度普利尤单抗治疗中度至重度特应性皮炎的有效性和安全性的Meta分析

目的系统评价度普利尤单抗治疗中度至重度特应性皮炎的有效性与安全性。方法利用计算机检索知网、万方、维普、PubMed、Embase、Cochrane Library和Web of Science等数据库及ClinicalTrials.gov网站,收集有关度普利尤单抗治疗中度至重度特应性皮炎的随机对照试验。检索时间均为自建库之日起到2022年6月。对所获得的文献进行筛选、数据提取及质量评价后,采用RevMan 5.4统计软件进行定量分析。结果共纳入13项研究,4270例患者。Meta分析结果显示,治疗组的IGA反应率为[RR=3.64,95%CI(3.18,4.17),P<0.00001],EASI-50反应率为[RR=2.49,95%CI(2.30,2.70),P<0.00001],EASI评分为[MD=-28.51,95%CI(-31.86,-25.16),P<0.00001],NRS评分为[MD=-4.92,95%CI(-5.49,-4.36),P<0.00001],SCORAD评分为[MD=-30.81,95%CI(-31.01,-30.61),P<0.00001],均优于对照组,差异具有统计学意义。在安全性方面,两组总体不良事件发生率没有明显差别[RR=0.98,95%CI(0.94,1.02),P=0.38];治疗组严重不良事件发生率较对照组更低[RR=0.47,95%CI(0.33,0.67),P<0.0001],差异具有统计学意义。结论当前证据表明度普利尤单抗治疗中度至重度特应性皮炎疗效确切,能明显改善患者皮损面积、严重程度、瘙痒及睡眠情况,安全性较高。

美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞安全信号的检测

目的:检测和分析培美曲塞上市后的安全信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用数据挖掘法对美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞的安全信号进行检测,并利用SPSS 19.0软件分析性别、年龄、剂量、适应证对目标信号的影响。结果:在纳入分析的5 397 235份报告中,共挖掘出173个培美曲塞安全信号,其中血液及淋巴系统报告数最多(491份),胃肠系统信号数最多(17个)。经统计学分析,相比其他系统不良事件,血液及淋巴系统和胃肠系统在性别(P=0.075)和年龄(P=0.726)分布中无统计学意义,在剂量(P=0.007)和适应证(P=0.001)分布中有统计学意义。结论:临床使用培美曲塞时应重视监测血液及淋巴系统和胃肠系统不良事件,尤其是合并使用非甾体抗炎药时。

注射用紫杉醇脂质体致癫痫大发作1例

病例：患者，男，66岁。因“吞咽困难2年余，食管癌术后2年余”，于2016年3月15日来我院就诊，目前诊断为食管中段低分化鳞癌（T4aN3M0ⅢC期）。患者曾于2013年12月首次诊断为食管中段鳞癌，并行手术切除，术后行4个周期的TP方案（紫杉醇＋顺铂）化疗，化疗间隙完成了胸部放疗31次，治疗期间均未见特殊不适，好转出院。之后患者于2015年3月，开始出现进食时轻度梗阻，胃镜后考虑癌症复发，行6个周期的FO方案（氟尿嘧啶＋奥沙利铂）化疗后症状好转出院。2016年2月，患者因再次出现进食后轻度梗阻感，考虑病情进展入院，并接受第1个周期的紫杉醇脂质体（南京绿叶思科药业有限公司，批号：115070409）190 mg ＋顺铂105 mg化疗（TP方案）。患者否认既往有高血压、癫痫、脑血管疾病史、外伤史、脑部手术史以及药物过敏史。本次入院后，患者于2016年3月17日行第2个周期的TP方案化疗，化疗后无特殊不适。但于化疗后第4天（2016年3月20日）19：00，患者突发意识障碍，颜面及颈部出汗明显，并伴有四肢抽搐、双眼凝视、小便失禁，急查：血压98/60 mmhg，指尖随机血糖5.8 mmol·L-1，血钠135 mmol·L-1，血钾3.8 mmol·L-1，血钙2.18 mmol·L-1，血镁0.75 mmol·L-1。追问病情后发现，患者于2月行第1周期TP方案化疗后第4天曾突发乏力、头晕、出汗，但不伴意识障碍、抽搐、双眼凝视、大小便失禁，后自行缓解，未予以重视。结合患者既往史，考虑本次发作可能为紫杉醇引起的癫痫大发作。遂予以补液对症治疗，后上述症状在数分钟内逐渐缓解，为防止癫痫再次发作，予以口服卡马西平100 mg，qd。在随后3天内，患者仍感乏力、恶心、食欲差，后症状逐渐缓解。行头颅MRI提示未见肿瘤脑转移和其他明显异常，观察7天后予以出院。

