HPLC法同时测定金蝉止痒胶囊中盐酸小檗碱、黄芩苷和蛇床子素的含量

目的:建立同时测定金蝉止痒胶囊中盐酸小檗碱、黄芩苷和蛇床子素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液-三乙胺(50∶30∶19∶1,V/V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm(盐酸小檗碱)、280 nm(黄芩苷)、322 nm(蛇床子素),柱温为30℃,进样量为10μL。结果:盐酸小檗碱、黄芩苷和蛇床子素检测进样量线性范围分别为80~800 ng(r=0.999 8)、60~600 ng(r=0.999 9)、60~600 ng(r=0.999 6);定量限分别为80、60、60 ng,检测限分别为24、20、20 ng;中间精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%;加样回收率分别为97.4%~98.3%(RSD=0.33%,n=6)、98.4%~99.6%(RSD=0.42%,n=6)、96.9%~99.0%(RSD=0.92%,n=6);耐用性试验的RSD均小于1.2%。结论:该方法操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性、耐用性好,可用于金蝉止痒胶囊中盐酸小檗碱、黄芩苷和蛇床子素含量的同时测定。

八正片治疗下尿路感染(湿热下注证)110例临床观察

目的观察八正片治疗下尿路感染(湿热下注证)的有效性及安全性。方法按试验中心分层、随机、双盲双模拟、多中心平行组设计,将224例患者分为试验组与对照组,分别服用八正片或八正合剂,疗程7d;比较两组疗效及副作用。结果两组对下尿路感染疗效无明显差异。结论八正片对下尿路感染具有较好治疗作用,可以明显减轻尿频、尿急、尿痛、尿道灼热、小便短赤、口燥咽干等症状体征,临床应用安全、方便。

麦芪降糖丸对ob/ob小鼠血糖的影响

目的 研究麦芪降糖丸对ob/ob小鼠血糖的影响。方法 8周龄雄性ob/ob小鼠随机分成模型组,麦芪降糖丸高、中、低剂量(8 g/kg、4 g/kg、2 g/kg)组和二甲双胍(250 mg/kg)组,各给药组分别灌胃给予相应剂量的药物,每天1次,连续10周,同周龄正常对照组C57BL/6 J小鼠和模型对照组ob/ob小鼠给予等体积的溶剂。检测每组小鼠日平均进食量和体重、空腹血糖、血清胰岛素水平和胰腺病理变化。结果 麦芪降糖丸给药2周、6周、8周、10周时能明显降低ob/ob小鼠空腹血糖(P<0.05,P<0.01),给药10周对小鼠日平均进食量和体重无明显影响,能减轻ob/ob小鼠的胰腺胰岛细胞的病变程度,提高ob/ob小鼠空腹血清胰岛素水平(P<0.05)。结论 麦芪降糖丸能降低ob/ob小鼠血糖,可能与减轻胰腺病理损伤,促进胰岛素分泌有关。

气相色谱法同时测定麝香追风止痛膏中5种挥发性成分的含量

目的:建立同时测定麝香追风止痛膏中5种挥发性成分含量的方法。方法:采用气相色谱法,色谱柱为PEG-20M毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为氮气(纯度:99.999%),柱流量为1.5 m L/min,吹扫流量为3.0 m L/min,分流比为5∶1,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,程序升温,进样量为2μL,尾吹流量为40 m L/min。结果:樟脑、龙脑、异龙脑、薄荷脑、水杨酸甲酯检测质量浓度线性范围分别为19.78~247.26μg/m L(r=0.999 6)、15.88~198.52μg/m L(r=0.999 9)、8.60~107.56μg/m L(r=0.999 9)、20.11~251.32μg/m L(r=0.999 8)、12.09~151.11μg/m L(r=0.999 3);定量限分别为329.68、264.69、143.41、335.09、402.96 ng/m L,检测限分别为98.90、79.41、43.02、100.53、120.89 ng/m L;中间精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3%;加样回收率分别为97.85%~101.52%(RSD=1.54%,n=6)、99.55%~103.75%(RSD=1.38%,n=6)、98.88%~104.23%(RSD=1.94%,n=6)、98.11%~102.64%(RSD=1.92%,n=6)、96.55%~99.61%(RSD=1.44%,n=6);耐用性试验的RSD均小于3%。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性、耐用性好,可用于麝香追风止痛膏中5种挥发性成分含量的同时测定。

