防治奶牛隐性乳房炎中药制剂“蒲和饮”的HPLC指纹图谱研究

目的:建立中药制剂'蒲和饮'的HPLC指纹图谱,为其质量控制提供依据.方法:以Agilent C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)为固定相,乙腈—磷酸盐缓冲液为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长236nm,柱温为30℃.用中国国家药典委员会中药指纹图谱相似度评价软件(2004A版)对'蒲和饮'的HPLC图谱进行数据处理.结果:'蒲和饮'有效成分连翘苷、咖啡酸和芍药苷分别在0.021~2.12 mg/mL,0.012 5~0.401 2mg/mL,0.053~2.10mg/mL体积质量分数范围内呈良好的线性关系;稳定性、精密性和重复性试验色谱峰相对保留时间和相对峰面积的RSD(相对标准偏差)都在3%以内,即制剂的稳定性、仪器精密性及方法重复性良好.在'蒲和饮'的HPLC指纹图谱中,标定出15个共有峰;通过对照品色谱图确定了3个有效成分色谱峰的归属,分别为咖啡酸、芍药苷和连翘苷.随机抽取的10批样本的HPLC图谱与标准对照图谱间的相似度均大于0.914.结论:建立了中药制剂'蒲和饮'HPLC指纹图谱的考察方法,以及该方法下'蒲和饮'的HPLC指纹图谱.

抗炎中药方蒲和饮的抗炎作用试验

通过建立二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型和10%鲜鸡蛋清致小鼠足趾肿胀模型,研究中药方蒲和饮对炎症的抑制作用及最佳用药剂量。试验设立模型组(生理盐水,等容积)、地塞米松组(40 mg/kg体重)、蒲和饮高剂量组(160 mg/kg体重)、蒲和饮中剂量组(80 mg/kg体重)、蒲和饮低剂量组(40 mg/kg体重),各组按0.1 m L/10 g灌胃给药,每天1次,连续灌胃5 d。观察蒲和饮对二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型和10%鲜鸡蛋清致小鼠足趾肿胀模型的抑制作用。结果中药方蒲和饮能明显降低二甲苯炎症模型小鼠的耳廓肿胀度和肿胀率,与模型组有极显著性差异(P<0.01);能显著降低10%鲜鸡蛋清致足趾肿胀模型小鼠的足趾肿胀率,与模型组比较差异显著(P<0.05,P<0.01)。表明抗炎中药方蒲和饮对二甲苯和鲜鸡蛋清所致的炎症具有显著的抑制作用。

中药“连蒲”透皮剂的稳定性、刺激性和安全性试验

为了研究中药"连蒲"乳房炎搽剂的稳定性、刺激性、安全性,笔者分别对中药"连蒲"透皮剂进行了稳定性考察,包括外观、pH值、连翘苷含量、微生物限度检查、常温留样和加速试验观察等项目;以成年健康家兔为试验动物,考察了"连蒲"乳房炎搽剂分单次和多次给药分别对完整皮肤和受损皮肤的刺激性以及不同给药剂量的急性毒性。常温留样和加速试验表明,该制剂在常温(25℃)、高温(40℃)、低温(4℃)下放置3个月后,制剂的外观性状、pH值、连翘苷的含量等检查结果与制备初期相比均无明显变化,且微生物限度检查合格;单次和多次给药对皮肤均未造成红斑和水肿现象;不同给药剂量的皮肤急性毒性试验结果显示,各组家兔的采食、体温、皮肤、毛发、眼、黏膜、呼吸、中枢神经系统及四肢活动等状况均正常,未见中毒或异常症状,表明中药"连蒲"乳房炎搽剂在3个月内稳定,无急性皮肤毒性,安全性良好。