基于SAS的四参数回归计算法点估计

目的:在四参数回归计算法中建立计算自由模型和平行曲线模型(约束模型)各参数点估计值的SAS程序,并将其应用于药品、器械的审评审批。方法和结果:在给出四参数logistic模型中自由模型和约束模型的方程形式后,基于一次粒细胞集落刺激因子生物学活性测定的数据,使用SAS中PROC NLIN,针对标准品(S)和供试品(T)分别进行自由模型和约束模型拟合,得到各参数的点估计值。自由模型的结果:AS=0.3131,BS=1.8337,CS=25.6610,DS=1.4395,AT=0.3188,BT=1.8340,CT=25.5082,DT=1.4560;约束模型的结果:A=0.3159,B=1.8333,CS=26.0753,CT=25.1141,D=1.4479。SAS计算出的点估计值和Softmax软件的结果几乎一致,甚至更为精确,由此证明本课题组编写的SAS程序的可行性和适用性。结论:本研究建立的方法可以很好地利用SAS精确计算四参数logistic模型的点估计值。

基于SAS的四参数回归计算法相对效价置信区间的计算

建立了在四参数回归计算法中,计算自由模型和平行曲线模型各参数点估计值的SAS程序,以及标准品S和供试品T的相对效价及其置信区间估计的SAS程序。结果显示,SAS中的PROC NLIN能够很好地给出四参数logistic方程自由模型和平行曲线模型中各参数的点估计值,此外PROC IML可以利用各参数的点估计值,以及输出数据集中各参数的标准误和协方差信息,计算标准品和供试品的相对效价和相对效价的95%置信区间。与Softmax软件计算结果的相比较,SAS能够给出几乎一致甚至更为精确的结果,从而证明了SAS程序的可行性和适用性。SAS能很好地被用于四参数回归计算法过程中。