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新药研究与开发 被引量：1
1
作者 黄世杰(摘) 张世俊(摘) +2 位作者 赵文丽(摘) 周帆(摘) 朱颐申(校) 《国际药学研究杂志》 CAS 2012年第5期437-440,共4页
FDA批准治疗季节性过敏性鼻炎新复方FDA批准MedaPharmaceuticals公司由1个抗组胺药和1个皮质类固醇药组成的复方鼻喷雾剂复方Dymista[盐酸氮卓斯汀（azelastine hydrochloride）＋丙酸氟替卡松（fluticasone propionate）]用于季节性过... FDA批准治疗季节性过敏性鼻炎新复方FDA批准MedaPharmaceuticals公司由1个抗组胺药和1个皮质类固醇药组成的复方鼻喷雾剂复方Dymista[盐酸氮卓斯汀（azelastine hydrochloride）＋丙酸氟替卡松（fluticasone propionate）]用于季节性过敏性鼻炎治疗。批准根据12岁以上季节性过敏性鼻炎患者的3次短期安全性研究和1次长期安全性研究的资料。 展开更多
关键词 研究与开发 季节性过敏性鼻炎 FDA批准 新药 盐酸氮卓斯汀 丙酸氟替卡松 新复方 鼻喷雾剂
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欧洲药品管理局撤回多种药物上市许可申请
2
作者 赵文丽(摘) 《国际药学研究杂志》 CAS 2011年第4期287-287,共1页
欧洲药品管理局撤回上市许可药物为以下5种：药糠酸莫米松／福莫特罗富马酸（mometasone furoate／formoterol fumarate，Zenhale）每日2次加压吸入以维持哮喘的治疗，减少哮喘发作，适用于成年人和12岁以上儿童；briakinumab（Ozespa）... 欧洲药品管理局撤回上市许可药物为以下5种：药糠酸莫米松／福莫特罗富马酸（mometasone furoate／formoterol fumarate，Zenhale）每日2次加压吸入以维持哮喘的治疗，减少哮喘发作，适用于成年人和12岁以上儿童；briakinumab（Ozespa）100mg注射用粉末用来治疗成人中重度慢性斑块型银屑病， 展开更多
关键词 药品管理局 上市许可 药物 欧洲 FORMOTEROL FUMARATE 慢性斑块型银屑病 哮喘发作
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