甲硝唑和克林霉素治疗细菌性阴道病的效果分析

目的 :探讨用甲硝唑和克林霉素治疗细菌性阴道病的临床效果。方法 :回顾性地研究我院收治的60例细菌性阴道病患者的临床资料,将这些患者随机平均分为治疗组和对照组。为治疗组患者使用甲硝唑和克林霉素进行治疗,为对照组患者使用甲硝唑进行治疗。进行治疗后,比较两组患者的治疗效果、病情的复发率及不良反应的发生情况。结果 :经治疗,治疗组患者治疗的总有效率、病情的复发率均好于对照组患者,差异具有统计学意义(P<0.05)。在进行治疗期间,治疗组患者不良反应的发生率低于对照组患者,但二者相比差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:用甲硝唑和克林霉素治疗细菌性阴道病的效果较为理想。

左氧氟沙星联合自拟消炎汤治疗盆腔炎的临床疗效

目的:探讨左氧氟沙星联合自拟消炎汤治疗盆腔炎的临床疗效。方法:选择我院2015年6月-2016年3月收治的盆腔炎患者80例,分为观察组40例(给予左氧氟沙星联合自拟消炎汤治疗)和对照组40例(给予左氧氟沙星治疗)。比较两组治疗的总有效率及药物不良反应。结果:观察组总有效率显著高于对照组,药物不良反应显著低于对照组,两组差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:左氧氟沙星联合自拟消炎汤治疗盆腔炎的临床疗效显著,值得推荐。

保妇康栓联合自拟中药黄柏制剂治疗子宫颈炎的疗效分析

目的:探讨保妇康栓联合自拟中药黄柏制剂治疗子宫颈炎的疗效分析。方法:选择我院近期收治的子宫颈炎患者60例,随机分为观察组和对照组,各30例,观察组给予中药黄柏联合保妇康栓治疗,对照组给予保妇康栓治疗;比较两组临床疗效。结果:观察组的临床有效率显著高于对照组(P<0.05),药物不良反应差异不显著(P>0.05)。结论:保妇康栓联合自拟中药黄柏制剂治疗子宫颈炎的疗效显著,值得推广。

替格瑞洛上市后呼吸系统不良反应信号检测与分析

目的:检测和分析替格瑞洛上市后不良反应信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用数据挖掘方法对美国FDA不良事件报告系统数据库进行替格瑞洛不良反应信号检测,并利用SPSS 17.0分析性别、年龄、用药时长对目标信号的影响。结果:在纳入分析的8 417 145例报告中,共检测到193个替格瑞洛不良反应信号,其中在心脏系统、呼吸系统、胸及纵膈疾病分布最多。经统计学分析,相比其他系统不良反应,呼吸系统、胸及纵膈疾病在性别和年龄分布中差异无统计学意义;维持剂量时,在用药时长(P=0.019)分布中差异有统计学意义。结论:呼吸系统、胸及纵膈疾病不良反应大多发生在用药前3个月,临床医生、药师应了解替格瑞洛所致不良反应的分布及危险因素,加强其用药监护,以减少不良反应的发生。

替格瑞洛上市后出血不良反应信号检测与分析

目的:检测替格瑞洛上市后出血不良反应信号,并分析其影响因素,为临床合理用药提供参考。方法:采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(AERS)数据库进行替格瑞洛不良反应信号检测,应用标准MedDRA分析查询(SMQ)检索其中的出血信号,并利用SPSS 17.0分析年龄、性别、用药时长对出血信号的影响。结果:总的药物不良反应报告6 806 330份,以替格瑞洛为首要怀疑药物的不良反应报告5 279份,经ROR法检测,共得到158个替格瑞洛不良反应信号,其中出血信号42个。统计学分析结果显示:维持剂量时,与其他ADR相比,出血ADR在年龄(P=0.003)、用药时长(P=0.026)分布中差异有统计学意义,在性别(P=0.417)分布中差异无统计学意义;负荷剂量时,与其他ADR相比,出血ADR在年龄(P=0.000)分布中差异有统计学意义,在性别(P=0.846)分布中差异无统计学意义。其中,年龄大于75岁负荷剂量时,维持剂量用药半年内,发生出血ADR风险更大。结论:检测到的替格瑞洛不良反应信号和影响因素,有必要进行进一步信号评价和验证,为临床安全用药提供依据。

