葎椒凝胶贴膏剂制备工艺及质量标准研究

目的:制备葎椒凝胶贴膏剂,并建立葎椒凝胶贴膏剂的质量标准。方法:以葎草提取物和胡椒粉为主药,卡波姆和聚丙烯酸钠为凝胶骨架成分制备凝胶贴膏剂。采用薄层色谱法(TLC法)对制剂中胡椒进行定性鉴别;以胡椒中的胡椒碱含量为指标,采用高效液相色谱法(HPLC法)测定制剂中胡椒碱的含量。结果:制备的葎椒凝胶贴膏剂膏质细腻,具有较好的成型性、黏附性和保湿性。TLC定性鉴别中检出胡椒,且斑点清晰,分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;HPLC定量鉴别中胡椒碱在0.054~0.32μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为101.79%,RSD为1.19%(n=6)。结论:葎椒凝胶贴膏剂的制备工艺合理稳定,建立的质量标准可靠、准确、专属性强,可用于葎椒凝胶贴膏剂的质量控制。

葎草药材HPLC指纹图谱的初步研究

目的建立葎草药材的HPLC指纹图谱,为评价葎草药材的质量提供科学而可靠的依据。方法采用高效液相(HPLC)指纹图谱技术分析葎草药材,经实验确定色谱条件为:采用Agilent HC C_(18)色谱柱(4.6 mm x 250 mm,5μm),以甲醇-0.2%磷酸水溶液作为流动相系统进行梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,检测为波长340 nm,进样量为10μL。利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对测得的10个批次葎草药材HPLC谱图进行比较分析。结果建立了葎草的HPLC指纹图谱,10个批次的葎草药材相似度都在0.9以上,以大波斯菊苷为参照峰,确立了葎草指纹图谱中的15个共有峰。结论所建立的葎草指纹图谱测定方法简便、稳定性和重复性均良好,可用于葎草药材的常规质量控制检查。