中药注射剂增溶性药用辅料概述

中药注射剂有效成分难溶的情况很常见,增溶性辅料的加入解决了有效成分水难溶和制剂稳定性差等问题,却又给注射剂的安全性带来隐患。现行中国药典收载的药用辅料品种有限,质量标准过于简单,不足以指导合理使用。目前缺少注射级药用辅料,却被要求使用,这是注射剂生产面临的一大难题。要改变注射剂特别是中药注射剂的临床安全现状,急需改变注射剂辅料标准不明、质量参差和使用混乱的情况。

辨证治疗病毒性心肌炎38例临床观察

辨证治疗病毒性心肌炎３８例临床观察巩辉，贺娅（宿州地区中医院宿州２３４０００）关键词病毒性心肌炎；辨证论治病毒性心肌炎的发病率日趋增高，并以青壮年居多，就其临床表现应属祖国医学“胸痹”、“心悸”等范畴。笔者几年来对３８例患者进行了辨证治疗，现总结如下...

降糖药物新剂型开发研究

对降糖药物新剂型开发研究进行文献整理和分析。主要对治疗糖尿病的常规剂型(片剂、颗粒剂、胶囊、滴丸、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、滴鼻剂)、新技术(缓控释给药系统、靶向给药系统、脉冲自动调控式给药系统、经皮给药的药物传输系统及新型"智能"降糖药)的文献报道进行介绍,并对其生物等效性问题进行了探讨。分析发现,目前国内外使用的降糖药的疗效仍不够理想,长期服用存在较大的毒副作用。结合中药组方配伍理论及药剂、药理、药化等多学科开发出安全有效的中药制剂,将为糖尿病临床防治带来新的希望。

栀子保肝利胆作用及其肝毒性研究

传统中药栀子在临床中广泛用于急、慢性肝病的治疗。但是,近20多年来不断有报道栀子及其主要成分具有一定的肝毒性。作者在国内外文献调研的基础上,对其保肝利胆作用及肝毒性问题进行了较深入的探讨,以期为栀子相关药物的临床合理应用及其新药研发提供一定的参考。

栀子对心脑血管系统的作用研究

对栀子的心脑血管系统作用方面的研究进行文献整理和分析。栀子及其主要有效成分(栀子苷、京尼平、西红花酸、西红花苷等)为近年的国内外研究热点之一。研究表明,栀子在心脑血管系统方面有多种药理功效,如抗氧化、清除自由基作用,抑制血小板聚集,调节血脂,防止动脉粥样硬化等。作者主要从抗氧化、抗炎、抑制平滑肌增生、内皮细胞保护、抗凝作用等方面进行探讨。基于目前研究方法的不足,认为有必要考虑微环境对体外细胞培养的影响,今后可引入细胞联合培养技术深入研究,并注重综合运用体内外评价方法,使研究结果更加客观。并对未来研究进行了展望,以期为栀子的心脑血管疾病新药开发和临床治疗提供有益参考。

针药结合治疗糖尿病及其并发症研究进展

探讨西药、中药、中西药结合针灸或穴位注射在治疗糖尿病(DM)及其并发症(胃轻瘫、神经原性膀胱、周围神经病变、情绪障碍、高血压、视网膜病变、末梢神经病变、并发带状疱疹、胰岛素抵抗、糖尿病足坏疽)的临床疗效。搜集整理CNKI等数据库针药结合治疗DM相关文献43篇。研究表明,药物结合针灸比单纯用药物或针灸的疗效具有明显优势,但目前针药结合治疗DM及其并发症的研究大多属于临床小样本观察,机制尚不明确。探索药物和针灸在治疗中的相互作用,开发安全、有效的新制剂,对糖尿病及其并发症防治具有积极意义。

