抗人乳头瘤病毒类产品注册管理的探讨

近年来,随着抗人乳头瘤病毒(HPV)类产品的广泛应用,较多产品出现分类及适用范围不规范等现象。基于此,该研究通过归纳分析国内已上市的抗HPV类产品的注册现状、结构组成、适用范围、产品分类等问题,对其注册申报关注点进行讨论,以期为监管部门及注册申请人在后续抗HPV类产品的注册管理提供参考。

浅谈Ⅱ类重组胶原蛋白创面敷料产品注册监管的思考

重组胶原蛋白为原料的Ⅱ类重组胶原蛋白创面敷料被广泛用于医疗领域。目前国家药监局及国家医疗器械技术审评中心颁布的关于重组胶原蛋白原料及Ⅱ类重组胶原蛋白创面敷料的相关标准及指导原则远不能满足Ⅱ类重组胶原蛋白敷料注册审评、生产质量控制及监管的需求。文章针对Ⅱ类重组胶原蛋白创面敷料注册审评、质量控制及监管等一些问题进行了思考及分析,并提出了建议,以期为医疗器械监管部门的决策提供一定参考。

不同粒径橡胶粉对沥青性能的影响研究

将废旧轮胎加工成粉末状,与基质沥青按照一定的比例混合搅拌制备成橡胶沥青,不仅使废旧轮胎得到了再生利用,而且可使橡胶沥青的性能得到改善。文章研究了橡胶粉粒径对沥青性能的影响,表明采用针入度评价橡胶沥青值得进一步商榷,同时胶粉细度并非越细越好。

SBR处理制药废水影响因素的研究

结合工程实际采用水解酸化-SBR工艺处理制药废水,处理水量为2 000 m3/d。SBR对CODcr的处理率稳定在92.2%～95.8%间,平均为94.23%,对氨氮的去除率在82.7%～97.6%,平均去除率达到90.73%。水解酸化-SBR稳定运行后,系统出水各项指标均达到国家《污水综合排放标准》(8978-1996)二级排放标准。运行结果表明,SBR运行最佳参数为:曝气时间8小时,污泥负荷控制0.23～0.28(kg CODcr/kg MLSS.d),温度26℃～30℃。该工艺用于处理高浓度制药废水效果稳定,耐冲击负荷高。

沥青混合料吸声性能

采用双传声器传递函数法测试骨架密实型橡胶沥青混合料(SDARC-13)、沥青混凝土混合料(AC-13)、玛蹄脂碎石沥青混合料(SMA-13)与开级配抗滑磨耗沥青混合料(OGFC-13)的吸声系数,研究了各沥青混合料级配类型、空隙率、厚度和噪声频率对其吸声性能的影响.结果表明:OGFC-13沥青混合料空隙率大,吸声系数的峰值最大,厚度为6cm的OGFC-13沥青混合料的吸声系数峰值可达0.83,表现出良好的吸声性能;掺入橡胶粉能够提高沥青混合料的吸声性能,SDARC-13沥青混合料的吸声系数峰值高于AC-13和SMA-13沥青混合料;增加沥青混合料厚度会使其吸声系数峰值对应的频率向低频方向移动,说明沥青混合料厚度的增加有利于沥青混合料对低频率噪声的吸收.

橡胶粉的掺量与细度对沥青性能的影响研究

该文主要研究了不同掺量与细度下的橡胶粉对沥青技术性能的影响。试验研究表明,随着橡胶粉掺量的增加,针入度、软化点减小,5℃延度、车辙因子和黏度增大,弹性恢复先增后减,胶粉可明显改善沥青高温性能;橡胶粉细度从20目增加到60目,橡胶沥青的针入度、延度、黏度、弹性恢复都有所增大,软化点有所减小;橡胶粉的目数增至80目后,橡胶沥青的技术性能反而有下降趋势。综合技术经济分析,橡胶粉掺量宜为18%~22%,橡胶粉的细度宜用60~80目。

