目的:系统分析目前中医药辅助治疗卒中相关性肺炎(SAP)的随机对照试验(RCT)中结局指标的应用现状,为临床研究提供依据。方法:检索中国知网数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Cochrane...目的:系统分析目前中医药辅助治疗卒中相关性肺炎(SAP)的随机对照试验(RCT)中结局指标的应用现状,为临床研究提供依据。方法:检索中国知网数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Cochrane Library、EMbase以及中国临床试验注册中心、ClinicalTrials.gov,筛选出中医药辅助治疗SAP的RCTs,进行偏移风险评价,并描述性统计分析结局指标使用情况。结果:初步筛选文献9804篇,最终纳入31篇(其中1篇为试验方案),共提取到92种结局指标,主要概括为8类,根据频次由高到低依次为理化检测(110次)、临床疗效时间(48次)、临床疗效率(34次)、生活质量评价(24次)、症状体征(17次)、安全性评价(16次)、中医证候疗效(3次)、其他指标(3次)。结论:中医药辅助治疗SAP的RCTs结局指标遴选存在主次不分,重视替代指标、轻视终点结局指标,复合结局指标评定标准不规范,对中医证候疗效评价、经济学评估和安全性结局指标关注不足等问题。展开更多
文摘目的:系统分析目前中医药辅助治疗卒中相关性肺炎(SAP)的随机对照试验(RCT)中结局指标的应用现状,为临床研究提供依据。方法:检索中国知网数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Cochrane Library、EMbase以及中国临床试验注册中心、ClinicalTrials.gov,筛选出中医药辅助治疗SAP的RCTs,进行偏移风险评价,并描述性统计分析结局指标使用情况。结果:初步筛选文献9804篇,最终纳入31篇(其中1篇为试验方案),共提取到92种结局指标,主要概括为8类,根据频次由高到低依次为理化检测(110次)、临床疗效时间(48次)、临床疗效率(34次)、生活质量评价(24次)、症状体征(17次)、安全性评价(16次)、中医证候疗效(3次)、其他指标(3次)。结论:中医药辅助治疗SAP的RCTs结局指标遴选存在主次不分,重视替代指标、轻视终点结局指标,复合结局指标评定标准不规范,对中医证候疗效评价、经济学评估和安全性结局指标关注不足等问题。