临床实验室自动化系统的运行评估

目的通过临床实验室自动化系统运行核心数据的分析评估，探讨实验室自动化系统的优势与持续优化。方法收集2017年1月至4月上海交通大学医学院附属同仁医院检验科生化组和免疫组的运行数据。（1）采集自动化系统运行前后，仪器启动、标本检测的初始时间进行分析比较。（2）标本签收、检测、报告审核时间运行数据分析。（3）选取自动化系统运行前2个月、运行以来2个月标本的周转时间（TAT）数据，分析标本TAT的运行情况；针对流水线中传染病项目的短板，采取优先吸样后，流水线TAT的改善情况分析。（4）通过自动化系统血清用量的评估，探讨减少抽血管子数的可行性分析；实验室自动化系统的优劣势分析以及持续改进的措施。结果（1）仪器启动提前，标本检测初始时间前移0.5 h。（2）轨道物流的投入运行，标本集中发送到实验室，签收时间集中在早晨7∶25，标本签收时间较以往效率大幅提高，随之标本的检测、报告审核时间也相应前移，平均前移2～2.5 h。（3）实验室自动化系统运行2个月以来数据显示样本TAT缩短，生化项目平均缩短2 h，免疫项目平均缩短4 h，且TAT呈现逐步缩短的趋势；传染病项目优先吸样后，流水线的TAT呈现明显改观，TAT平均减少了40 min。（4）线上生化65个项目的血清用量总计为500 μl（包括死腔量），免疫28个项目的血清用量总计为1 495 μl，线上项目血清用量总计为2 000 μl，患者较之前平均减少3管。另外，仍然需要线下设备进行项目补充；传染病项目由于方法学的差异导致前后数据的一个衔接期；流水线线上生化模块和免疫模块并联设备的成倍增加，模块之间的比对和质量控制提出了更高的要求，规范的质量体系建设有助于该类问题的防范。结论通过流水线系统运行的数据分析，评估其运行的情况，使得许多指标实现量化，并提供优化可能，同时结合线下设备检测的项目补充，实验室效率明显提高，尤其是在数据积累增加下，自动审核功能的实现将使得临床实验室自动化系统优势更加显著。