骨架密实橡胶沥青混合料SDARC-13的设计与路用性能

为了研究骨架密实橡胶沥青混合料SDARC-13的路用性能,借鉴SMA-13的密实型骨架结构设计方法和AC-13C的级配设计方法,设计出骨架密实橡胶沥青混合料SDARC-13。通过冻融劈裂试验、浸水马歇尔试验、车辙实验、小梁疲劳试验和小梁弯曲试验,系统研究了不同掺量的橡胶粉对SDARC-13路用性能的影响,并与SMA-13,OGFC-13沥青混合料路用性能进行了比较。研究结果表明,掺入了橡胶粉后,SDARC-13沥青混合料的路用性能明显提高,其中,低温性能、疲劳性能、高温性能、水稳定性能相当于或优于SMA-13、OGFC-13沥青混合料;同时相关数据表明,橡胶粉掺入量并不是越大越好。

写好汉字 提升语文素养

《语文课程标准》中对小学的三个学段都有关于写字的要求，明确指出：“第一、第二、第三学段，要在每天的语文课中安排10分钟，在教师指导下随堂练习，做到天天练。”如何提高学生书写水平，笔者认为要重视以下几方面。

再续“两会”之约 谋划产业发展——医药界“两会”代表委员集体采访活动在京举行

三月的北京,嫩寒锁春,借一年一度＂两会＂热烈召开之际,医药界两会代表委员齐聚一堂,热议行业发展话题,为中国医药产业健康发展建言献策。3月8日下午两点,由中国医药报社举办的医药界＂两会＂代表委员集体采访活动在北京丽思卡尔顿饭店举行,

企业生命周期业绩的计量

一、计量企业业绩 企业业绩如何对于企业来说至关重要，很多利益相关者都非常关注企业的业绩。投资者关注业绩是为了决定是否投资或收回投资；债权人则是要确定企业的偿债信誉可靠程度；企业本身也要依据业绩对管理人员及下属进行绩效评估。然而，并不是在所有的情况下都使用相同的方法计量业绩。一些专门的方法可能更适用于某些环境，对于某一特定企业而言，这种方法可能比其他方法更可取。因此，要选择合理的业绩计量指标。

印度人民党崛起的民族主义理论的分析

在全球化浪潮的侵袭下，全世界学者对民族主义的讨论愈演愈烈。在民族主义研究的各种范式中，认为民族主义是现代化产物的现代主义代表着主流和正统。文章对印度人民党在八九十年代的崛起及其民族主义政策进行浅要分析，认为，民族主义是国家精英为民族国家独立而建构的产物，民族主义服务于国家的政治目的，政治家迎合民族主义情绪制定政策以维护其统治。但民族主义必须控制在一定的范围内，过多的民族主义则会导致国家分裂和社会动荡，印度人民党在九十年代的激进的民族主义政策就是过分的民族主义政策的鲜明表现。

HPLC法测定阿尔维林硬胶囊的含量

建立了新的高效液相色谱法测定阿尔维林硬胶囊的含量。以0.01mol/L十二烷基磺酸钠-60%乙腈溶液为流动相(磷酸调节pH=3.0),流速1.5mL/min,紫外检测波长为220nm时,进样量20μL,使用ODS C18(200mm×4.6mm,5μm)为色谱柱对阿尔维林硬胶囊中阿尔维林与其它杂质实现基线分离。实验结果表明浓度在0.15～2.4mg/mL(r=0.999 1,n=5)范围内线性关系良好;平均回收率为:99.60%;最低检测限可达0.75ng;含量检测结果符合标准。本法精密度高,分离效果好,专属性与系统适用性强,可用于枸橼酸阿尔维林硬胶囊含量的测定。

松鼠猴感染假结核耶尔森菌的诊治

2013年2月18-20日,四川省雅安市碧峰峡野生动物园内6只松鼠猴突然接连死亡,同时约有100只松鼠猴也出现了不同症状,给动物园造成了严重的损失。为寻找传染病因和治疗防控措施,首先采用尸体剖解和病理切片对其进行了组织学检查,然后采用细菌分离培养和鉴定确定了病原菌,通过动物回归试验和耐药性试验发现其致病性和流行性特征,并采取紧急治疗和防疫措施及时控制了疫情。结果表明,死猴尸体内多处器官发生淤血坏死,组织病变严重并可见大量细菌。经鉴定,分离到的病原细菌为假结核耶尔森菌,该菌与鼠疫耶尔森菌同源性极高,且具有强烈的致病性、传染性和一定的耐药性,对丁胺卡拉霉素较为敏感。这是我国首次发现并报道的松鼠猴感染假结核耶尔森菌病例,本文对其诊断与治疗、流行病学研究和病理模型建立提供了一定的基础参考资料。

