水痘-带状疱疹免疫球蛋白的研制

目的探索水痘-带状疱疹免疫球蛋白的制备工艺和病毒灭活方法。方法选取抗体效价大于5 IU/mL的血浆作为投料血浆,通过压滤获得组份Ⅱ沉淀,经过溶解、超滤、低pH法病毒灭活、20 nm膜过滤、冻干、配制调整、除菌、分装。结果产品效价>50 IU/mL,其余各项目检测均符合《中国药典》2010年版三部人免疫球蛋白标准,稳定性加速试验合格,20 nm膜过滤能使PPV病毒滴度下降4.0 log以上。结论本工艺是1种简单的生产水痘-带状疱疹免疫球蛋白方法,20 nm膜过滤的使用增加了该制品的安全性。

防止冠脉支架内再狭窄的研究进展

概述了冠脉再狭窄的治疗进程;分析了冠脉再狭窄的发生机制;总结了药物洗脱支架治疗再狭窄的临床研究。

SPE-HPLC法测定葡萄糖注射液中4种外源性抗氧剂的含量

目的建立固相萃取-高效液相色谱(SPE-HPLC)法测定直立式聚丙烯输液袋装葡萄糖注射液中抗氧剂1010、330、1076及168的含量。方法葡萄糖注射液采用固相萃取柱净化、富集,4 mL甲醇与5 mL二氯甲烷作为洗脱溶剂,以乙腈-四氢呋喃-水(63∶30∶7)为流动相,使用Welch XB-C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)分离,使用紫外可变波长检测器,进样体积为20μL,检测波长为280 nm,外标法定量。结果抗氧剂1010、330、1076及168分别在2.455~245.490μg/mL、2.480~247.995μg/mL、4.900~490.000μg/mL和4.900~490.000μg/mL相关系数均≥0.9998;回收率分别为84.60%~95.42%(RSD:3.83%)、85.40%~96.08%(RSD:3.75%)、89.26%~100.89%(RSD:3.93%)、91.88%~103.26%(RSD:3.38%)。结论方法易于操作且结果可靠,可用于直立式聚丙烯输液袋装葡萄糖注射液中抗氧剂1010、330、1076及168的含量测定。

急诊科引发医疗纠纷的猝死分析

目的探讨在急诊科引发医疗纠纷的猝死患者的特点,提高早期识别高危人群,降低猝死率的能力,减少医疗纠纷。提高对危急重症患者的救治水平。方法对3年来深圳市人民医院龙华分院急诊科17例猝死患者分析,其中8例引发过较大医疗纠纷,3例有尸检报告,5例依靠临床推断。对其临床经过、直接死因、医疗过失及家属行为等进行分析。结果直接死因中3例为主动脉夹层破裂,3例为心肌梗塞,1例甲亢危象,1例高血压脑溢血。结论急诊科猝死患者发病急骤、死亡迅速,家属从感情上难以接受;部分病例发病不典型,或缺乏既往发病史,临床医师缺乏经验导致误诊与漏诊,这两方面的原因都增加了纠纷发生的可能性。

以强阴离子交换剂FG TMAE为介质的离子交换层析制备人凝血因子Ⅷ的初探

目的初步探索以强阴离子交换剂FGTMAE为介质进行离子交换层析来制备人凝血因子Ⅷ。方法以含不同氯化钠浓度的洗脱液进行线性梯度来初步确定离子交换层析的条件，并优化离子交换层析的洗涤液和洗脱液的离子强度和pH值以及样品的温度，最终确定以强阴离子交换剂FGTMAE为介质进行离子交换层析的最适条件。结果在室温（20～25℃）条件下，以pH7．0的含220mmol／L氯化钠的洗涤液和pH7．0的含450mmol／L氯化钠的洗脱液进行离子交换层析，可使人凝血因子Ⅷ的回收率（77．53％）和比活性（24．67IU／mg）均较高。结论以强阴离子交换剂FG TMAE为介质进行离子交换层析制备人凝血因子Ⅷ是可行的。

介入性方法治疗急性心肌梗死合并室间隔穿孔一例

患者，女性，59岁，合并有高血压病、糖尿病。主因“上腹不适伴恶心呕吐、腹泻10余天”，入住消化内科，人院后诊断为“急性前壁心肌梗死”转心内科治疗。发病时未接受静脉溶栓治疗，超声检查诊断为急性前壁心肌梗死并发室间隔穿孔。入院时存在严重且难治性的全心衰，以右心衰竭为主。经抗凝、

静注人免疫球蛋白治疗新型冠状病毒肺炎的效力和安全性Meta分析

目的通过Meta分析明确静注人免疫球蛋白(human immunoglobulin for intravenous injection,IVIG)对于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库自2020年1月1日至2021年7月31日发表的关于IVIG治疗COVID-19的中、英文随机对照试验及队列研究。根据Cochrane系统评价员手册进行质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入11个符合标准的临床研究,包含4个随机对照试验和7个队列研究。Meta分析结果发现:IVIG能显著降低危重型COVID-19患者的病死率〔相对危险度(risk ratio,RR)=0.67,95%置信区间(confidence interval,CI):0.52~0.85;P=0.001,I^(2)=7%〕;在重型患者中,IVIG也能带来潜在的生存率改善,但差异无统计学意义(RR=0.78,95%CI:0.52~1.18;P=0.240,I^(2)=49%)。IVIG在COVID-19患者中的不良反应发生率在0.0%~5.9%之间,以轻至中度不良反应为主,表现为心悸、头晕、皮疹、注射部位水肿等。结论IVIG安全性良好,能显著提高危重型COVID-19患者生存率。在重型患者中需进一步探索IVIG的使用时机和推荐剂量,以更好地指导临床治疗。