Sysmex CS5100与Sysmex CA7000血凝仪测定结果的可比性分析

目的验证Sysmex CS5100和Sysmex CA7000两台全自动血凝仪检测结果的一致性和可靠性。方法利用血凝仪配套的校准品Standard Human Plasma对Sysmex CS5100和Sysmex CA7000进行校准。校准合格后,随机选取20例临床患者标本对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DD)5个参数进行两次平行试验并将两组数据的平均值进行对比。所选标本的测定值要尽量覆盖各个项目仪器检测的线性范围,把通过卫生部临床检验中心室间质评测定的Sysmex CA7000作为参考仪器,Sysmex CS5100作为对比仪器,计算出两者的检测结果偏差,对其进行对比分析。结果两台仪器在校准后,对选定标本所测得的各项检测结果经对比所得偏差均在允许范围内。结论实验室检测系统的定期校准和对比,有利于检测结果的质量控制,可以确保同一检验项目在不同应用程序和设备间的检验结果的一致性和可靠性,从而更好地为临床提供优质的服务。

3台不同型号的血细胞分析仪检测结果的比对分析与评价

目的对Sysmex公司生产的3台不同型号血细胞分析仪进行结果比对分析,探讨3台仪器检查结果的可比性及偏差是否在允许的范围内。方法取Sysmex XE2100、Sysmex XN3000、Sysmex XT4000i3台血细胞分析仪30d的室内质控结果进行分析。以多次参加全国室间质评成绩优秀的XE2100血细胞分析仪为参考仪器,以Sysmex XN3000血细胞分析仪和Sysmex XT4000i血细胞分析仪为比对仪器。每天随机选取低、中、高值患者标本4例共检测5d,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞比积(HCT)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)的结果进行比对分析,通过F检验、回归方程、相关系数来判断检测结果的准确性和可比性。结果 3台仪器的WBC、RBC、HCT、HGB、PLT检测结果差异无统计学意义(P>0.05),各项目测定结果间相关性密切(r≥0.975),偏差符合相关要求,具有可比性。结论在使用多台仪器检测时,要注重加强实验室仪器的质量控制,定期对不同的检测仪器进行校准和比对,以确保检测结果的准确性和一致性,从而更好地为临床服务。

TEG血栓弹力图同常规凝血试验的相关性研究

目的探讨TEG血栓弹力图检测与常规凝血试验各参数间的相关性,评价2种方法在住院患者凝血状况检测中的共性与差异性。方法回顾性分析本院住院患者249例患者的TEG血栓弹力图、常规凝血试验和血小板计数的结果,将TEG检测结果的参数与常规凝血试验结果和血小板计数结果进行相关性分析,并对相关的参数进一步做回归分析。结果 TEG检测的R时间与PT、APTT显著相关,K值和α角分别与FIB、PLT显著相关,MA与PLT、FIB显著相关,CI与PT、APTT、FIB和PLT显著相关,TEG参数MA、R、K和α之间任意两者之间显著相关。对相关参数进一步做回归分析得出回归方程。结论 TEG检测结果与常规凝血试验结果具有相关性,但是两者不能相互替代,结果判读需要综合考虑各种因素。

应用CLSI系列文件对XE-2100全自动血细胞分析仪进行性能验证及评价

目的对SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能进行验证及评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合工作实际,对XE-2100的精密度、正确度、可报告范围、携带污染率、仪器间的比对等分析性能进行验证和评价,并将实验结果与卫生部临检中心的要求进行比较。结果 Sysmex XE-2100的本底计数均达到厂商设计规定的要求,检测白细胞、红细胞、血红蛋白含量、红细胞压积、血小板五项精密度、正确度、线性范围良好,携带污染率低;其白细胞分类计数与显微镜分类的相关性不同细胞有差异。结论 Sysmex XE-2100分析性能良好,可以较好的满足临床血液常规检测要求,在批量筛检的基础上需要结合显微镜复检。

应用CLSI系列文件对ACL TOP 700全自动血凝分析仪进行性能验证及评价

目的对ACL TOP 700全自动血凝分析仪多方面性能进行验证及评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合工作实际,对ACL TOP 700全自动血凝分析仪测定的精密度、准确度、线性可报告范围、可稀释范围、携带污染率、生物参考区间及仪器间的相关性等分析性能进行验证和评价。并将实验结果与卫生部临检中心的要求进行比较。结果 ACL TOP 700全自动血凝分析仪检测的凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血酶时间(APTT)及国际标准化比值(INR)的精密度、准确度良好,PT活动度和FIB定量检测线性范围良好,携带污染率低,确定了FIB检测的最大稀释倍数为2倍,与ACL TOP比对的相关性好,参考范围验证合格。结论 ACL TOP 700分析仪性能良好,可以较好满足临床血凝常规检测的要求。

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪的性能验证

目的:通过对Sysmex XE-2100全自动血液分析仪进行性能验证,了解和掌握该仪器的精密度、正确度、线性、携带污染率、功能灵敏度、可稀释范围、参考区间及手动与自动进样模式结果比对的性能。方法:以国际血液学标准化委员会、临床和实验室标准协会制定的评价方案为标准进行评价试验。结果:全血细胞计数精密度、正确度、线性良好,携带污染率低,功能灵敏度符合要求,可稀释范围回收率良好,参考区间适用。2种进样模式相关性好,与手工法白细胞分类结果比较,中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性细胞的γ值均达0.9以上。异常细胞检测能力总有效性为95.4%。结论:Sysmex XE-2100全自动血液细胞分析仪各方面性能良好、测定准确可靠,可快速、有效地完成大批量标本的筛检。

