危害分析及关键控制点体系在有源医疗器械维修风险控制中的应用研究

目的:构建维修危害分析及关键点(HACCP)体系,探讨HACCP体系在有源医疗器械维修风险控制中的应用价值。方法:选取医院临床在用的308台(套)有源医疗器械,按照随机数表法将其分为对照组和观察组,每组154台(套)。对照组采用维修风险日常监测和风险评估的危害监测评估体系进行危害控制,观察组采用HACCP体系通过维修环节危害因素分析,依据不同因素的危害程度和发生率设定关键控制点,并参照质量控制标准对显著危害的关键控制点进行干预管理。对比两组有源医疗器械维修风险事件、危害程度和相关人员的安全意识评分。结果:观察组有源医疗器械维修过程中电气危害、辐射危害、生物危害、信息危害和机械危害的发生率分别为3.13%、0.42%、1.67%、2.92%和7.08%,且均低于对照组,差异有统计学意义(x2=7.105,x2=12.081,x2=7.500,x2=22.591,x2=13.323;P<0.05);观察组有源医疗器械不可恢复性危害、长期可恢复性危害和短期可恢复性危害的比例分别为0.00%、2.74%和12.33%,且均低于对照组,可忽略性危害比例为84.93%,高于对照组,差异均有统计学意义(x2=4.884,x2=7.635,x2=12.810,x2=35.420;P<0.05);观察组有源医疗器械维修的相关人员对维修风险相关理论认识、危害识别和防护措施的安全意识评分分别为(15.39±2.53)分、(16.09±1.88)分和(15.66±1.61)分,且均高于对照组,差异有统计学意义(t=4.103,t=4.346,t=2.751;P<0.05)。结论:HACCP体系能够有效降低风险事件发生率和危害程度,提高医院风险控制能力和工作人员的安全意识。

新监管法规下医疗设备的验收管理

《医疗器械使用质量监督管理办法》已经实施2年,本文将结合本院医疗设备验收经验,介绍如何根据18号令加强医疗器械使用质量监督管理,并保证医疗器械使用的安全性和有效性。医疗设备验收作为医院使用质量监督管理的第一步,而验收检测数据作为今后设备运行的基准参考,其质量的把控与管理的规范,将为全生命周期管理提供有效的保障。

医疗设备信息管理系统应用分析

本文介绍了医疗设备信息管理的发展,对医疗设备信息管理系统在我院的运用,从系统优缺点、应用模块及终端APP几大方面进行了分析,鼓励医疗设备信息管理系统在医院积极应用,以便同行提高设备的利用率和完好率,从而降低医院运行成本,使其充分发挥医疗设备最大效益。医疗设备信息管理的发展将呈现云计算、移动互联网、智能终端三者的结合模式。

东芝Aquilion系列CT常见故障和维修分析3例

X射线-CT扫描机是利用X射线进行计算机横断体层摄影的专门设备。随着科学技术的飞速发展。医疗技术水平的不断提高,CT检查已经成为患者的常规检查之一.CT机的正常使用直接关系到患者的就诊时间和效率。因此,日常维护和迅速解决机器突发故障是保证CT作效率的重要前提之一。以下总结了3例常见故障的原因及其排除方法,以供同行交流。

新监管模式下广东省临床工程部门现状调查与分析

目的:通过对广东省临床工程部门的基本现状进行分析,发现存在的问题,提出促进临床工程学科发展的建议。方法:采取向医院发放问卷的方法,从部门职能、人员构成、质量控制开展情况和阻碍学科发展的主要因素等方面进行调查,对回收的有效问卷进行统计和分析。结果:独立运行的临床工程部门只占53.19%,工作职责以传统的采购、安装、维修和档案管理为主;配置质量控制器具的医院只占28.0%;学历以本科和大专为主,占80.0%;专业以医学工程为主,占39.0%;职称以初中级为主,占61.96%;每百张床位配备0.68名工程技术人员,每千万元医疗设备配置0.23名工程技术人员。部门人员数量不足、人员整体素质有待提高、缺乏法律和政策方面支持是阻碍临床工程学科发展的前3个因素。结论:广东省临床工程学科建设与国内行业标杆单位有较大的差距,医院临床工程科还未受到应有的重视。需要凝聚行政主管部门和临床工程行业力量,推动临床工程学科建设。

医院设备器材采购管理规范的实施及作用研究

随着科学技术不断的发展与革新,医疗仪器设备得到快速的更新,极大程度上提升了医院的建设速度。设备器材的采购是医院现代化建设最为关键的环节之一,医院在对机械设备进行采购的环节收到了更多的关注,运用规范性的采购管理模式,能够有效的提升医院中设备器材具备的经济性,还能够有效的保障医院中运用的设备与器材的质量,采购最具性价比的设备器材。因此,需要对医院设备器材的采购流程进行规范及优化,从而更好的提高医院资金运用的效率及保障医院设备器材的质量,进而提升医院的医疗水平和竞争力。本文主要探究规范化采购管理医院设备器材的作用、分析医院设备器材采购管理规范化以及医院设备器材采购管理规范化的实施策略。

基于四象限法则下的医疗设备维修管理

我国卫生健康需求逐步增加,医疗卫生机构数量增多,诊疗人次不断攀升,医疗设备市场规模激增,监管部门加大医疗设备使用质量监管力度。文章根据四象限法则探讨医疗设备维修管理,以“轻重缓急”的方式分析。把医疗设备维修事项按照四象限法则进行划分,并提出解决策略能从中获得益处,能用于医疗设备全生命周期管理,能提升工作效率。四象限法则是一种常用于管理和决策分析的工具,将问题或任务划分为四个象限:重要且紧急、重要但不紧急、紧急但较重要、较重要且不紧急。在医疗设备维修管理的分析中,可以运用这一方法来对维修任务进行优先级排序和资源分配。

医用麻醉机常见故障与维护对策之研究

麻醉机的主要作用就是为患者控制呼吸、提供氧气以及进行全身麻醉的设备设施,能够对氧气的使用量精准的掌控。对医用麻醉机进行日常的故障检查与维护十分重要,将其存在或可能发生的故障排除才能保障医用麻醉机能够顺利地展开工作和保障麻醉机的正常运转。文章概述医用麻醉机的运行原理,并常见故障以及解决的措施,医用麻醉机维护的对策进行描述与探讨。