基于FAERS数据库挖掘阿比特龙不良事件信号研究

目的 分析阿比特龙的不良反应信号,为其临床安全合理应用提供参考。方法 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),采用报告比值比法(ROR)和信息成分法(IC)对系统中2011年4月1日至2022年12月31日上报的阿比特龙的不良事件(AE)进行数据挖掘和分析,按国际医学用语词典(MedDRA)的首选术语(PT)和系统-器官分类(SOC)进行统计分析。结果 共检索到阿比特龙AE报告34 432份,主要报告人群为男性(32 823份,95.3%);报告平均年龄74.7岁;上报的主要国家为美国(24 948份,72.5%),报告者职业以消费者为主(12 237份,35.8%);报告年份自2011年起逐年上升,至2019年达到峰值(5 517份,16.0%)。检测到阿比特龙AE信号280个,分别映射在24个SOC。发生数前50的PT中,药品说明书未记录的阳性信号18个,主要集中在各类检查(2个),神经系统疾病(1个),血液和淋巴系统疾病(1个),呼吸、胸部和纵隔疾病(2个),感染和感染性疾病(1个),良性、恶性和不明的肿瘤(6个),代谢和营养性疾病(3个),肌肉骨骼和结缔组织疾病(2个)。结论阿比特龙可疑AE信号的挖掘,大多数与说明书记录的一致,但仍发现新的信号,需积极监测。

血塞通联合阿托伐他汀治疗老年缺血性脑卒中临床研究

目的探讨血塞通联合阿托伐他汀治疗老年缺血性脑卒中的临床疗效,以及对患者神经功能的影响。方法选取医院2017年6月至2019年6月收治的老年缺血性脑卒中患者110例,随机分为对照组和联合组,各55例。两组患者均予基础治疗,并口服阿托伐他汀钙片;联合组患者加服血塞通软胶囊。两组均连续治疗8周。结果联合组总有效率为98.18%,显著高于对照组的78.18%(P <0.05);治疗后,联合组患者的美国国立卫生研究院卒中量表评分及白细胞介素4、血清神经元特异性烯醇化酶、脑钠肽、血管内皮细胞钙黏蛋白、血管性假血友病因子(v WF)水平均显著低于对照组(P <0.05),Barthel指数评分、白细胞介素2、γ干扰素、神经生长因子水平均显著高于对照组(P <0.05);对照组与联合组不良反应发生率相当(5.45%比3.64%,P> 0.05)。结论血塞通联合阿托伐他汀治疗老年缺血性脑卒中,能显著改善患者的神经功能、日常生活能力、血清炎性因子水平、脑损伤指标、血管因子水平。

依帕司他联合甲钴胺治疗高龄糖尿病周围神经病变患者的临床观察

目的观察依帕司他和甲钴胺联合治疗对高龄糖尿病周围神经病变的临床效果,为该疾病的治疗提供参考。方法选择2018年10月—2019年10月期间在自贡市第一人民医院住院医治的糖尿病周围神经病变患者,共97例。通过数字随机表法将其设为观察组(n=50)和对照组(n=47),观察组采用依帕司他联合甲钴胺治疗,对照组采用肌肉注射维生素B1和维生素B12。评估并比较分析2组患者治疗后的氧化应激指标、神经传导速度、多伦多临床评分系统(TCSS)、临床效果和不良反应。结果治疗后,观察组正中神经和胫神经的运动神经传导速度、感觉神经传导速度比对照组均更快,2组差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后TCSS评分低于对照组,2组差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05),2组不良反应总发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论高龄糖尿病周围神经病变患者采用依帕司他和甲钴胺联合治疗,可促进临床相关症状的缓解,增加神经传导速度,治疗效果显著,具有较高的安全性,有一定的应用价值。

氨甲环酸注射液致癫痫1例

1病例资料患者,女,20岁,因"不规则阴道流血12 d,加重5 d"于2019年4月13日收入本院。末次月经(LMP):2019年4月1日,既往月经不规律,未行诊治。12 d前患者有阴道流血,自认为月经来潮,约用12张卫生巾每日,浸湿约1/2,伴血凝块、腹部坠胀,无畏寒、发热、头晕等不适,未行诊治。5 d前患者流血增多,每日使用2~3个安心裤,全部浸湿,伴大量凝血块,伴腹部坠痛,偶有腰部酸痛。

