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吡嘧司特钾片在中国健康志愿者空腹/餐后的生物等效性研究
1
作者
马宜明
胡旺
+6 位作者
张峰
张文
赵胜龙
曹阳
谢晶
周焕
黄顺旺
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第6期1075-1081,共7页
目的比较单次空腹与餐后条件下吡嘧司特钾片在中国健康受试者体内的药代动力学,评价受试制剂(T)和参比制剂(R)的生物等效性。方法采用随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验设计,空腹组与餐后组各入组26名与30名受试者,每...
目的比较单次空腹与餐后条件下吡嘧司特钾片在中国健康受试者体内的药代动力学,评价受试制剂(T)和参比制剂(R)的生物等效性。方法采用随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验设计,空腹组与餐后组各入组26名与30名受试者,每周期在空腹状态或餐后状态下服用受试制剂与参比制剂10 mg,在给药周期前后按设计的时间点采集静脉血。用高效液相质谱联用法(LC-MS/MS)测定血浆中的吡嘧司特钾浓度,用Phoenix TM WinNonlin(8.3)软件计算药代动力学参数,对两制剂进行生物等效性分析。结果空腹单次口服给药受试制剂和参比制剂的t 1/2分别为(4.44±0.91)h和(4.49±0.93)h,t max中位数分别为(1.96±1.29)h和(2.18±1.25)h,C max分别为(867.12±205.56)μg·L^(-1)和(863.35±172.03)μg·L^(-1),AUC 0-t分别为(5513.23±1463.67)h·μg·L^(-1)和(5661.32±1628.65)h·μg·L^(-1),AUC 0-∞分别为(5699.81±1477.68)h·μg·L^(-1)和(5849.44±1644.75)h·μg·L^(-1);受试者的主要药代动力学参数C max、AUC 0-t、AUC 0-∞的90%置信区间的统计结果分别为92.49%~107.53%、94.71%~100.67%和95.28%~100.27%,均在80.00%~125.00%范围内,空腹口服受试制剂与参比制剂安全性良好;餐后单次口服给药受试制剂和参比制剂的t 1/2分别为(4.46±0.78)h和(4.51±0.84)h,t max中位数分别为(3.08±1.36)h和(3.28±1.28)h,C max分别为(683.83±111.87)μg·L^(-1)和(689.77±110.24)μg·L^(-1),AUC 0-t分别为(5695.99±1566.05)h·μg·L^(-1)和(5773.60±1551.04)h·μg·L^(-1),AUC 0-∞分别为(5914.06±1551.86)h·μg·L^(-1)和(5967.30±1552.89)h·μg·L^(-1);C max、AUC 0-t、AUC 0-∞的90%置信区间统计结果分别为93.56%~104.69%、96.43%~100.83%和97.29%~101.14%,均在80.00%~125.00%范围内,餐后口服受试制剂与参比制剂安全性良好。结论在空腹与餐后的单次口服给药条件下,两种吡嘧司特钾片具有较好的生物等效性。
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关键词
吡嘧司特钾片
健康受试者
药代动力学
生物等效性
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职称材料
农村养老社会化趋势下的家庭养老问题研究
被引量:
7
2
作者
赵胜龙
《中国集体经济》
2019年第16期160-162,共3页
目前,农村的养老问题备受关注,我国农村传统的养老模式以家庭养老为主,然而随着社会经济的变革和国家新农保政策的推行,农村的养老模式日趋社会化,在这种情况下家庭养老何去何从值得探讨。文章就家庭养老模式现阶段依然存在的根基、遭...
