身体健康。

超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱技术快速检测酵米面中米酵菌酸和毒黄素的含量

目的建立一种超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱快速检测酵米面中米酵菌酸和毒黄素的确证方法。方法样品经乙腈提取后,采用Qu ECh ERS方法净化,取上清液氮吹至干,10%乙腈水复溶,过0.20μm尼龙滤膜上机检测。色谱分离采用ACQUITY HSS T3色谱柱,乙腈-2 mmol/L乙酸铵溶液体系梯度洗脱,质谱部分采用正负离子切换扫描-多反应监测(MRM)模式进行信息采集,对待测组分进行定性定量分析。结果米酵菌酸和毒黄素在0.5 ng/ml~50.0 ng/ml质量浓度内线性关系良好,相关系数分别为0.9992和0.9994。高、中、低3个浓度水平的平均加标回收率在88.7%~101.5%,相对标准偏差(RSD)为0.7%~2.8%,米酵菌酸和毒黄素的方法检出限分别为0.5μg/kg和0.25μg/kg。结论该方法具有样品前处理简单,灵敏高,准确性好及确证性强等特点,可以用于酵米面中米酵菌酸和毒黄素的同时测定。

A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗对婴幼儿人群的免疫原性研究

目的评价国产A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗对2岁以下婴幼儿的免疫原性。方法将2017年3月至2018年6月河南省泌阳县1932名2岁以内未接种过流脑疫苗且腋下体温≤37.0℃健康婴幼儿纳为对象。将3月龄组和6~11月龄组对象按1∶1比例分配至试验组和对照组,将12~23月龄组对象按1∶1∶1比例分配至1剂次组、2剂次组和对照组,每组含276名对象。试验组对象肌内注射待评价冻干剂型A+C群脑膜炎球菌结合疫苗,对照组对象肌内注射市售冻干剂型A+C群脑膜炎球菌结合疫苗。接种前和最后一剂次接种30 d后采集对象静脉血,测定并比较各组抗体阳转情况。结果免疫原性研究完成率为95.2%(1839/1932)。接种前,3月龄和6~11月龄对象试验组和对照组A群和C群抗体GMT和阳性率差异均无统计学意义(均P>0.05);12~23月龄对象1剂次组A群抗体GMT和阳性率高于对照组(均P<0.05),2剂次组与对照组差异无统计学意义(均P>0.05)。接种后,试验组和对照组A、C群抗体阳转率率差(95%CI)在3月龄对象分别为-0.12%(-6.01%~5.77%)和0.82%(-4.23%~5.86%);在6~11月龄对象分别为6.75%(1.71%~11.79%)和-4.32%(-8.73%~0.08%);在12~23月龄对象分别为1.02%(-3.80%~5.83%)和-4.40%(-7.79%~-1.01%)(2剂次组),-7.22(-12.90~-1.54)和-18.61(-23.75~-13.46)(1剂次组);A群和C群抗体几何平均滴度在3月龄对象试验组分别为48.50和63.12,与对照组差异无统计学意义(分别为43.02和57.99)(均P<0.05),在6~11月龄和12~23月龄对象分别为84.09和92.51(2剂次组),均高于各自对照组(分别为43.10和61.83)(均P<0.001)。结论A+C群脑膜炎球菌结合疫苗在2岁以下婴幼儿中具有较好的免疫原性。

3-23月龄儿童接种A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的安全性Ⅲ期临床试验

目的评价一种A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine,MPCV-AC)应用于3-23月龄儿童的安全性。方法采用随机、盲法、同类疫苗对照的非劣效临床试验,在河南省某县招募3月龄、6-11月龄和12-23月龄健康受试者,每个年龄组受试者按不同免疫程序随机接种MPCV-AC试验疫苗或对照疫苗,观察接种后0-30d不良反应,比较试验疫苗和对照疫苗的不良反应发生率。结果3月龄受试者接种试验疫苗和对照疫苗的总不良反应发生率分别为18.9%(151/799)和29.2%(235/805)(χ^(2)=23.25,P<0.001),其中局部反应分别为1.9%和7.1%(χ^(2)=25.32,P<0.001),全身反应分别为17.3%和24.8%(χ^(2)=13.83,P<0.001)。6-11月龄受试者接种试验疫苗和对照疫苗的总不良反应发生率分别为22.4%(122/545)和21.6%(118/547)(χ^(2)=0.11,P=0.746),其中局部反应分别为2.0%和1.8%(χ^(2)=0.05,P=0.819),全身反应分别为20.7%和20.1%(χ^(2)=0.07,P=0.798)。12-23月龄受试者接种试验疫苗和对照疫苗的总不良反应发生率分别为15.1%(83/548)和19.0%(103/542)(χ^(2)=2.87,P=0.091),其中局部反应分别为0.9%和1.3%(χ^(2)=0.36,P=0.549),全身反应分别为14.2%和18.3%(χ^(2)=3.26,P=0.071)。结论本研究MPCV-AC试验疫苗应用于3-23月龄健康儿童的安全性非劣于对照疫苗。

国产手机维修技巧

目前，国产手机品牌及机型众多，面对如此多的手机，要充分地了解手机的内部电路及结构，对手机维修人员来说，真的只能说是“难”。加之，不少国产手机甚至连品牌、型号、厂商都搞不清楚，更别说什么电路原理和维修资料了。但不管手机的机型、品牌、厂家如何变化，各手机生产厂家都不能开发、生产手机芯片，

新型PDA手机的维修思路

PDA是Personal Digital Assistant的缩写，字面意思是“个人数字助理”。这类手机集中了计算、电话、传真和网络等多种功能，不仅具有普通手机的常用功能，还可用来管理个人信息、上网浏览、收发电子件、可以发传真等，尤为重要的是，这些功能都可以通过无线方式实现。当然，并不是任何PDA都具备以上所有功能；即使具备，也可能由于缺乏相应的服务而不能实现，但PDA发展的趋势和潮流就是计算机、通信、网络、存储、娱乐、电子商务等多功能的融合。