消化病专科医院血细胞分析复检规则的制订和验证

目的以国际41条为准则,以该院门诊血细胞复检规则为模板,通过对数据进行分析,制订适合消化病专科医院的血细胞复检规则。方法按消化病专科医院1年中送检血常规的患者病种分布比例选取1208例血液标本,仪器检测血常规的同时,所有标本全部进行推片镜检。以门诊血细胞复检规则为模板,根据消化病专科医院各病种血常规检测结果的特点,重新制定4套方案。以推片镜检为金标准,分别计算各方案的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率、3R复检率(3R是指SysmexXN系列仪器的3种复检方式)、推片率。结果国际41条复检规则真阳性率为7.62%,假阳性率为45.36%,真阴性率为45.03%,假阴性率为1.99%,推片率为52.98%。门诊血细胞复检规则真阳性率为6.95%,假阳性率为26.82%,真阴性率为63.25%,假阴性率为2.98%,3R复检率为27.81%,推片率为33.77%,消化病专科医院复检规则1真阳性率为6.95%,假阳性率为23.51%,真阴性率为66.56%,假阴性率为2.98%,3R复检率为27.81%,推片率为30.46%。消化病专科医院复检规则2真阳性率为5.96%,假阳性率为21.86%,真阴性率为68.21%,假阴性率为3.97%,3R复检率为27.81%,推片率为27.82%。消化病专科医院复检规则3真阳性率为5.96%,假阳性率为21.53%,真阴性率为68.54%,假阴性率为3.97%,3R复检率为27.81%,推片率为27.49%。消化病专科医院复检规则4真阳性率为5.96%,假阳性率为19.54%,真阴性率为70.53%,假阴性率为3.97%,3R复检率为27.81%,推片率为25.50%。由于假阴性率均≤5%,且无血液疾病漏检,最终选定推片率最低的消化病专科医院复检规则4作为消化病专科医院血细胞复检规则。结论制订适合消化病专科医院血细胞复检规则,可以缩短阴性标本周转时间,提高阳性标本的复检质量,提高工作效率。在今后的工作中要持续改进复检规则,保证工作的质量和安全。

建立急诊血常规个性化复检规则及特色报告方式

目的参考国际41条复检规则及科室门诊血常规复检规则,制定符合急诊血常规特点个性化的复检规则。方法统计急诊血常规标本来源科室占比,按比例随机选择806份新鲜血参与实验。形成4套血常规复检规则(国际41条复检规则、方案A、方案B、门诊血常规复检规则),以人工镜检为金标准,分别计算每组血常规复检规则的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率、3R复检率及人工镜检率。结果国际41条复检规则真阳性率为7.69%,假阳性率为36.72%,真阴性率为53.19%,假阴性率为2.40%,人工镜检率为44.41%;方案A真阳性率为5.77%,假阳性率为20.19%,真阴性率为69.71%,假阴性率为4.33%,3R复检率为26%,人工镜检率为25.96%;方案B真阳性率为5.77%,假阳性率为12.50%,真阴性率为77.40%,假阴性率为4.33%,3R复检率为26%,人工镜检率为18.27%;门诊血常规复检规则真阳性率为6.73%,假阳性率为26.44%,真阴性率为62.46%,假阴性率为3.35%,3R复检率为26%,人工镜检率为33.17%。结合急诊检验特点分析,选择方案B为急诊血常规复检规则。结论建立急诊血常规个性化复检规则是血常规检验质量的有效保障;根据急诊工作流程合理建立特色报告方式(二级报告),是有效缓解标本周转时间与报告质量之间矛盾的探索尝试。

Cellavision DM96高级红细胞应用软件在裂红细胞分析中的应用评价

目的评价Cellavision DM96高级红细胞应用软件在裂红细胞检测方面应用价值。方法选取57例患者及60例健康人血液标本,分别用人工镜检及Cellavision DM96自动图像分析系统自动检测裂红细胞。结果与人工镜检相比,使用Cellavision DM96进行裂红细胞计数时,批内精密度、日间精密度及检测者间比对变异系数均较低。 Cellavision DM96自动检测灵敏度高,但特异度较差;人工修正后,与人工镜检有很好的一致性。Cellavision DM96自动检测裂红细胞均值较人工镜检略高。结论使用Cellavision DM96高级红细胞应用软件自动计数裂红细胞是一种精密度良好,灵敏度及特异度均符合临床需求,检测较准确,易于临床工作及教学使用的工具,有助于裂红细胞检测的标准化。

流程改进在血细胞分析中的临床应用

通过对LIS、Sysmex HSTG302及Sysmex XN9000血细胞分析流水线流程改进,结合Sysmex XN9000前处理系统TS10对于标本分析前流程进行改进,建立了符合本实验室自身工作特点的工作流程,降低了工作强度与工作风险;通过LIS智能审核系统的引入,提高了临床报告实效性;通过复检规则和Laboman软件改进,联合应用显微镜与血细胞形态学分析仪DMG96和DIG60复检,实现了形态学复检工作进入程序化与标准化.