醋酸酯废水处理实例

采用UASB+接触氧化+BAF+碳滤组合工艺处理某化工厂醋酸酯生产废水,经处理后各项污染物指标均符合《污水再生利用工程设计规范》(GB/T 50335-2002)中的循环冷却系统补充水标准要求,对类似项目建设有一定的借鉴意见。

小学语文教学与劳动教育的融合路径探析

语文学习来源于生活,学生从生活劳动中收获快乐与成长,因此,教师要加强劳动教育与语文教学的融合。文章探索了语文教学与劳动教育的融合路径:捕捉教学全音符,常态渗透劳动因子;演奏教学新乐章,融合实施显成效;构建“劳动+”课程,拓展语文教学外延。

可再生能源发电与微电网技术在海岛供电中的应用

当前，随着可再生能源发电技术和微电网技术的发展，为海岛的电力供应和改进提供了技术基础。我国在海岛发展的以可再生能源发电为主的微电网，利用了当地的清洁能源，提高了供电质量及可靠性。本文对我国海岛可再生能源及微电网应用情况进行了介绍和研究。

CTA联合灌注成像对急性脑梗死静脉溶栓的疗效评估

目的:探讨急性脑梗死患者静脉溶栓后应用CT血管成像(CTA)、 CT灌注成像(CTP)评估疗效的效果。方法:2021年3月至2022年3月,选取127例急性脑梗死且行静脉溶栓治疗患者为对象,患者均进行CTA检查、CTP检查,结合两项检查结果将患者分组,其中两项检查均显示阳性患者有47例,设为双阳性组;其中一项检查显示阳性患者有40例,设为单阳性组;其中两项检查均显示阴性患者有40例,设为双阴性组。结果:双阳性组、单阳性组、双阴性组入院24h的NIHSS评分均低于入院时(P<0.05);入院24h双阳性组的NIHSS评分低于单阳性组、双阴性组(P<0.05)。双阳性组的预后良好率大于单阳性组、双阴性组(P<0.05)。结论:CTA检查、CTP检查联合可有效评价急性脑梗死静脉溶栓患者的近期效果与远期预后,应用价值显著。

“双安双创”成果展异彩纷呈

不管是各地美食的诱惑,还是风情建筑的展现,都让全国食品安全示范城市、农产品质量安全县创建成果展览（以下简称＂双安双创＂成果展）在这个夏季人气爆棚,成为全国食品安全宣传周最大的亮点活动之一。地沟油回收、农产品源头治理、＂三小＂治理等难题被一一破解,各地食药监管部门不遗余力,致力于不断提升食品安全群众满意度。

食品安全宣传,全国共振

＂2017年全国食品安全宣传周＂活动举办期间,全国各地围绕＂尚德守法共治共享食品安全＂这一主题,开展了形式多样、各具特色的宣传活动。普及法律法规常识,展示＂双安双创＂成果,走进社区、工厂、学校,发挥各种媒体的传播作用,动员公众参与食品安全工作,营造社会共治氛围……城市不论大小,天气无论阴晴,宣传食品安全的声音都格外嘹亮,形成共振,响彻华夏大地。

企业生命周期中业绩计量指标的选择

“一个企业业绩如何”对于企业来说至关重要，很多利益相关者都非常关注企业的业绩：投资者关注业绩是为了决定是否投资或收回投资；债权人则是要确定企业的偿债信誉的可靠程度；企业本身也要依据业绩对管理人员及下属进行绩效评估。然而，并不是所有的情况下都可以选择相同的计量业绩指标。有些方法可能更适用于某些环境；对于某一特定企业而言，某种方法可能比其他方法更可取。因此，要选择有效合理的业绩计量指标。