对医疗机构使用医疗器械监管的思考

医疗机构是医疗器械产品使用的终端，其采购、管理、使用医疗器械是否规范，直接关系到人民群众的健康和生命安全。我局近年来的执法和监管工作显示，医疗机构使用医疗器械方面还存在着诸多问题，如何进一步加强对医疗机构使用医疗器械的监管，是食品药品监管部门需要认真解决的一项重要任务。

关于推进医疗器械质量受权人制度的情况分析与思考

医疗器械质量受权人制度是医疗器械生产企业授权特定的质量管理人员对企业质量管理活动进行监督和管理,对医疗器械生产的规则符合性和质量安全性进行内部审核,并由其承担医疗器械产品放行责任的一项制度。目前,我市已在所有医疗器械生产企业中推行了该项制度,我们也就该项制度实施过程中出现的一些共性问题进行了分析和思考。

双黄连治疗单纯疱疹性角膜炎疗效观察

应用双黄连治疗单纯疱疹性角膜炎60例82眼,并与病毒唑、无环鸟苷组及中药内服组进行对照,结果治疗2周后,总有效率分别为98.8%、90%、85.2%.平均痊愈时间分别为16.5±5.8天,19±6天,24.5±7.3天.双黄连治疗组总有效率及平均痊愈时间明显优于其他两组(P<0.05～0.01).且视力提高显著(P<0.01),复发率低(P<0.05).并有无毒副作用,使用方便等特点.

关于行政处罚实际操作中的几个问题

在行政处罚案件审核过程中,我们发现了几个共性问题,特提出我们的意见,与大家商榷.

关于药品监管行政处罚中几个问题的认识

针对药品监管行政处罚案件审核过程中几个共性问题,现提出我们的意见,以与同仁共商榷.1责令(限期)