目前,农村的养老问题备受关注,我国农村传统的养老模式以家庭养老为主,然而随着社会经济的变革和国家新农保政策的推行,农村的养老模式日趋社会化,在这种情况下家庭养老何去何从值得探讨。文章就家庭养老模式现阶段依然存在的根基、遭遇的困境以及完善的对策简要分析,最终得出,家庭养老在新形势下依然有其积极的一面,应当对其合理转型,实现家庭养老与社区养老、社会化养老的有机结合,构建以家庭养老为主的农村养老保障体系。
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关键词
农村
家庭养老
问题
对策
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职称材料
钻孔灌注桩施工探讨
3
作者
赵胜龙
《现代商贸工业》
2007年第12期288-289,共2页
钻孔灌注桩属于一种现场工业化的基础工程施工方法。所需机械设备有螺旋钻孔机、钻扩机或潜水钻孔机。
关键词
电动钻孔
灌注桩
基础施工探讨
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职称材料
题名
吡嘧司特钾片在中国健康志愿者空腹/餐后的生物等效性研究
1
作者
马宜明
胡旺
张峰
张文
赵胜龙
曹阳
谢晶
周焕
黄顺旺
机构
安徽医科大学第一附属医院药剂科
蚌埠医学院第一附属医院临床试验研究中心
创新药物药学研究与临床评价安徽省联合共建学科重点实验室
合肥创新医药技术有限公司
出处
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第6期1075-1081,共7页
基金
创新药物药学研究与临床评价安徽省联合共建学科重点实验室项目(No皖科基地秘[2023]108号)。
文摘
目的比较单次空腹与餐后条件下吡嘧司特钾片在中国健康受试者体内的药代动力学,评价受试制剂(T)和参比制剂(R)的生物等效性。方法采用随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验设计,空腹组与餐后组各入组26名与30名受试者,每周期在空腹状态或餐后状态下服用受试制剂与参比制剂10 mg,在给药周期前后按设计的时间点采集静脉血。用高效液相质谱联用法(LC-MS/MS)测定血浆中的吡嘧司特钾浓度,用Phoenix TM WinNonlin(8.3)软件计算药代动力学参数,对两制剂进行生物等效性分析。结果空腹单次口服给药受试制剂和参比制剂的t 1/2分别为(4.44±0.91)h和(4.49±0.93)h,t max中位数分别为(1.96±1.29)h和(2.18±1.25)h,C max分别为(867.12±205.56)μg·L^(-1)和(863.35±172.03)μg·L^(-1),AUC 0-t分别为(5513.23±1463.67)h·μg·L^(-1)和(5661.32±1628.65)h·μg·L^(-1),AUC 0-∞分别为(5699.81±1477.68)h·μg·L^(-1)和(5849.44±1644.75)h·μg·L^(-1);受试者的主要药代动力学参数C max、AUC 0-t、AUC 0-∞的90%置信区间的统计结果分别为92.49%~107.53%、94.71%~100.67%和95.28%~100.27%,均在80.00%~125.00%范围内,空腹口服受试制剂与参比制剂安全性良好;餐后单次口服给药受试制剂和参比制剂的t 1/2分别为(4.46±0.78)h和(4.51±0.84)h,t max中位数分别为(3.08±1.36)h和(3.28±1.28)h,C max分别为(683.83±111.87)μg·L^(-1)和(689.77±110.24)μg·L^(-1),AUC 0-t分别为(5695.99±1566.05)h·μg·L^(-1)和(5773.60±1551.04)h·μg·L^(-1),AUC 0-∞分别为(5914.06±1551.86)h·μg·L^(-1)和(5967.30±1552.89)h·μg·L^(-1);C max、AUC 0-t、AUC 0-∞的90%置信区间统计结果分别为93.56%~104.69%、96.43%~100.83%和97.29%~101.14%,均在80.00%~125.00%范围内,餐后口服受试制剂与参比制剂安全性良好。结论在空腹与餐后的单次口服给药条件下,两种吡嘧司特钾片具有较好的生物等效性。
关键词
吡嘧司特钾片
健康受试者
药代动力学
生物等效性
Keywords
pemirolast potassium tablets
healthy subjects
pharmacokinetics
bioequivalence
分类号
R195 [医药卫生—卫生统计学]
R333 [医药卫生—人体生理学]
R452 [医药卫生—治疗学]
R916.4 [医药卫生—药学]
R969.1 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
农村养老社会化趋势下的家庭养老问题研究
被引量:
7
2
作者
赵胜龙
机构
上海工程技术大学
出处
《中国集体经济》
2019年第16期160-162,共3页
文摘
目前,农村的养老问题备受关注,我国农村传统的养老模式以家庭养老为主,然而随着社会经济的变革和国家新农保政策的推行,农村的养老模式日趋社会化,在这种情况下家庭养老何去何从值得探讨。文章就家庭养老模式现阶段依然存在的根基、遭遇的困境以及完善的对策简要分析,最终得出,家庭养老在新形势下依然有其积极的一面,应当对其合理转型,实现家庭养老与社区养老、社会化养老的有机结合,构建以家庭养老为主的农村养老保障体系。
关键词
农村
家庭养老
问题
对策
分类号
F323.89 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
钻孔灌注桩施工探讨
3
作者
赵胜龙
机构
上海浦东房地产交易市场有限公司
出处
《现代商贸工业》
2007年第12期288-289,共2页
文摘
钻孔灌注桩属于一种现场工业化的基础工程施工方法。所需机械设备有螺旋钻孔机、钻扩机或潜水钻孔机。
关键词
电动钻孔
灌注桩
基础施工探讨
分类号
TU11 [建筑科学—建筑理论]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
吡嘧司特钾片在中国健康志愿者空腹/餐后的生物等效性研究
马宜明
胡旺
张峰
张文
赵胜龙
曹阳
谢晶
周焕
黄顺旺
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2024
0
下载PDF
职称材料
2
农村养老社会化趋势下的家庭养老问题研究
赵胜龙
《中国集体经济》
2019
7
下载PDF
职称材料
3
钻孔灌注桩施工探讨
赵胜龙
《现代商贸工业》
2007
0
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职称材料
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