痰热清胶囊的解热、抗炎及抗菌作用研究

目的研究痰热清胶囊的解热、抗炎和抗菌作用。方法采用内毒素致新西兰兔发热模型、角叉菜胶致SD大鼠炎症模型和肺炎链球菌感染ICR小鼠模型,观察痰热清胶囊对兔体温、大鼠足肿胀度和小鼠肺指数的影响。结果痰热清胶囊低、中、高剂量组新西兰兔体温明显低于模型组(P<0.05);痰热清胶囊中、高剂量组大鼠的足肿胀度明显低于模型组(P<0.05);痰热清胶囊高剂量组小鼠肺指数明显低于模型组(P<0.05)。结论表明痰热清胶囊具有良好的解热、抗炎和抗菌作用。

痰热清注射液血管刺激、溶血及过敏试验研究

文章观察痰热清注射液是否具有血管刺激性、溶血和过敏性反应。家兔耳缘静脉分别注射0.167 mL/kg,0.333 m L/kg,0.667 mL/kg的痰热清注射液,qd×3 d,末次给药后72 h对注射部位进行病理组织学检查;体外2%的兔红细胞混悬液中分别加入浓度为9.09%的痰热清注射液0.5~0.1 mL,观察3 h内兔红细胞悬液有无溶血及红细胞凝聚;豚鼠隔日腹腔注射0.333 mL/kg及0.667 mL/kg的痰热清注射液,连续注射3次,末次致敏后第14 d静脉给予2倍剂量的痰热清注射液,观察30 min内是否出现过敏反应。痰热清注射液对血管没有刺激性,无溶血及红细胞凝聚现象,对豚鼠无致敏作用。该制剂有关安全性检测结果符合新药申报要求。

HPLC-ELSD法测定花丹安神合剂中N-甲基-反式-4-羟基-L-脯氨酸的含量

文章建立花丹安神合剂中N-甲基-反式-4-羟基-L-脯氨酸的含量测定方法。方法:应用高效液相色谱法测定,色谱柱为YMC-Pack Polyamine II色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为75%乙腈;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测器为ELSD检测器(漂移管温度48℃,气体流量1.8 L/min,增益1)。结果:N-甲基-反式-4-羟基-L-脯氨酸在5~20μg范围内峰面积与浓度呈良好的线性;加样回收率为96.76%,RSD为1.53%。结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于花丹安神合剂的含量测定及质量控制。

痰热清注射液对Beagle犬的长期毒性实验

目的:观察Beagle犬静脉长期注射痰热清注射液可能出现的毒性反应,为其临床安全用药提供实验数据。方法:32条Beagle犬,雌雄各半,按体质量随机分为低质量浓度(2.5 mL·kg^(-1)),中质量浓度(5.0 mL·kg^(-1)),高质量浓度(10.0 mL·kg^(-1))的痰热清注射液组和空白组,每组8条;清醒状态下,前肢内侧皮下头静脉滴注给药,连续给药13周,停药恢复4周。观察Beagle犬的一般状况、体质量、摄食量,于给药中期(第6周),给药期结束(第13周),恢复期结束(第17周)分别进行心电图、眼科、血液学、血清生化、凝血、大体解剖,计算所有动物主要脏器的脏器系数及组织病理学改变。结果:各质量浓度组均未见明显毒性反应,但高质量浓度组Beagle犬给药3个月可见纤维蛋白酶原减少及肝血窦内吞噬黄褐色色素的Kupffer细胞增多;恢复期未见纤维蛋白酶原减少,但是吞噬黄褐色色素的Kupffer细胞仍然存在。结论:Beagle犬连续静脉注射原液2.5 mL·kg^(-1)(低质量浓度),5.0 mL·kg^(-1)(中质量浓度)和10.0 mL·kg^(-1)(高质量浓度)的痰热清注射液3个月,各质量浓度组均未见明显毒性反应;但对于临床长期大质量浓度高浓度使用时,建议就肝功能和凝血功能变化作进一步观察。