药品监管工作中劣药的界定及建议

目的优化监管工作中对劣药的界定方法,为完善法律、改进监管措施提供参考。方法从监管实践案例出发,结合《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国刑法》等法律法规,分析劣药的界定,以及监管处理方式和存在的问题。结果与结论劣药的产生有主观故意和非主观故意等之分,现行法律体系中应对劣药的不同情形进行说明,区分对待,需改进假药劣药的简单划分,应采取更灵活的监管手段,进一步修改和完善相关法律法规条款。

从行政管理角度对假药的认定和建议

目的分析新修订《中华人民共和国药品管理法》中假药的界定,为执法实践提供建议。方法比较修订前后《中华人民共和国药品管理法》中有关假药的条款,结合行政管理实践,分析并提出执法和修法建议。结果修订后《中华人民共和国药品管理法》对假药的界定更加精准,处罚上更加严厉,考虑到了执法的实际情况。结论应以实际行为危害为基础对假药进行量刑处罚,应对假药的不同具体情形进一步说明,应采取更灵活的法律手段,允许被告人抽象危险犯反证。

建立基层医疗机构药品使用准入制度的思考

本文在分析基层医疗机构使用药品现状的基础上 ,就如何建立基层医疗机构药品使用准入制度的指导思想、原则、对象和范围提出了几点建议 ,以供各地在制订相关政策时参考。

湖北省药监局排查药品安全风险

湖北省药监局排查药品安全风险。近日,湖北省药监局组织各市州局交叉检查药品经营企业,要求药店都必须备有最新版含兴奋剂物质药品目录表,所有含兴奋剂物质的药品外包装盒上都加盖“运动员慎用”红印章。湖北省药监局相关负责人介绍,武汉市药品生产经营企业和医疗机构较多,体量较大,作为世界军运会举办地,确保用药安全责任重大。此次集中从全省抽调15名政治过硬、业务熟练的检查员,分成5个检查组,由5个市州市场监管局分管局领导带队,突击检查武汉市部分药品经营企业,重点排查武汉军运会期间药品流通安全风险。

湖北省积极构建“大药品监管”格局

自去年11月22日挂牌成立以来,湖北省药品监管局把适应新的形势任务需要、落实“四个最严”作为重要工作,通过开展大学习、大调研、大培训等系列活动,构建“大药品监管”格局,严防、严管、严控药品安全风险,有力筑牢药品安全防线。