HIV纳米抗体的研究进展

纳米抗体因为其独特的性质和作用机理,在治疗性单克隆抗体中备受重视,纳米抗体药物呈现出良好的发展势头,关于HIV纳米抗体的研究也处于起步阶段。本文介绍4类在研的HIV纳米抗体:HIV gp120纳米抗体、HIV Rev纳米抗体、HIV Nef纳米抗体、HIV CXCR4纳米抗体。体外实验中,它们在对抗HIV感染、增殖、调控等方面具有强大的作用。虽然基础研究刚刚开始,但HIV纳米抗体无疑为艾滋病的治疗提供了更多的选择,为新的抗HIV药物的研究提供了机遇。

胰岛素样生长因子-1衍生物的分子设计与药物开发

胰岛素样生长因子-1(IGF-1)广泛参与细胞增殖、分化和凋亡等生理过程,参与许多正常和疾病状态的生理现象;重组人IGF-1已用于治疗原发性IGF-1缺陷引发的侏儒症。为了使IGF-1更具成药优势,扩大应用范围,扩展其安全性与有效性,科研人员正在积极开发IGF-1的衍生物和类似物。介绍了采用分子设计的技术手段开发的IGF-1衍生物,截短型IGF-1和加长型IGF-1,IGF-1及衍生物与Ig G1的Fc片段的融合蛋白,聚乙二醇化的IGF-1等。提出基于IGF-1衍生物分子优良的药动学和药效学特性,体内半衰期长、生物活性高的新型IGF-1药物一定会在将来临床应用中发挥重要作用。

单克隆抗体原液生产车间布置分析

随着科学技术的不断进步,我国制药领域逐渐走向了生物制药的发展方向。而单克隆抗体生产技术作为一种全新的生物制药技术,其在制药领域中的应用价值正在推动我国生物制药发展的不断壮大。单克隆抗体原液的生产乃是非常重要的一项工作,为了保证其生产质量与生产安全性、可靠性,就要在GMP要求与国家相关规范设计标准的带动下,对单克隆抗体原液生产车间进行合理的布置,这样才能为该原液生产营造出符合需求的生产环境,进而能够保证单克隆抗体原液生产工作的顺利实行,并为我国生物制药领域的可持续发展奠定坚实基础。基于此,本文将以某拟建单克隆抗体药物生产车间为主要案例,详细的探讨其生产车间布置情况,希望可以为相关研究者提供一定的参考价值。

药厂生产车间的GMP设计分析

随着各类规范标准要求的不断完善,我国药品生产行业想要实现长久的发展目标,并在实际生产中提升自身核心竞争力,就需要积极的对药厂生产车间进行全新的设计与改造,以便保证其能够满足GMP要求。所谓的GMP 就是指产品生产质量管理规范,其乃是一种严格把控生产过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。与98版的GMP要求相比较而言,2010版的GMP 要求会更多,其乃是98版的三倍有余。药品在实际生产过程中需要对水、空气、环境温度与湿度、环境无菌化处理级别等等进行合理的控制,这样才能满足GMP下的工艺要求。因此,在GMP引导下进行药厂生产车间设计时很有必要的。基于此,本文将对药厂生产车间的GMP设计进行充分的分析,以供相关人士参考。

基于新兴技术的单克隆抗体药物的研究进展

经过多年的发展,单克隆抗体已经成为一类重要的临床药物。随着抗体技术不断发展,新型抗体不断出现,推动了单克隆抗体药物的进一步发展。从临床前及临床各阶段在研的单克隆抗体药物数量可以看出,基于新兴技术的五类抗体药物:域抗体、抗体-药物共轭体、双特异性抗体、三功能抗体和Fc片段工程抗体呈现出旺盛的发展势头,有望在未来的单克隆抗体药物市场中发挥重要的作用。本文就这五类单克隆抗体药物的发展状况与在研药物作一简要综述。