九味蒲芍胶囊挥发油包合工艺及包合物稳定性研究

目的优选九味蒲芍胶囊中挥发油-β-环糊精(β-CD)包合物的制备工艺,并对其稳定性进行考察。方法采用饱和水溶液法,以包合率和包合物收率的综合评分为指标,采用Box-Behnken设计-效应面法考察β-CD与挥发油比例、包合温度、包合时间对包合工艺的影响;采用薄层色谱法(TLC)、红外分光光度法(IR)对包合物进行验证,并考察包合物在高温、高湿、光照条件下的稳定性。结果最佳包合工艺为:β-CD 6.2 g与挥发油1 ml,在53℃条件下包合4.2 h;薄层色谱法和红外光光度法结果表明,包合物已经形成;稳定性试验结果表明,挥发油经包合后稳定性得到明显加强。结论优选的包合工艺简单可行,达到了制备包合物的目地。

健脾止泻宁颗粒的质量标准提高研究

目的:提高健脾止泻宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芩、山楂、金银花、党参、莲子、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱、黄芩苷的含量:色谱柱为Shimadzu VP-ODS,流动相为甲醇-乙腈-水(46∶30∶42,V/V/V,盐酸小檗碱)(含0.1%十二烷基磺酸钠和0.1%磷酸)、甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50,V/V,黄芩苷),流速为1.0m L/min,检测波长为265 nm(盐酸小檗碱)、280 nm(黄芩苷),柱温为30℃,进样量为10μL。结果:黄芩、山楂、金银花、党参、莲子、黄连的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱、黄芩苷检测质量浓度线性范围分别为6.67~33.34μg/m L(r=0.999 8)、7.7~38.7μg/m L(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为96.5%~99.9%(RSD=1.2%,n=6)、101.1%~102.9%(RSD=0.6%,n=6)。结论:提高的标准可用于健脾止泻宁颗粒的质量控制。

头风痛丸治疗偏头痛(风瘀证)的临床观察

目的:评价头风痛丸治疗偏头痛(风瘀证)的疗效及安全性。方法:将439例患者随机分为治疗组与对照组,分别服用头风痛丸与头风痛胶囊,疗程均为30 d;比较其疗效和不良反应。结果:治疗组临床控显率及总有效率与对照组总体疗效接近。结论:头风痛丸具有较好的祛风止痛作用,对于治疗偏头痛引起的头痛、眉棱骨痛、眩晕、心烦易怒、失眠多梦、口干口苦等症状有明显的改善作用,且服用安全。

治偏痛颗粒治疗偏头痛(气滞血瘀证)临床观察

目的评价治偏痛颗粒的临床疗效及安全性。方法随机将432例患者分为治疗组与对照组,分别服用治偏痛颗粒与镇脑宁胶囊,疗程均为1个月;比较其疗效和副作用。结果治疗组临床愈显率及总有效率总体疗效相近。结论治偏痛颗粒对于治疗偏头痛引起的头痛、胸闷、恶心呕吐等症状有明显的改善作用,且服用安全。

HPLC切换波长法同时测定健脾止泻宁颗粒中盐酸小檗碱和黄芩苷的含量

目的:建立同时测定健脾止泻宁颗粒中盐酸小檗碱和黄芩苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱切换波长法。色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为甲醇-0.45%磷酸溶液-三乙胺(50∶49∶1,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm(盐酸小檗碱)、280 nm(黄芩苷),柱温为30℃,进样量为10μL。结果:盐酸小檗碱和黄芩苷检测进样量线性范围分别为60.3~312.8 ng(r=0.999 7)、81.5~368.9 ng(r=0.999 9);定量限分别为0.666 8、0.774 0 ng,检测限分别为0.222 6、0.258 0 ng;中间精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1.0%;加样回收率分别为96.48%~99.30%(RSD=1.06%,n=6)、95.20%~99.39%(RSD=1.66%,n=6);耐用性试验的RSD均小于2.0%。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性、准确度、耐用性均较好,可用于健脾止泻宁颗粒中盐酸小檗碱和黄芩苷含量的同时测定。

