测量系统分析在药用铝箔及药用复合膜生产企业中的应用

药用铝箔和药用复合膜作为直接接触药品的包装材料,起着保证药品存放并保持药品活性成分和药效等重要作用,堪称药品的＂第二生命＂,只有质量合格的药品包装材料才能保证药品的质量,保障患者的用药安全。因此,对于药用铝箔及药用复合膜产品的质量,必须进行严格的控制,比如生产过程中需要对产品的一些特性值进行测量,用来判断产品质量的好坏。＂用数据说话＂是质量管理的格言,要取得数据就必须测量。

P-FMEA在药用铝箔及药用复合膜生产企业中的应用

FMEA(Failure Mode and Effect Analysis,失效模式和效果分析)是一个经验性定量分析的工具,广泛应用于风险评估和质量持续改进过程。其贯穿于产品设计开发到工艺流程改善及产品变更的整个过程。FMEA不同于8D问题求解法,它是一种先期改善行为(预防性),而后者只是一种错误矫正行为(事后型)。通过FMEA的执行和落实,可减少很多设计和生产过程中的失败及矫正成本。

药品包装用复合膜的生产工艺及控制要点

药品包装用复合膜指的是直接与药品接触的复合膜,其是众多固体口服类药品选择最多的包装材料。由于药品包装用复合膜伴随着药品生产、流通和使用的全过程,因此其质量可靠性、安全性成为影响药品质量的重要潜在因素。只有做好药品包装用复合膜生产工艺环节的控制、完善,确保所生产药品包装用复合膜的安全可靠,才能真正有效地保证药品质量和广大人民群众的用药安全。下面。

吸湿铝箔包装复合膜的开发与应用

众所周知,传统防潮包装多采用干燥剂作为吸湿剂,通过使用干燥剂吸收包装内部的湿气,从而达到防潮的目的,但这种包装存在一些问题,比如增加包装成本、存在误食风险等,这就对自身具有防潮吸湿功能的包装材料提出了新的需求。本文中,笔者将为大家介绍一种创新包装材料——吸湿铝箔包装膜,它的出现很好地解决了上述困扰,下面就让我们一起来了解一下其开发背景、吸湿原理及相关性能。

药包技术讲座（二）——凹印油墨的管理

本文对包装印刷企业的凹印油墨管理职责进行了总结，并进一步提出从“油墨管理员”到“色彩管理员”的定位提升思考，希望同行业能注重凹印生产中色彩的管理问题。

药包技术讲座（五） 药包材生产中常见产品质量问题浅析

本文对药用铝箔和药用复合膜类包材生产中常见的三个质量问题进行了较为深入的分析，作者提出了将实际生产中的一些工艺参数的经验性操作方法通过验证予以量化的思路，对于药包材质量风险的控制具有很好的借鉴意义。

药包技术讲座（三）药用铝箔及药用复合膜的原材料质量控制要点

本文着重介绍了药用铝箔及药用复合膜的两种主要原材料铝箔和PE膜的质量控制要点。

药包技术讲座（四） 药包材质量体系建设的关键控制点

本文介绍了药包材企业在完善质量体系、提升质量保证能力、防范产品质量风险方面应着重关注的几个控制点。

药包技术讲座（六）——固体药品包装市场的未来展望

摘要：为满足制药企业的需求，药包材企业应该有针对性地开发老龄、儿童等特殊人群易于使用、便于辨识并兼具儿童保护功能的包装材料，在保证药品质量的前题下，还应关注包材的绿色环保性、高阻隔性以及小计量包装的需求。

QC七工具在药用复合膜企业的应用（二）

上一期杂志我们介绍了检查表、层别法和柏拉图的用法示例，本期继续介绍因果图与散布图在药用复合膜企业实际工作中的一些应用。

QC七工具在药用复合膜企业的应用（一）

本文重点分析了品质管理的七大方法中的检查表、层别法、柏拉图等三种方法的使用方法和优点，并介绍了其在药包企业质量管理中的应用实例。