高效液相色谱法测定氢化可的松注射液的含量

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定氢化可的松注射液含量的方法。方法：采用Dikma Diamonsil ^TMC18（4．6mm×150mm，5μm）色谱柱，乙腈-水（28：72）为流动相，流速1ml／min，检测波长245nm，柱温40℃。结果：氢化可的松在20～300μg／ml范围内呈良好线性关系（r=0．999 998），平均回收率为99．6％，RSD为0．47％（n=9）。结论：该方法简便，快速，准确，能满足制剂质量标准的要求。

高效液相色谱法测定氢化可的松注射液的有关物质

目的：建立HPLC法测定氢化可的松注射液有关物质的方法。方法：采用Dikma Diamonsil^TM C18（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱，四氢呋喃-水（21：79）为流动相，流速Iml／min，检测波长247nm，柱温为45℃，已知杂质加自身对照外标法。结果：氢化可的松在0．5～25．0μg／ml范围内呈良好线性关系（r=0．99997，n=6），泼尼松龙在0．2592-12．96μg／ml范围内呈良好线性关系（r=0．99997，n=6），精密度试验RSD分别为0．3％和0．1％（n=6），最低检出量分别为0．25ng和0．13ng。结论：该法简便，快速，准确，能满足制剂质量标准的要求。

高效液相色谱法测定醋酸泼尼松的有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定醋酸泼尼松有关物质的方法。方法：采用Dikma Diamonsil^TM C18（4．6mm×250mm，5um）色谱柱，乙腈-水（33：67）为流动相，流速1．2ml／min，检测波长240nm，柱温为45℃，已知杂质加自身对照外标法。结果：醋酸泼尼松在0．559～27．95ug／ml范围内呈良好线性关系（r=0．99995，n=6），泼尼松在0．516—25．8ug／ml范围内呈良好线性关系（r=0．99998，n=6），醋酸可的松在0．525～26．25ug/ml范围内呈良好线性关系（r=0．99995，n=6），醋酸B杂质在0．475～23．75ug／ml范围内呈良好线性关系（r=0．99995，n=6）。精密度试验RSD醋酸泼尼松为0．3％、泼尼松为0．4％、醋酸可的松为0．7％，醋酸B杂质为0．8％。最低检出量醋酸泼尼松0．11ug，泼尼松0．1ug，醋酸可的松0．105ug，醋酸B杂质0．095ug。结论：该方法简便，快速，准确，能满足制剂质量标准的要求。