诺氟沙星金属盐的合成及体外抑菌实验

目的:制备诺氟沙星金属盐类新化学单体及观察其体外抑菌活性。方法:以诺氟沙星及数种金属盐为原料进行化学合成,以固体培养基平板药敏试验方法对合成品作体外抑菌试验观察其活性。结果:完成诺氟沙星银、诺氟沙星锌、诺氟沙星铈、诺氟沙星钴、诺氟沙星铋5种金属盐的合成及其初步质量标准考察。结论:体外抑菌实验表明,诺氟沙星银、诺氟沙星锌、诺氟沙星铈、诺氟沙星钴、诺氟沙星铋对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓假单胞菌的抑制作用明显高于磺胺嘧啶银。

首乌芪灵胶囊质量控制方法的研究

目的建立首乌芪灵胶囊的质量控制方法。方法薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中何首乌、黄芪、淫羊霍和紫河车;高效液相色谱法(HPLC)测定何首乌的主要成分2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(二苯乙烯苷)的含量。结果定性鉴别方法重现性好,专属性强;二苯乙烯苷的回收率为100.13%,RSD为0.85%。结论方法操作简便,快速,准确,能够有效地控制首乌芪灵胶囊的质量。

黑乳海参中两个新的四环三萜化合物

目的:研究黑乳海参体内的化学成分。方法:应用多种色谱技术对黑乳海参体内的化学成分进行分离纯化,根据化合物的理化性质和波谱数据鉴定其结构。结果:分离得到了2个三萜皂苷元类化合物,应用化学方法和各种光谱方法鉴定其结构为:3β,17α-二羟基-7,9-二烯-海参烷;3β,17α-二羟基-9,22-二烯-海参烷。结论:2个化合物均为新化合物。命名为黑乳参皂苷元A和B。是我国学者首次从海参中分离得到的三萜皂苷元类化合物。

我国药品微生物限度检查的发展历程

目的介绍我国药品微生物限度检查的发展过程及趋势。方法通过查阅文献,比较不同时期对药品微生物限度检查的规定。结果随着医药科技的发展,药品微生物限度检查标准要求逐步提高,更具实用性,与国际标准接轨。结论仍需要不断完善药品微生物限度标准,为药品使用安全提供更有力地保障。

高效液相色谱法测定肺泰胶囊异秦皮啶含量

目的肺泰胶囊是多年来经过临床反复筛选和提炼的中药复方口服制剂。前期研究表明,该复方制剂具有较好的抗肿瘤效应。因而,进一步对该制剂进行质量监控,并筛选其可能的药效成分,具有显著的临床意义。文中采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)对肺泰胶囊的主要成分异秦皮啶含量进行测定,为建立肺泰胶囊主要成分质量控制提供方法学基础。方法采用Hypersil ODS-C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(21:79),流速为1.0ml/min,紫外检测波长344nm,柱温18℃。结果异秦皮啶在2.00～10.80μg/ml范围内线性关系良好,y=69427x+15961,r=0.9999,平均回收率为97.89%(n=6)。结论HPLC操作简便、精确度高、重复性好,可用于检测肺泰胶囊主要成分异秦皮啶的含量测定。

缬沙坦胶囊体外溶出度比较

目的比较自制和市售缬沙坦胶囊的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率。结果缬沙坦胶囊样品在45 min后,累积溶出百分率超过75%。结论自制的缬沙坦胶囊质量稳定,体外溶出度符合《中华人民共和国药典》(2005年版)的规定,符合国家药品标准。

抗晕动病药物的研究进展

晕动病发生率的上升将直接导致部队非战斗减员,严重降低军事人员作战效能,同时给人们的出行带来极大的不便,影响人们身体健康。抗晕动病药物的研究意义重大,通过查阅相关文献,从单体化学药物、中药两个方面来概述,并展望抗晕动病药物的发展前景。

外用制剂及其包装材料研究进展

目的了解近年来新的外用制剂剂型及包装材料研究进展。方法综述巴布剂、凝胶剂、泡沫剂等新剂型的特点,介绍各类包装材料的应用。结果与结论外用制剂在临床应用广泛,应不断开发新的剂型,满足患者的需要。

盐酸氨溴索口服液的制备与质量控制

目的制备盐酸氨溴索口服液,并对其进行质量控制。方法以盐酸氨溴索为主药,甜菊苷为矫味剂,制备无糖型盐酸氨溴索口服液。对其性状、色泽、澄清度、口感进行检查,并采用高效液相色谱法进行含量测定。结果制备的盐酸氨溴索口服液各项指标均符合《中华人民共和国药典》2005年版的有关规定。结论该制剂制备工艺简单,质量易于控制,溶液口感好。