艾格列净治疗2型糖尿病疗效与安全性的系统评价和Meta分析

目的:评价艾格列净对比安慰剂或其他降糖药物治疗2型糖尿病疗效与安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、ClinicalTrial.gov、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)数据库,搜集关于评价艾格列净治疗2型糖尿病疗效与安全性的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2019年10月31日。两名研究员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入8个RCT,包括4751例患者。Meta分析结果显示,疗效方面:与安慰剂比较,艾格列净5 mg能明显降低HbA1c(%)水平[WMD=-0.68,95%CI(-0.87,-0.49),P<0.00001]、提高HbA1c<7%达标率[OR=2.82,95%CI(2.21,3.60),P<0.00001]、降低空腹血糖(mmol·L^(-1))水平[WMD=-1.49,95%CI(-1.80,-1.18),P<0.00001];与安慰剂或阳性药物比较,艾格列净5 mg能明显降低体重(kg)[对比安慰剂:WMD=-1.98,95%CI(-2.44,-1.53),P<0.00001;对比阳性药物:WMD=-2.68,95%CI(-4.04,-1.33),P=0.0001]。安全性方面:与安慰剂或西格列汀比较,艾格列净5 mg不会增加低血糖发生率(P>0.05);与格列美脲比较,艾格列净5 mg能明显减少低血糖发生率[OR=0.18,95%CI(0.12,0.28),P<0.00001];与安慰剂或阳性药物比较,艾格列净5 mg不会增加尿路感染发生率和严重不良反应发生率(P>0.05),但能明显增加生殖器感染发生率[与安慰剂比较:OR=3.56,95%CI(1.83,6.94),P=0.0002;与阳性药物比较:OR=8.66,95%CI(3.54,21.17),P<0.00001]。艾格列净15 mg疗效和安全性的分析结果与5 mg的相似。结论:艾格列净能有效降低血糖且不会增加低血糖发生率,同时能降低体重。尽管艾格列净会增加生殖器感染的发生率,但其总体耐受性较好,不会增加尿路感染、严重不良反应发生率。鉴于纳入研究的随访时间较短、样本量较小,上述结论仍需更多大样本、随访时间长的研究予以验证。

医联体建设中一体化药学服务模式的建立及应用研究

目的探讨提高医联体建设中一体化药学服务模式质量的方法。方法采用文献研究、问卷调查、实地调研的方法,了解基层医疗机构药师服务的现状,制订一体化药学服务模式建设内容,分析医联体建设中一体化药学服务模式实施中存在的问题。结果建立"以三级医疗机构药师为主导,基层医疗机构药师为主体,患者为中心,服务群众健康为目的"的上下联动的一体化药学服务模式。结论一体化药学服务模式的建立,将三级医疗机构优质的药学资源下沉,提高了基层医疗机构药师的服务能力和服务水平,使基层医疗机构患者享有同质化、均值化的医疗服务,慢性疾病患者得到了居家药学服务,充分发挥了医联体建设的作用,促进了分级诊疗制度的实施。

骨靶向药物双膦酸盐和地舒单抗治疗实体瘤骨转移的研究进展

骨靶向药物双膦酸盐和地舒单抗用于实体瘤骨转移,在减少或延缓骨相关事件方面具有良好的临床疗效,但相关药物选择、给药方案、治疗持续时间及如何避免不良反应仍值得探讨。本文将从骨靶向药物的作用机制及其在实体瘤骨转移中的应用进行综述,为临床用药提供参考。

142例感染病例会诊分析

目的分析临床药师参与临床感染病例会诊的情况及效果,为药师参与协助临床工作的必要性提供理论依据。方法采用资料回顾法对我院2018年临床药师参与会诊的142例感染病例会诊表进行统计,分析会诊特点,会诊原因,会诊结果与意见,得出临床药师参与会诊的特点。结果142例会诊病例中,老年患者(≥60岁)占57%,感染部位以肺部感染最多(31.7%),其次为尿路感染(11.3%);检测出病原菌感染类型以大肠埃希菌为主(30%),其次是金黄色葡萄球菌(占14%),临床药师会诊意见中制定抗感染治疗预案31例(占18.9%),切换抗菌药物品种72例(占43.9%)。结论临床药师参与临床会诊非常必要,能为临床安全合理使用药物提供有效方案。

肌肉注射双氯芬酸钠利多卡因导致尼古拉综合征1例

尼古拉综合征(Nicolau syndrome,NS),又称药物性皮肤栓塞或青斑样皮炎,是一种因肌肉或静脉注射药物所引起的罕见皮肤不良反应[1]。该病于1925年首次报道,一患者臀部肌肉注射铋剂治疗梅毒时出现了该不良反应[1]。NS通常表现为注射后注射部位立即出现疼痛,随后出现红斑样肿胀、出血性斑块,偶可出现注射部位坏死。