目的:探讨真实世界中程序性细胞死亡蛋白1(programmed cell death protein-1,PD-1)抑制剂在晚期癌症患者治疗中的有效性和安全性。方法:收集2018年5月—2019年9月由上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科收治的,接受PD-1抑制剂单药或联...目的:探讨真实世界中程序性细胞死亡蛋白1(programmed cell death protein-1,PD-1)抑制剂在晚期癌症患者治疗中的有效性和安全性。方法:收集2018年5月—2019年9月由上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科收治的,接受PD-1抑制剂单药或联合抗肿瘤治疗晚期癌症患者的资料。回顾性分析了所有病例资料的临床病例特征、治疗疗效及不良事件。结果:本研究共收集了75例晚期肿瘤患者的临床资料,平均年龄为60岁,其中男性和女性患者分别为53例和22例,发生转移者60例。肺癌27例,胃癌12例,占比最高;其他肿瘤类型包括消化系统肿瘤(结直肠癌、肝癌、胰腺癌、食管癌和胆管癌)、泌尿系统肿瘤(肾癌、肾盂癌、输尿管癌和膀胱癌)、女性生殖系统肿瘤(乳腺癌、宫颈癌和卵巢癌)、恶性黑素瘤以及头颈部肿瘤(鼻咽癌和喉癌)。共有55例患者(73.3%)接受PD-1抑制剂作为一线和(或)二线治疗,同时联合其他抗癌治疗的患者为62例(82.7%)。客观缓解率为14.5%,疾病控制率为65.2%,中位无进展生存期为6.1个月[95%置信区间(confidence interval,CI):4.356~7.844],中位总生存期为18.0个月(95%CI:9.565~26.435)。共55例有不良事件发生,主要为1级或2级。使用PD-1抑制剂作为一线和(或)二线治疗患者无进展生存期为6.3个月,明显长于使用PD-1抑制剂作为三线或多线治疗患者的3.0个月[风险比(hazard ratio,HR)=0.492,95%CI:0.244~0.992,P=0.048]。结论:真实世界中PD-1抑制剂治疗晚期癌症患者有效且安全。将PD-1抑制剂作为一线和(或)二线治疗患者的获益更多。展开更多