金蝉止痒胶囊对小鼠皮肤瘙痒的影响研究

目的探讨金蝉止痒胶囊对小鼠皮肤瘙痒的治疗作用。方法分别选用2'4二异氰酸甲苯酯、右旋糖酐、4-氨基吡啶引出小鼠瘙痒症状,给予金蝉止痒胶囊治疗,观察小鼠表现从而推断药物疗效。结果金蝉止痒胶囊各剂量组均能够延长2'4-二异氰酸甲苯酯和4-氨基吡啶导致小鼠皮肤瘙痒的潜伏期(P<0.05),并明显减少2'4-二异氰酸甲苯酯导致的皮肤瘙痒过程中小鼠的搔抓次数(P<0.01);高剂量组金蝉止痒胶囊能够显著减少由右旋糖酐导致的小鼠皮肤瘙痒时间和小鼠单位时间内的搔抓次数(P<0.05)。结论金蝉止痒胶囊可以有效抑制由多种原因导致的小鼠皮肤瘙痒症状,具有良好的止痒作用。

正交设计优选九味蒲芍胶囊中挥发油提取工艺

目的:优选九味蒲芍胶囊处方中挥发油的最佳提取工艺。方法:采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,以挥发油提取量为指标,选择药材粉碎度、加水倍数、提取时间为因素,采用正交实验设计优化提取工艺。结果:挥发油的最佳提取工艺为药材粗碎过24目筛,加8倍量水,提取8h。结论:优化的提取工艺稳定可靠,可用于九味蒲芍胶囊处方中含挥发油中药材的提取。

金蝉止痒胶囊抗过敏作用的实验研究

目的研究金蝉止痒胶囊的抗过敏作用,为其临床应用提供实验依据。方法采用2,4二硝基氯苯(2,4-Dinitrochlorobenzene,DNCB)致小鼠迟发性超敏反应模型、抗血清致大鼠同种被动皮肤过敏反应模型和抗血清致大鼠颅骨骨膜肥大细胞脱颗粒模型,分别观察金蝉止痒胶囊对小鼠超敏反应强度(耳肿胀度)、同种抗原攻击后皮肤伊文思蓝渗出抑制率和大鼠颅骨肥大细胞脱颗粒率的影响。结果与模型对照组比较,金蝉止痒胶囊高、中、低剂量组对DNCB所致小鼠超敏反应强度(耳肿胀度)有显著抑制作用(P<0.05);对抗血清致大鼠同种被动皮肤过敏反应有显著拮抗作用(P<0.05);对抗血清所致大鼠颅骨骨膜肥大细胞脱颗粒率有显著抑制作用(P<0.05)。结论金蝉止痒胶囊具有良好的抗过敏作用。

金蝉止痒胶囊对非免疫性接触性荨麻疹的治疗作用研究

目的考察金蝉止痒胶囊对试验性非免疫性接触性荨麻疹模型的治疗作用,为临床提供药理学依据。方法采用二甲基亚砜(DMSO)和桂皮酸(CA)所致豚鼠非免疫性接触性荨麻疹模型,考察金蝉止痒胶囊对豚鼠耳肿胀的影响。结果与模型对照组比较,涂抹80%DMSO和5%CA醇溶液后,豚鼠表现出耳肿胀;DMSO涂抹豚鼠耳廓后,仅45min低剂量组和180min中剂量组2个时间点耳肿胀度较模型对照组显著降低(P<0.05);CA涂抹后,金蝉止痒胶囊高、中、低3个剂量组在30,45,60,120min4个时间点耳肿胀度均较模型对照组显著降低(P<0.05)。结论金蝉止痒胶囊对非免疫性接触性荨麻疹具有良好的治疗作用。

