河源市基层医疗器械不良事件监测情况分析

目的对河源市基层医疗器械不良事件监测情况进行分析,了解河源市医疗器械不良事件监测的整体情况,为进一步加强监测工作提供方向和建议。方法随机抽取河源市2016年1月至2020年12月1022例医疗器械不良事件报告,采用回顾性分析方法进行统计分析。结果报告全部来源于使用单位;以Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械报告为主,占比分别为50.59%、37.18%;涉及医疗器械的种类有18类,注输、护理和防护器械类器械占比最高,达43.74%;无源器械占比高,占59.59%;严重伤害的报告占比不高,占15.36%;不良事件初步原因分析考虑单纯产品原因的占75.54%;报告缺失项目情况普遍,医疗器械唯一标识(UDI)占比最高,为93.54%。结论河源市医疗器械不良事件报告来源于使用单位,监测范围广,报告表质量有待提高。通过创新工作模式,强化业务指导工作,有利于提高风险预警和处置能力。

CO_2超临界流体法提取银杏叶黄酮工艺的研究

通过正交试验对二氧化碳超临界流体法提取银杏叶中黄酮工艺进行研究。正交实验结果分析表明超临界流体萃取最佳工艺条件为:萃取压力35 MPa,萃取温度50℃,萃取时间1.5 h,夹带剂浓度90%。

银杏叶化学成分提取状况及其开发利用

阐述银杏叶提取物的化学成分和作用,分析对比几种提取方法的优点;调查银杏资源的分布状况,并对其发展前景进行分析。

高效液相色谱法测定气阴养骨片中马钱苷含量

目的建立测定气阴养骨片中马钱苷含量的高效液相色谱法。方法采用Gemini C18 110R色谱柱(250 mm×4.60 mm,5μm),流动相为乙腈-水(15∶85),检测波长236 nm,柱温40℃。结果马钱苷进样量在0.048～0.24μg范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率为100.00%,RSD=0(n=6)。结论高效液相色谱法精密度好、准确度高,能准确测定气阴养骨片中马钱苷的含量。

101例脑蛋白水解物注射剂不良反应分析

目的探讨脑蛋白水解物注射剂所致不良反应(ADR)的规律、特点,促进临床合理用药。方法对2011年至2015年上报的与脑蛋白水解物注射剂相关的ADR 101例进行统计分析,记录患者性别、年龄,ADR的发生时间、临床表现,报告情况及转归,用法与用量等。结果 50岁以上患者发生ADR的比例(80.19%)明显高于其他年龄段;男45例(44.55%),女56例(55.45%);用药剂量均为30~180 mg,临床表现主要为皮肤及其附件损害(37.86%),过敏反应最早在用药2 min内出现,最晚在2 h内出现;101例ADR报表中,患者经及时抢救均好转或痊愈。结论脑蛋白水解物注射剂临床较多应用于老年人,因而ADR报告以老年人多见。脑蛋白水解物注射剂导致ADR的主要原因与老年人本身体质相关,同时也受剂量、溶剂、滴速等影响,建议临床医师和药师应重视脑蛋白水解物注射剂的ADR,在用药过程中加强监护,尽可能减少ADR的发生。

常见抗菌药物致不良反应的经济负担研究

目的了解常见抗菌药物致不良反应给患者带来的经济负担,为合理评价、科学选择药品提供重要的科学依据,促进安全、经济用药,提高合理用药水平。方法对河源市2014~2016年因使用抗菌药物而发生108例ADR病例进行回顾性分析。采用项目法对其进行直接经济损失测算,使用人力资本法计算疾病间接经济负担,从而估算常见抗菌药物致不良反应的经济负担。结果 108例常见抗菌药物致不良反应的直接经济负担为277 118元,其中直接费用和间接费用分别为249 771、27 347元;例均直接费用和间接费用分别为2312.69、253.21元;间接经济负担DALY损失29.20个,经济损失440 234.00元;例均经济损失4076.24元。结论应加强抗菌药物的应用指导,加强医师对ADR进行风险性、经济性评估,提高疗效-风险比值,促进临床合理用药。

用四氯化硅合成氯代3-甲基吡啶衍生物的新方法

[目的]研发一种采用四氯化硅为氯化剂合成氯代3-甲基吡啶衍生物的方法。[方法]以3-甲基吡啶为原料,先氧化生成3-甲基吡啶-N-氧化物,然后与四氯化硅反应得到3-甲基吡啶氯代产物。[结果]经优化,3-甲基吡啶-N-氧化物转化率达到74.0%,典型的产物组成为4-氯-3-甲基吡啶45.0%、2-氯-3-甲基吡啶28.8%、2-氯-5-甲基吡啶19.8%及3-氯-5-甲基吡啶6.3%。[结论]用四氯化硅替代三氯氧磷来合成氯代3-甲基吡啶衍生物的方法是可行的,副产物对环境的影响较小,具有潜在的应用价值。

海因衍生物法制备草铵膦

[目的]旨在研发一种草铵膦新的合成方法。[方法]甲基亚膦酸二乙酯与5-溴乙基海因以甲苯为溶剂,在100℃条件下反应5 h得到5-(2-(甲基乙氧基次膦酰基)乙基)海因,然后经Ba(OH)2溶液水解30 h得到草铵膦。[结果]该方法可操作性强,总收率81.2%。[结论]避免了NaCN的使用,操作简便安全,三废少,产品纯度高。

药品不良反应报告中不合理用药情况分析

回顾性分析我市药品不良反应报告中不合理用药情况,并将结果反馈给全市医疗机构临床医务人员,防止不合理用药现象重复发生,从而更好地保障广大人民群众的用药安全。方法 随机抽取我市2019年7月至2021年6月两年期间的药品不良反应报告,并识别出抽样报告中存在不合理用药报告,分析不合理用药类型并进行讨论。结果 通过回顾性识别,共识别出不合理用药病例113份,占比达22.83%。年龄最小3岁,最大的95岁。其中,遴选药品不适宜有12份,占比10.62%;联合用药不适宜有5份,占比4.42%;辅助用药不适宜有49份,占比43.36%;溶媒选择不适宜有24份,占比21.24%;给药频次不适宜有23份,占比20.35%。结论 多举措加强合理用药的宣传,及时干预不合理用药情况,加强药品监督和管理,可避免不合理用药的发生以减少不良反应的发生,对更好地保障公众生命安全具有重要意义。