中药复方肺泰胶囊的主要成分含量测定

目的建立肺泰胶囊的主要成分异秦皮啶的含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为HypersilODS柱(150mm×4.6mm,5μm),使用梯度洗脱系统,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(21∶79),流速为1.0mL/min,进样量为20μL,紫外检测波长344nm,柱温18℃。结果异秦皮啶质量浓度在2.00～10.80μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,Y=69427X+15961,r=0.9999,平均回收率为97.89%(RSD=1.26%,n=6)。结论所用HPLC法操作简便、精确度高、重现性好,可用于肺泰胶囊主要成分异秦皮啶的含量测定。

柜台型调剂模式及其在医院门诊药房中的应用

本文介绍了柜台型调剂的优势 。

肠泰胶囊的质量控制研究

目的:建立肠泰胶囊的质量控制方法。方法:采用了白花蛇舌草、肿节风的薄层色谱,白头翁的紫外可见分光光度法进行定性鉴别;并采用醇浸出物测定法进行含量测定,装量差异、水分、崩解时限及微生物限量检测。结果:白头翁对照药材提取液与供试品提取液均在(201±1)nm波长处有最大吸收,紫外吸收光谱基本一致,白花蛇舌草、肿节风的提取物的TLC结果与对照品一致,样品的醇溶性浸出物平均含量为38.8 mg/ g,装量差异、水分、崩解时限及微生物限量检测均符合药典规定。结论:该质控方法简便,可靠。

圣愈胶囊质量标准的研究及急性毒性试验

目的：建立圣愈胶囊的质量标准,并进行LD_(50)测定。方法：采用薄层色谱法对黄芪、党参、白芍和紫河车进行色谱鉴别；醇溶性浸出物测定法测定其浸出物含量；改良寇氏法计算小鼠给药的LD_(50)。结果：薄层色谱法鉴别效果良好。检查项目均符合规定；其醇浸出物含量不低于16.3％；LD_(50)为764.8m/kg,其平均可信限为682.5～847.2mg／kg。结论：所建立的质量控制方法准确可行,制剂安全有效。

多效胃镜乳的质量控制和稳定性实验

目的 为保证临床用药的安全、有效 ,对多效胃镜乳进行质量控制研究。 方法 采用紫外分光光度法测定主药盐酸达克罗宁的含量 ,留样观察法进行稳定性试验。 结果 在波长 2 82± 1nm处制剂中的其它成分及辅料对测定干扰 ,线性关系良好 ,回收率为 99.91% ,RSD为0 .10 %。 结论 该方法简便 ,快速 ,结果准确可靠 ;制剂在

胃泰胶囊质量标准的研究

胃泰胶囊是胃癌术后和化疗病人的治疗用中药制剂，制剂由白芍、莪术、生薏苡仁、灵芝多糖等8味中药组成，具健脾养胃，活血化瘀，破积散结的作用。为控制该制剂的质量，采用了白芍、莪术、灵芝的薄层色谱，并采用醇浸出物测定法进行含量测定。

首乌芪灵胶囊的稳定性研究

目的考察首乌芪灵胶囊的稳定性并预测其临床使用有效期。方法进行强光、高温、高湿及空气露置等影响因素实验,并在40℃、RH75%的条件下进行3个月的加速稳定试验。结果首乌芪灵胶囊在试验前后的外观、内容物色泽、崩解时限、色谱检查、含量测定等均符合规定,无显著性差异(P<0.05)。结论本品于室温条件下保存质量稳定,有效期可达2年。

《处方管理办法(试行)》中新问题浅探

本文就《处方管理办法(试行)》施行过程中出现的规定流于形式、宗旨体现无力、电子处方有关问题、法律责任等方面进行一些浅议。

氯唑沙宗片的药物动力学

６名受试者交叉口服国产的两种氯唑沙宗片，用ＨＰＬＣ法测定血药浓度，进行药物动力学研究。对Ｔｍａｘ、Ｃｍａｘ、Ｋａ、Ｔ１／２和ＡＵＣ等的统计分析表明，单剂量口服１２．５ｍｇ／ｋｇ，两种产品无显著差异。

紫杉醇研究概况

本文从紫杉醇的研究历史、作用机制、治疗作用、资源问题及其研究进展等角度来阐述紫杉醇研究的进展概况。