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题名烯丙孕素片的制备及质量研究
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作者
黄虎
邓衡露
程怀灵
侯永敏
李跃龙
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机构
广州威生医药科技有限公司
广东省农产品质量安全中心
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出处
《中国兽药杂志》
2024年第6期65-71,共7页
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文摘
对烯丙孕素片的制备及质量进行研究。以药物的崩解时限和溶出度为主要指标,应用正交设计法对其处方进行优化,制备一种延缓崩解开始时间的烯丙孕素片,以适应不同猪场和环境的湿法饲喂需求。考察烯丙孕素片的外观性状、硬度、片重差异、脆碎度、崩解时限、溶出度、含量测定等,重点对烯丙孕素片的溶出度方法进行了研究。结果表明,烯丙孕素片外观性状、硬度、片重差异、脆碎度、崩解时限、溶出度、含量测定等结果符合要求,含量测定为标示量的90.0%~105.0%。崩解时限和溶出度结果表明,烯丙孕素片在遇水后7~15 min全部崩解完毕,溶出度大于90%。研究所得烯丙孕素片的崩解时限延长了5~10 min,且溶出度和含量均达标。由此确定研制的烯丙孕素片处方工艺可行,质量可控,符合拟定的质量标准。
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关键词
烯丙孕素片
崩解时限
溶出度
质量研究
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Keywords
altrenogest tablets
time limit for disintegration
dissolution
quality study
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分类号
S859.79
[农业科学—临床兽医学]
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题名新型长效重组促卵泡素的纯化和性质及药代动力学研究
被引量:1
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作者
杨凡
黄虎
李屹晨
邓衡露
吴茂柏
钟翎
侯永敏
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机构
中山大学药学院
广州优联康医药科技有限公司
深圳市药品不良反应监测中心
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出处
《中国生物工程杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第2期45-51,共7页
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基金
广州市创业领军人才创业启动基金资助项目(LCY201305)
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文摘
促卵泡素(Follicle-stimulating hormone,FSH)用于治疗男女不孕不育症,由于FSH的半衰期较短,需要频繁注射给药,因此制备长效FSH制剂一直是该类药物的研发方向。首次将来自绒促性素(human chorionic gonadotropin,HCG)中的羧基端肽(carboxy-terminal peptide,CTP)和人免疫球蛋白G2(immunoglobulin G2,IgG2)Fc片段变体(vFc)与单链FSH有序连接,通过基因工程和哺乳动物细胞培养技术实现了其在中国仓鼠卵巢细胞中的稳定表达,然后利用Protein A柱层析手段进行纯化,制备了新型重组FSH-CTP-vFc融合蛋白,同时分析了不同细胞培养时间表达的重组融合蛋白的理化性质和体内外活性。动物试验结果表明,纯化的FSH-CTP-vFc融合蛋白具有显著的体内生物活性,药代动力学分析显示该重组融合蛋白的半衰期是重组FSH的近10倍。这种新型长效重组FSH-CTP-vFc融合蛋白在临床上可大大减少注射次数和患者痛苦,提高患者用药依从性。
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关键词
重组人促卵泡素
长效
vFc融合蛋白
药代动力学
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Keywords
Recombinant FSH Long-acting CTP vFc fusion protein Pharmacokineties
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分类号
Q819
[生物学—生物工程]
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