HPLC法测定盐酸二甲双胍口服溶液中有关物质二甲胺

目的:建立HPLC测定盐酸二甲双胍口服溶液中有关物质二甲胺的方法。方法:样品经2,4-二硝基氟苯溶液衍生化,HPLC分析,采用SHIMADZU Shim-pack GIST C18柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),流动相A(0.1%磷酸溶液)∶流动相B(乙腈)梯度洗脱,流速:0.7 ml·min^(-1),进样量:5μl,柱温:30℃,检测波长380 nm。结果:衍生化反应在短时间内完成,且衍生物稳定。二甲胺在0.05~1.01 mg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.997 5)。检测限浓度为10.10μg·ml^(-1),相当于制剂中盐酸二甲双胍标示量的0.01%。加样回收率为94.6%~104.4%(RSD=3.8%,n=9)。方法专属性、精密度、重复性良好,供试品溶液8℃放置24 h内稳定。结论:本方法简便、准确,专属性强、灵敏度高,可作为准确控制盐酸二甲双胍口服溶液中有关物质二甲胺含量的有效分析手段。

注射用泮托拉唑钠和注射用艾司奥美拉唑钠治疗上消化道出血药物成本-效果分析

目的评价注射用泮托拉唑钠(潘妥洛克)和注射用艾司奥美拉唑钠(耐信)治疗上消化道出血药物成本-效果。方法查阅新疆医科大学第一附属医院2015年1月1日-2016年12月31日病历,从中筛选符合入选标准的上消化道出血患者,使用注射用泮托拉唑钠(潘妥洛克)的患者为A组,使用注射用艾司奥美拉唑钠(耐信)的患者为B组,分析比较两组的成本-效果。结果 A组和B组患者显效率分别为60.71%、29.17%,两组差异有统计学意义(P<0.05);上消化道出血的止血时间分别为(3.32±2.39)d、(4.38±2.02)d,总有效率分别为85.71%、70.83%,两组差异均无统计学意义(P>0.05);显效成本/显效率分别为5 827.41、11 261.07;总有效成本/总有效率分别为4 277.56、6 223.64,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。以显效率为指标,增量成本效果比为916.33,以总有效率为指标,增量成本效果比为-4 395.91。结论注射用泮托拉唑钠(潘妥洛克)和注射用艾司奥美拉唑钠(耐信)治疗上消化道出血均有效,前者成本低,效果更好。