三种PIVKA-Ⅱ试剂的临床诊断效能评价

目的比较三种PIVKA-Ⅱ检测试剂的临床诊断效能,为检测机构选择提供参考依据。方法收集健康对照组、慢性乙型肝炎组(慢乙肝)、肝硬化组和肝癌组四组临床血清样本,分别用三种不同试剂进行PIVKA-Ⅱ检测,对检测结果进行一致性、分布情况、诊断效能分析。结果共收集217例临床血清样本,其中健康对照组33例、慢乙肝组33例、肝硬化组86例和肝癌组65例,各组男女比例差异无统计学意义(P>0.05)。三种试剂中,Abbott和Fuji检测结果具有较好的一致性(R2=0.84,P<0.05)。Roche与Abbott、Fuji的离群值多分布于肝癌组样本,且为PIVKA-Ⅱ高值样本。在肝癌诊断中,ROC分析显示Abbott、Fuji和Roche的AUC分别为0.882、0.878、0.857,最佳临界值分别为56.67 mAU/ml、68.00 mAU/ml、26.41 ng/ml。结论三种试剂均具有良好的临床诊断效能,其中Abbott和Fuji具有较好的一致性。Roche与Abbott、Fuji的离群值多分布于肝癌高值样本。

血清铁蛋白和甲胎蛋白及甲胎蛋白异质体-L3单项与联合检测对原发性肝癌辅助诊断的临床应用价值

目的评价血清铁蛋白（FER）、甲胎蛋白（AFP）及甲胎蛋白异质体-L3（AFP—L3）3项肿瘤标志物单一及联合检测对原发性肝癌（PHC）的诊断价值。方法采用病例对照研究，选取2014年1至12月首都医科大学附属北京佑安医院就诊的PHC患者212例（其中I期45例，Ⅱ期78例，Ⅲ期8l例，Ⅳ期8例），肝硬化患者127例，慢性肝炎患者101例及健康体检者98名作为研究对象，检测血清中FER、AFP、AFP—L3的水平。其中FER和AFP测定采用电化学发光法，AFP—L3测定先采用亲和吸附分离，然后再采用电化学发光法检测。各组问FER、AFP及AFP—L3水平采用非参数秩和检验进行差异分析，并对3者水平进行组间的独立和联合诊断性能分析，结合Logistic回归分析，绘制ROC曲线并计算及比较曲线下面积（AUC）评价各指标单项及联合检测的诊断价值。结果PHC组、肝硬化组、慢性肝炎组及健康对照组血清FER浓度分别为：308．45（148．98～662．80）、151．70（51．44～507．40）、298．20（157．30～701．80）、113．50（54．98～221．38）μg/L；AFP浓度分别为48．50（5．25～748．40）、3．91（1．80～17．53）、4．76（2．29～30．56）、2．57（0．93～3．68）μg/L；AFP—L3浓度分别为4．75（0．61—127．95）、0．61（0．61～2．50）、0．61（0．61～2．85）、0．61（0．61～0．61）μg/L，各组间3项指标的差异均有统计学意义（x2=67．66、146．31、119．02，P〈0．001）。随着病理分期（I～IV）的加重，FER、AFP及AFP—L3的血清水平均显著增高，差异有统计学意义（x2=21．63、22．68、21．98，P〈0．001）。单项检测诊断PHC时，FER的敏感度最高（75．00％），AFP—L3的特异度最高（82．52％）；双项目检测方案中，FER／AFP的敏感度最高（89．15％），FER＋AFP—IB和AFP＋AFP—L3特异度较高（均86．20％）；3项目检测时，FER／AFP／AFP—IB敏感度高达89．15％，FER＋AFP＋AFP—L3特异度高达86．50％。3者联合检测的ROC曲线AUC为0．803±0．019（95％CI：0．765～0．841），显著高于FER（0．748±0．022，95％CI：0．705～0．790，Z=4．67．P〈0．001）及AFP—L3（0．726±0．024，95％CI：0．679～0．772，Z=3．64，P〈0．001）单独检测，但与AFP单独检测相比差异无统计学意义（0．776±0．021，95％CI：0．735～0．818，Z=1．34，P=0．18）。结论FER检测在PHC辅助诊断中具有重要价值，FER、AFP及AFP—IB三项联合检测可提高PHC患者的诊断率。