基于真实世界数据的病人监护仪临床应用评价研究

目的:基于真实世界数据探索建立病人监护仪(以下简称“监护仪”)临床应用综合性评价体系,为各级医疗机构采购监护仪提供参考依据。方法:运用真实世界数据研究方法从广西壮族自治区14家医疗机构收集监护仪临床应用数据,选出占有率最高的国产品牌X(中端产品代表为X_(1)系列、高端产品代表为X_(2)系列)和进口品牌Y(中端产品代表为Y_(1)系列、高端产品代表为Y_(2)系列),基于临床效果、适用性、可靠性、仪器功能、服务体系5项指标建立监护仪临床应用评价体系。采用Mantel-Haenszel分析、倾向性评分分析、对偶比较法等方法进行数据处理,计算X、Y 2个品牌监护仪的临床应用评价得分。结果:在中端系列监护仪的比较中,X品牌监护仪在临床效果评价、可靠性评价以及适用性评价方面的得分高于Y品牌(P<0.05),X、Y品牌产品服务体系评价得分差异无统计学意义(P>0.05);在高端系列监护仪的比较中,X、Y 2个品牌产品的临床效果评价、适用性评价、可靠性评价、服务体系评价得分差异均无统计学意义(P>0.05)。X、Y 2个品牌产品的基础功能和高级功能配备情况相近。结论:基于真实世界数据建立的评价体系能够对监护仪临床应用情况进行有效评价,可为国内医疗器械的临床应用评价提供参考。

新型冠状病毒肺炎疫情期间医用防护用品采购与管理规范研究

目的为了指导各级医疗卫生机构医学工程部门在疫情期间采购与管理医院常见的医用防护用品。方法通过参考我国相应要求、指南以及国内外产品标准文件,对常见医用防护用品的定义、用途、不同风险人群使用范围、物资紧缺情况下替代参考方案等进行对比研究。结果总结出一套在新型冠状病毒肺炎疫情期间医用防护用品采购与管理规范建议。结论该规范有助于疫情期间各级医疗卫生机构提升应急医用防护用品的采购、与管理分配能力,保障医患安全。