糖尿病血管并发症的中药防治

对糖尿病(diabetes mellitus,DM)血管并发症的中药防治研究进行文献整理和分析。介绍了中药用治微血管并发症(糖尿病性肾病、糖尿病视网膜病变)及中药复方(片剂、注射液、汤剂)、单味药及提取部位(大黄、薏苡仁多糖、苦碟子注射液、山茱萸环烯醚萜总苷)和单体成分(丹酚酸A、葛根素、栀子苷、柚皮苷及黄芪甲苷)在DM大血管并发症防治中的应用研究,包括其临床观察、动物在体研究和体外细胞实验,以期发掘中药在治疗中的优势,为糖尿病治疗的中药应用和新药研发提供参考。在DM血管并发症的治疗药物中,中药因其多成分、多途径、多靶点作用而显示出独特的优势。

中药经鼻腔给药研究

主要对中药经鼻腔给药研究进行文献整理和分析。研究表明,中药经鼻腔给药可以在鼻腔起局部治疗作用,或经鼻吸收后向脑内递药发挥中枢治疗作用,还可以起到治疗全身性疾病的作用。综述了近年来中药经鼻腔给药的实验研究及临床运用,主要包括鼻用制剂国内现状、中药经鼻腔给药基础实验研究(给药途径的选择、剂型的选择、辅料的选择、体外释药评价、药代动力学研究、药效学研究、脑靶向性、安全评价)、中药鼻用制剂的临床观察实例研究,并对其进行了展望,以期为中药经鼻腔给药临床疾病治疗应用和中药鼻用制剂新药开发提供参考。

冰片促进口服药物吸收的研究

对冰片促进口服药物吸收的实验研究进行文献整理和分析。生物利用度低是口服药物制剂经常出现的情况,选用安全有效的吸收促进剂来增加口服药物的生物利用度的研究方兴未艾。对冰片促进口服药物吸收作用的3种研究方法(在体法、体外法和体内法)的文献报道进行综述并加以探讨,分析认为,冰片对口服药物吸收的调节作用与药物分子结构和给药浓度,冰片的种类、浓度和用法等存在一定的关系,但吸收机制尚未明确。故针对水溶性差和代谢迅速的药物生物利用度低的问题,冰片促进口服药物吸收的研究将为冰片促吸收的深入研究提供一定的参考。

鼻用制剂药用辅料研究

对鼻用制剂药用辅料研究进行文献整理和分析。经检索、筛选得国内外文献32篇,主要综述了常用鼻用辅料如吸收促进剂(环糊精及其衍生物、表面活性剂、冰片和月桂氮酮等)、生物黏附剂(如壳聚糖)、防腐剂等的基本物化性质、功能性和安全性研究。分析表明,基于当前国内鼻用制剂药用辅料生产、包装、质量、贮存、使用等环节的现状,业内人士日益认识到鼻用辅料质量及合理应用与鼻用制剂质量的紧密关系,但我国辅料生产和研究仍很大程度落后于西方发达国家,加强产学研有机结合,促进新辅料、新技术和新型载药系统的研发,将有利于国产鼻用制剂的研发和临床应用及其药用辅料的质量标准提高。

中药对内皮祖细胞的影响

主要就中药对内皮祖细胞的影响研究进行文献整理和分析。研究表明,内皮祖细胞(endothelial progenitor cells,EPCs)是血管内皮细胞(endothelial cells,ECs)的前体细胞,可参与血管新生和内皮损伤后的修复,在心血管疾病的发生、发展中扮演了重要角色。中医药治疗心血管疾病有着悠久的历史,能够同时作用于疾病发生的不同环节,多途径、多环节、多靶点直接或间接地影响疾病的进程。一些中药能有效调节EPCs的功能,如影响其动员、分化、归巢、黏附等。全文从临床观察、动物实验、细胞培养等3个方面综述了中药对内皮祖细胞的有效影响,同时探讨了中药对内皮祖细胞的作用机制及目前研究存在问题,以期为心血管领域的中药应用和新药研发提供参考。中药调节EPCs的数量和功能在心血管疾病和肿瘤的防治中具有重要作用。中药结合材料学、生物医学等学科,有可能为最终打破重大疾病防治的瓶颈做出贡献。