麦芪降糖丸对2型糖尿病模型大鼠影响的实验研究

目的观察麦芪降糖丸对2型糖尿病模型大鼠体重、空腹血糖浓度、肌糖原和肝糖原含量、血清胰岛素浓度及其抵抗指数的影响。方法通过大鼠尾静脉注射四氧嘧啶联合高脂饲料饲养,建立2型糖尿病模型,造模成功的动物随机分为模型对照组,降糖宁胶囊组(0.84 g·kg-1),盐酸二甲双胍组(0.23 g·kg-1),麦芪降糖丸高(6.0 g·kg-1)、中(3.0 g·kg-1)、低(1.5 g·kg-1)剂量组,同时选取12只正常大鼠作为空白对照组,每组均以灌胃方式给予相应剂量药物,空白对照组和模型对照组灌胃等体积的0.5%羧甲基纤维素钠(CMC-Na),每日1次,连续4周,4周后测定相关指标。给药期间,除空白对照组大鼠每日饲以普通饲料外,其余各组均每日饲以高脂饲料。结果麦芪降糖丸高、中、低剂量组大鼠体重均增加,大鼠空腹血糖浓度显著降低,肝糖原与肌糖原的含量升高,大鼠胰岛素水平及其抵抗指数降低,与模型对照组比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01),与中药降糖宁胶囊组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论麦芪降糖丸能增加2型糖尿病模型大鼠体重,降低血糖浓度、抑制血糖异生、降低胰岛素浓度和改善胰岛素抵抗,其效果与中药降糖宁胶囊相当,为临床应用提供了药理学依据。

健脾止泻宁颗粒止泻作用的实验研究

目的观察健脾止泻宁颗粒(JPZX)的止泻作用,为其临床治疗小儿脾虚湿热腹泻提供药理学依据。方法通过对家兔离体肠平滑肌运动,对正常小鼠胃排空、肠推进,对番泻叶致幼龄大鼠脾虚泄泻模型腹泻指数、肠病理形态学、血清电解质及总二氧化碳结合力影响的再评价研究,观察JPZX高、中、低剂量的止泻作用。结果 JPZX高剂量组对家兔正常离体肠肌有兴奋作用;JPZX高、低剂量组对乙酰胆碱所致的肠平滑肌强直收缩则表现出明显的抑制作用。JPZX高、中、低剂量组对正常小鼠胃排空和肠推进均无显著影响,但对番泻叶所致幼龄脾虚泄泻大鼠模型对照组,JPZX高、中、低剂量组体重增加明显,与模型对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01);JPZX高、中、低剂量组饲料消耗量均提高;JPZX高、中、低剂量组稀便率、稀便级和稀便指数均较模型对照组降低,差异有统计学意义(P<0.05);JPZX高剂量组小肠病理积分显著降低,与模型对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);JPZX高、中、低剂量组对血清电解质紊乱具有良好的调节作用,与模型对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);对TCO2无明显影响。结论 JPZX止泻作用与机体状态有关,对正常机体无抑制胃肠运动作用,但对病理状态(乙酰胆碱致肠平滑肌强直性收缩和脾虚腹泻模型)肠平滑肌则具有显著的抑制作用,并具有调节和纠正腹泻所致的血清电解质紊乱作用。

巴戟口服液对环磷酰胺致少、弱精症模型小鼠的生精作用和精子活力的影响及机制研究

目的:研究巴戟口服液对少、弱精症模型小鼠的生精作用和对精子活力的影响,并探讨其作用机制。方法:采用腹腔注射环磷酰胺建立小鼠少、弱精症模型。选择造模成功的小鼠50只,随机分为模型对照组、复方玄驹胶囊组(阳性对照,0.4 g/kg)和巴戟口服液低、中、高剂量组(3.9、7.8、15.6 m L/kg),每组10只;另取10只正常小鼠作为正常对照组。各给药组小鼠每天灌胃相应药物1次,正常对照组和模型对照组小鼠灌胃蒸馏水,给药体积均为20.0 mL/kg,均连续给药28 d。给药结束后,采用精子分析仪检测小鼠精液中精子总数、精子密度和精子活力,酶联免疫吸附法检测各组小鼠血清中睾酮和睾丸组织中碱性成纤维细胞因子(bFGF)含量,苏木精-伊红染色后在显微镜下进行睾丸组织病理学检查。结果:与正常对照组比较,模型对照组小鼠精液中精子总数、精子密度、精子活力和血清中睾酮含量以及睾丸组织中bFGF含量均显著降低(P<0.05或P<0.01);显微镜下可见,睾丸组织生精上皮层数和生精细胞数量显著减少(P<0.01),生精细胞排列疏松。与模型对照组比较,复方玄驹胶囊组小鼠精液中精子活力和巴戟口服液各剂量组小鼠精液中精子总数、精子活力以及巴戟口服液高剂量组小鼠精液中精子密度显著升高(P<0.05或P<0.01),各给药组小鼠血清中睾酮和睾丸组织中bFGF含量也均显著升高(P<0.05或P<0.01);显微镜下可见,各给药组小鼠睾丸生精上皮层数显著增加(P<0.05或P<0.01)且厚薄均匀,生精细胞显著增加(P<0.01)且排列整齐。结论:巴戟口服液对环磷酰胺致少、弱精症模型小鼠具有生精作用,可明显提高精子活力;其机制可能与增加血清中睾酮和睾丸组织中bFGF含量有关。

