测定b型流感嗜血杆菌结合疫苗游离多糖的脱氧胆酸钠沉淀法的建立

目的 建立测定b型流感嗜血杆菌（Haemophilus in fluenzae type b,Hib）结合疫苗游离多糖的脱氧胆酸钠（sodium deoxycholate,DOC）沉淀法.方法 在一定的酸性条件下,用1％DOC沉淀分离Hib结合疫苗中的结合多糖和游离多糖,测定上清和沉淀的多糖含量,并对该法进行验证.结果 DOC沉淀法的标准曲线具有可靠的线性,决定系数＞0.999.该法的准确性和精密度良好,多糖加样回收率为103％～108％,相对标准偏差均＜10％.结论 建立的DOC沉淀法可用于Hib结合疫苗中的游离多糖测定.

疫苗中残留卵清蛋白ELISA定量测定方法的建立

目的 建立ELISA法检测疫苗中残留卵清蛋白的含量。方法 将进口纯化兔抗卵清蛋白抗体作为包被抗体，辣根过氧化物酶标记兔抗卵清蛋白抗体作为酶标抗体，以系列含量的卵清蛋白溶液为标准，采用ELISA双抗体夹心法，对供试品中残留卵清蛋白进行定量测定。结果 最佳线性范围为1．25～20ng／ml，相关系数r≥0．99；定量限度为1．25ng／ml；准确性试验回收率为89．2％～103．6％；精密性试验内和试验间变异系数分别为5．6％～6．7％和4．2％～9．4％。与马血清、羊血清、人血清白蛋白、牛血清白蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗基质液及其他无残留卵清蛋白的疫苗均无交叉反应。结论 本方法特异性强、灵敏度高，准确性、重复性和稳定性好，可用于疫苗中残留卵清蛋白的定量检测。

药物分析技术在中国药典中的应用与发展

通过对1953年-2005年共8版中国药典二部收载的药品主要分析方法的归纳比较，了解我国药物分析技术的发展轨迹与趋势。