氟比洛芬肠溶微球的制备与影响因素考察

目的制备氟比洛芬肠溶微球并考察处方影响因素,测定体外溶出度。方法以Eudragit S100为囊材,采用乳化溶剂扩散法制备氟比洛芬肠溶微球。考察温度、药物与载体的质量比、搅拌速率等对微球外观形态、收率、载药量和包封率的影响。结果 Eudragit S100与药物质量比以4:1混合时可得到成形性较好、表面光滑、均匀圆整、分散性好的氟比洛芬肠溶微球。差示扫描量热法(DSC)分析结果表明,氟比洛芬以无定型分散在载体中,氟比洛芬微球的粒径范围为60～90μm,收率为75%,载药量为7.0%,包封率为31%。氟比洛芬微球在pH值为7.4的磷酸缓冲液中4h药物释放90%。结论用Eudragit S100为囊材,乳化溶剂扩散法适合于氟比洛芬肠溶微球的制备,操作方法简单。