麝香追风止痛膏主要药效学研究

目的探讨麝香追风止痛膏发挥临床作用的药效学机制。方法应用二甲苯、异种蛋白造成炎症模型检测药物的抗炎作用,热板法检测药物的镇痛作用,最后通过对局部血管直径变化的观察评价药物对局部血液循环的影响。结果麝香追风止痛膏对二甲苯、异种蛋白导致的炎性肿胀有显著抑制作用(P<0.05或P<0.01),在热板镇痛实验中药物可以显著提高涂抹局部的痛阈(P<0.05),对局部血管的观察中麝香追风止痛膏显著扩张局部小动脉和小静脉(P<0.05或P<0.01)。结论麝香追风止痛膏具有良好的抗炎止痛功效,并可以显著改善局部血液循环。

麝香追风止痛膏局部皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的观察麝香追风止痛膏对皮肤的刺激性和过敏性,以评价该制剂临床用药的安全性。方法采用家兔同体左右侧自身比较法研究皮肤刺激性和用豚鼠研究皮肤致敏性。结果在皮肤刺激性实验中,两组对家兔完整皮肤单次和多次给药无明显刺激性,对家兔破损皮肤均有轻度刺激性,个别表现为出现勉强可见的轻度红斑,但均在48 h内消失,均未见色素沉着、出血点、皮肤粗糙、水肿现象发生,按照评价标准判定为轻度刺激性;在对豚鼠过敏性试验中两组虽均出现勉强可见的轻度红斑,但均在24 h内消失,按照评价标准判定为无致敏性。结论麝香追风止痛膏对受试家兔正常皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性;对家兔破损皮肤有轻度刺激性,表明麝香追风止痛膏是一种安全的皮肤外用制剂,但破损性皮肤应慎用或避免使用。

跌打七厘片联合双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗急性软组织损伤性疼痛临床观察

目的观察跌打七厘片联合双氯芬酸二乙胺乳胶剂外用治疗急性软组织损伤后疼痛的临床疗效。方法将136例急性软组织损伤局部疼痛患者随机分为两组,治疗组在口服跌打七厘片基础上加外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂涂抹,对照组单用双氯芬酸二乙胺乳胶剂外用涂抹治疗。两组均用药7 d。结果治疗组止痛总有效率92.65%,对照组为76.47%;治疗组止痛起效时间(2.42±1.10)d,对照组为(3.52±1.51)d;治疗组VAS评分由(7.08±2.58)分降至(1.25±1.62)分,对照组由(7.02±2.24)分降至(3.31±1.58)分;以上项目比较均以治疗组为优(P<0.05)。结论跌打七厘片联合双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗急性软组织损伤性止痛疗效显著。

舒肝顺气丸利胆药效学研究

目的观察舒肝顺气丸保肝利胆药效学作用,评价其药效作用强度与范围,为舒肝顺气丸的中药再评价及临床应用提供药理学依据。方法通过对小鼠及大鼠胆汁分泌的影响、对家兔胆总管生物电及胆囊结石的溶解作用,观察其对胆汁分泌的影响。结果舒肝顺气丸高、中剂量和舒肝健胃丸能显著增加小鼠胆汁分泌量、促进给药30 min及90 min后大鼠胆汁的分泌、降低胆固醇含量、升高胆酸含量、对胆固醇结石和胆色素结石具有溶解作用,还可抑制新结石的形成、且能不同程度的促进高幅间隔峰形电位出现(P<0.01,P<0.05)。结论舒肝顺气丸有促进胆汁分泌的功能,调节胃肠运动、保肝利胆作用,为舒肝顺气丸的中药再评价及临床应用提供药理学依据。