用紫外定量指纹图谱寻找六味地黄丸标准制剂的研究

目的 用紫外定量指纹图谱寻找六味地黄丸（Liuwei Dihuang pill,LWDHP）标准制剂。方法 用流动注射分析（FIA）法采集107批LWDHP在190～400 nm的在线UVFP,采用紫外指纹定量法（QUFM）评价各批次的质量,并基于Sm、Pm和α评价LWDHP年质量均一性。采用正态分布检验,给出107批LWDHP质量的数据分布和标准指纹图谱置信区间。结果 有47批质量极好（1级）,28批质量很好（2级）,28批质量好（3级）,3批质量良好（4级）和1批质量中（5级）。Sm均匀度K值〈0.5,Pm均匀度K值〈20,α均匀度K值〈0.05,质量等级均匀度K值〈3,107批LWDHP年质量均一性很好。标准指纹图谱Sm、Pm和α的置信区间分别为0.996 6～1、99.0～101.5和0～0.014,在此范围内的有S17、S23、S24、S30、S37、S54、S61、S63、S81、S82、S89、S95、S99和S100共14批样品可作为标准制剂。结论 可用紫外定量指纹图谱寻找中药的标准制剂。