培美曲塞上市后安全信号的检测和分析

目的：检测培美曲塞上市后的安全信号，对其上市后安全性作初步评价，为临床合理用药提供参考。方法：采用报告比值比法（ROR）对美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（AERS）数据库进行培美曲塞安全信号检测，并利用SPSS19．0分析年龄、性别、用药时长、剂量及适应证对不良反应的影响。结果：在进行分析的5397235份报告中，查找到以培美曲塞为首要怀疑药物的不良反应报告4219份，经ROR法检测，共得到173个培美曲塞安全信号，其中心血管系统信号21个。统计学分析发现，相比于其他系统ADR，心血管系统ADR在用药时长（P=0．445）中分布无统计学意义，在性别（P=0．008）、年龄（P=0．035）、用药剂量（P=0．003）、适应证（P=0．000）中分布有统计学意义，其中，男性患者、40岁以上、MPM和非鳞状NSCLC、剂量800-1000mg可能更易发生心血管系统ADR。结论：通过对培美曲塞安全信号的检测和分析发现，有必要对其进行进一步信号评价和验证，决定临床应用中是否采取相应风险防范措施。

达沙替尼上市后呼吸系统不良反应信号的检测与分析

目的:检测和分析达沙替尼上市后的不良反应信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件呈报系统(AERS)进行不良反应信号检测,并利用SPSS 19.0分析性别、年龄、剂量及用药时长对不良反应的影响。结果:在纳入分析的76 982 127份不良反应报告中,以达沙替尼为首要怀疑药物的报告11 461份,经ROR法检测,共得到343个达沙替尼不良反应信号,其中呼吸系统、胸及纵隔疾病信号26个。相比其他系统不良反应,呼吸系统、胸及纵隔疾病不良反应在性别(P=0.003)、年龄(P=0.000)和用药时长(P=0.000)方面均有统计学差异;给药剂量(P=0.911)分布无统计学差异。结论:达沙替尼具有呼吸系统、胸及纵隔病症的安全风险,临床应用时应注意防范。

地西他滨上市后血液及淋巴系统疾病不良反应信号检测与分析

目的:检测和分析地西他滨上市后不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考。方法:采用数据挖掘法对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库进行地西他滨不良反应信号检测,并利用SPSS19.0分析性别,年龄,用药时长及给药剂量对目标信号的影响。结果:在纳入分析的11 951 487份不良反应报告中,以地西他滨为首要怀疑药物不良反应报告2 225份,经ROR法检测,共得到167个地西他滨不良反应信号,其中血液及淋巴系统和感染疾病分布最多。经统计学分析,与其他系统不良反应相比,血液及淋巴系统在性别(P=0.027)和年龄(P=0.023)分布中差异有统计学意义;在用药时长和给药剂量分布中差异无统计学意义。结论:男性患者,66~79岁患者发生血液及淋巴系统疾病不良反应风险较大,但仍需进行进一步信号评价和验证,以期为临床合理用药提供依据。

应激性溃疡预防指南的系统评价

目的:循证评价应激性溃疡预防指南,比较指南中应激性溃疡危险因素以及预防药物推荐的异同,以期为临床使用提供参考。方法:计算机检索PubMed、EMbase、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,以及NGC、GIN和NICE网站,纳入应激性溃疡预防指南,检索时限均为建库至2015年8月,而后使用AGREEⅡ工具评价纳入指南的方法学质量,分析比较各指南异同。结果:共纳入7个指南,制定时间跨度为1997-2015年。纳入指南推荐级别为B级5个,C级2个,在指南研究与评价工具Ⅱ各领域得分中仅"范围和目标"和"清晰性"2个领域平均分≥60%,4篇循证指南在各领域得分相对较高。指南中应激性溃疡危险因素的推荐差异不大,危险因素包括机械通气、凝血机制障碍、严重颅脑脊髓损伤、严重烧伤等较严重的疾病。一线预防药物主要为质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂。结论:不同国家地区应激性溃疡预防指南整体质量不高。指南研究与评价工具Ⅱ工具6个领域23个条目各有高低,循证指南各领域得分较高。在今后的应激性溃疡预防指南的制定上,应加强指南制定的严谨性与应用性,最好可以采用循证评价的方法,得到高质量的指南,为临床上应激性溃疡的预防提供最佳证据。

80例呼吸衰竭患者的临床护理研究

目的：探讨呼吸衰竭患者的临床护理效果。方法：80例呼吸衰竭患者根据病情合理用氧、改善气道通气，行用药护理及心理护理，观察患者护理效果。结果：显效60例，有效16例，无效4例，总有效率为95.0%。结论：呼吸衰竭患者护理有效，值得临床加强应用。