目的评估人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗在亚洲人群中接种后的免疫原性和安全性。方法本研究分别检索英文数据库(PubMed、Embase、Web of Science、Clinical Trails、Cochrane library)和中文数据库(中国知网、万方、维普),自建库至2022年4月...目的评估人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗在亚洲人群中接种后的免疫原性和安全性。方法本研究分别检索英文数据库(PubMed、Embase、Web of Science、Clinical Trails、Cochrane library)和中文数据库(中国知网、万方、维普),自建库至2022年4月,关于亚洲人群进行的HPV疫苗安全性和免疫原性临床试验文献。采用主题词与自由词灵活搭配检索并结合纳排标准筛选文献,对最终纳入文献进行质量评价并提取资料,应用Meta分析合并评估。结果最终纳入16篇随机对照试验(RCT)研究,累计研究对象25485人。Meta分析表明对于HPV疫苗免疫原性,HPV16型特异性血清转化率合并效应值RR为43.74(16.51~115.85),HPV18型特异性血清转化率合并效应值RR为45.72(8.78~238.13)。对于HPV疫苗安全性,二价与四价HPV疫苗接种局部不良事件风险试验组高于对照组,RR为1.52(1.34~1.73)和1.38(1.20~1.59)。二价HPV疫苗与四价HPV疫苗试验组发生全身性不良事件的风险也高于对照组,RR分别为1.21(1.11~1.32)和1.13(0.99~1.30)。结论接种亚洲人群HPV疫苗后血清抗体阳转率高于未接种者,提示接种HPV疫苗可以提高个体特异性抗体水平,接种HPV疫苗发生局部和全身性安全事件的风险均高于对照组,提示仍要高度重视HPV疫苗的安全性问题。展开更多
文摘目的评估人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗在亚洲人群中接种后的免疫原性和安全性。方法本研究分别检索英文数据库(PubMed、Embase、Web of Science、Clinical Trails、Cochrane library)和中文数据库(中国知网、万方、维普),自建库至2022年4月,关于亚洲人群进行的HPV疫苗安全性和免疫原性临床试验文献。采用主题词与自由词灵活搭配检索并结合纳排标准筛选文献,对最终纳入文献进行质量评价并提取资料,应用Meta分析合并评估。结果最终纳入16篇随机对照试验(RCT)研究,累计研究对象25485人。Meta分析表明对于HPV疫苗免疫原性,HPV16型特异性血清转化率合并效应值RR为43.74(16.51~115.85),HPV18型特异性血清转化率合并效应值RR为45.72(8.78~238.13)。对于HPV疫苗安全性,二价与四价HPV疫苗接种局部不良事件风险试验组高于对照组,RR为1.52(1.34~1.73)和1.38(1.20~1.59)。二价HPV疫苗与四价HPV疫苗试验组发生全身性不良事件的风险也高于对照组,RR分别为1.21(1.11~1.32)和1.13(0.99~1.30)。结论接种亚洲人群HPV疫苗后血清抗体阳转率高于未接种者,提示接种HPV疫苗可以提高个体特异性抗体水平,接种HPV疫苗发生局部和全身性安全事件的风险均高于对照组,提示仍要高度重视HPV疫苗的安全性问题。