中药对血管平滑肌细胞的影响

整理和分析中药对血管平滑肌细胞(vascular smooth muscle cells,VSMC)的影响。血管疾病对患者的危害较大,VSMC的表型转化、过度增殖和迁移是动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)、血管成形术后再狭窄和高血压等血管疾病形成的主要环节,故研究中药对VSMC的调节作用对血管疾病的防治意义重大。对中药促使VSMC表型转化、抑制细胞异常增殖和迁移及其分子机制、基础动物实验等方面的研究文献报道进行总结,并对血管平滑肌细胞与内皮细胞、内皮祖细胞及巨噬细胞之间的关系进行分析。结果表明,中药在AS等血管疾病的防治中具有良好的效果,但由于其成分复杂,作用机制难以明确、质量难以控制及毒副作用限制了其在临床中的应用,故结合中药血清药理学等方法,加强中药活性单体化合物对VSMC调节作用的深入研究或将给血管疾病的防治带来新的希望。

碳纳米管的载药及安全研究进展

对碳纳米管的载药进行文献整理和分析。查阅近8年来国内外相关文献39篇。研究发现,近年来,随着药学、生物学和材料学等多学科的交叉渗透发展,人们渐渐意识到新型载药材料的应用对药物的研究具有非常重要的促进作用。碳纳米管(carbon nanotubes,CNTs)具有独特的管状结构,可有效负载和递送药物,被巧妙地用于构建独具特色的药物传输系统。虽然CNTs的载药(特别是中药)研究国内外还少见报道,但实践证明,通过表面化学修饰等手段,制备溶解性好、低毒性的功能化CNTs作为药物载体,在抗肿瘤等领域具有很好的应用前景。作者概述了近年来CNTs的载药研究(如阿霉素、盐酸表柔比星、地塞米松、两性霉素B和中药有效成分异甘草素等)及生物安全研究(包括组织毒性研究和细胞毒性研究)进展,并对CNTs的中药载药应用作了展望,以期为更多安全、可控、有效的新型递药系统的研发及相关疾病的临床治疗提供参考。

磷酸钙骨水泥载药研究

对磷酸钙骨水泥(calcium phosphate cement,CPC)载药的国内外研究进行文献整理与分析。研究表明,CPC是一种优良的骨科药物载体,是近年国内外生物医学、材料学和药学领域共同的研究焦点。介绍了CPC载药系统所负载的不同药物,包括抗生素(如妥布霉素、庆大霉素和克林霉素等)、抗肿瘤药物(如阿霉素、丝裂霉素、长春新碱和5F-尿嘧啶等)和细胞因子(如骨形态发生蛋白和纤维蛋白胶等);讨论了中药(如黄芪多糖、香丹注射液、丹红注射液和复方丹参注射液等)在骨水泥载药中的应用研究现状,认为中药有望应用于CPC局部给药的临床研究,但目前相关安全性研究较少,有待加强。

支架血栓症及其中药防治研究

研究表明,血管内介入治疗技术较简单药物治疗效果好,和外科血管搭桥术相比创伤明显减小,已在心脑血管疾病领域得到广泛应用。从经皮冠状动脉腔内成形术、裸金属支架到药物洗脱支架,支架内再狭窄问题已控制在可接受的范围。然而,支架置入术后并发症"支架血栓症"却困扰着药物洗脱支架的发展。抗血栓治疗、选择合适的支架类型和操作技术、开发新型支架和抗血栓药物、注意冠心病二级预防是预防支架内血栓形成的关键。该文主要对支架血栓症的形成原因、机制、防治(抗血小板、抗凝、溶栓)的最新研究进展及中药在其中的潜在应用进行探讨,以期为血管药物洗脱支架血栓症的防治及中医药在其中的应用提供一定的参考。