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水解物对CHO细胞培养工艺的影响
1
作者
胡振湘
黄盼盼
+2 位作者
邓钦培
徐乐意
孙梦梅
《中国医药指南》
2023年第34期69-72,共4页
目的对比3种水解物对CHO悬浮培养细胞生长的影响,以及对细胞分泌表达的抗体质量的影响。方法应用3种不同来源的水解物,采用摇瓶培养CHO细胞,观察培养过程中细胞密度、活性和代谢产物的变化,以及抗体质量的影响。结果水解物对CHO生长无...
目的对比3种水解物对CHO悬浮培养细胞生长的影响,以及对细胞分泌表达的抗体质量的影响。方法应用3种不同来源的水解物,采用摇瓶培养CHO细胞,观察培养过程中细胞密度、活性和代谢产物的变化,以及抗体质量的影响。结果水解物对CHO生长无显著促进作用、但可大幅度提高抗体产量;对抗体糖型无显著影响,可显著影响抗体电荷分布。结论3种水解物中,Preteose peptone和Phytone peptone对CHO有很好的促进作用。但Preteose peptone含有动物然产分,随着各国药监对动物来源成分监管制度的严格,将进一步限制Preteose peptone的应用,因此Phytone peptone具有优势。
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关键词
CHO细胞悬浮培养
水解物
糖型
抗体电荷分布
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职称材料
重组融合蛋白产品电荷异质性分析方法研究
2
作者
李小翠
张雁
+2 位作者
杨嘉明
胡珊
邓钦培
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》
2023年第12期10-14,共5页
建立重组融合蛋白产品的电荷异质性分析方法。方法 通过优化条件,建立了重组融合蛋白产品电荷异质性的分析方法,即样品经过高浓度尿素处理,再加入两性电解质、1%甲基纤维素、高和低pI标志物,用成像毛细管等电聚焦电泳仪分析;并从方法的...
建立重组融合蛋白产品的电荷异质性分析方法。方法 通过优化条件,建立了重组融合蛋白产品电荷异质性的分析方法,即样品经过高浓度尿素处理,再加入两性电解质、1%甲基纤维素、高和低pI标志物,用成像毛细管等电聚焦电泳仪分析;并从方法的精密度、准确性、范围和线性、溶液稳定性考察了方法的可行性和耐用性。结果 方法重现性、准确度、线性范围和溶液稳定性好,能很好的分辨融合蛋白产品的各电荷异质性组分。结论 建立的方法可用于重组融合蛋白产品电荷异质性的分析,为保障重组融合蛋白类产品生产工艺的稳定性及质量控制提供了可靠的分析方法。
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关键词
重组融合蛋白
电荷异质性
成像毛细管等电聚焦电泳(icIEF)
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职称材料
毛细管电泳用于测定人绒促性素的解离亚基及其质量控制
被引量:
3
3
作者
邓钦培
安然
+4 位作者
徐通泽
何丽秀
孙梦梅
杨嘉明
彭育才
《药学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第3期430-435,共6页
人绒促性素(hCG)是用于治疗不孕症等的常用药物。其由α亚基和β亚基组成,研究发现hCG在生产及储存过程中均可能产生亚基的解离,从而影响其活性。本文旨在建立hCG解离亚基的测定方法,通过考察样品制备缓冲体系、样品制备温度、分离电压...
人绒促性素(hCG)是用于治疗不孕症等的常用药物。其由α亚基和β亚基组成,研究发现hCG在生产及储存过程中均可能产生亚基的解离,从而影响其活性。本文旨在建立hCG解离亚基的测定方法,通过考察样品制备缓冲体系、样品制备温度、分离电压、毛细管温度等,建立了毛细管电泳(CE-SDS)定量测定hCG解离亚基的方法。方法验证结果表明,α亚基和β亚基含量具有良好的灵敏度、线性、准确度和精密度,优于传统的凝胶电泳SDS-PAGE。本文所开发的方法适用于不同来源的hCG,并可应用于指导工艺开发及稳定性研究。因此,该方法应作为hCG生物制品的重要质控方法。
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关键词
人绒促性素
毛细管电泳
凝胶电泳
解离亚基
质量控制
原文传递
题名
水解物对CHO细胞培养工艺的影响
1
作者
胡振湘
黄盼盼
邓钦培
徐乐意
孙梦梅
机构
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
出处
《中国医药指南》
2023年第34期69-72,共4页
文摘
目的对比3种水解物对CHO悬浮培养细胞生长的影响,以及对细胞分泌表达的抗体质量的影响。方法应用3种不同来源的水解物,采用摇瓶培养CHO细胞,观察培养过程中细胞密度、活性和代谢产物的变化,以及抗体质量的影响。结果水解物对CHO生长无显著促进作用、但可大幅度提高抗体产量;对抗体糖型无显著影响,可显著影响抗体电荷分布。结论3种水解物中,Preteose peptone和Phytone peptone对CHO有很好的促进作用。但Preteose peptone含有动物然产分,随着各国药监对动物来源成分监管制度的严格,将进一步限制Preteose peptone的应用,因此Phytone peptone具有优势。
关键词
CHO细胞悬浮培养
水解物
糖型
抗体电荷分布
Keywords
CHO suspension cell culture
Hydrolysate
Glycan pattern
Charge distribution pattern
分类号
R318 [医药卫生—生物医学工程]
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职称材料
题名
重组融合蛋白产品电荷异质性分析方法研究
2
作者
李小翠
张雁
杨嘉明
胡珊
邓钦培
机构
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
出处
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》
2023年第12期10-14,共5页
文摘
建立重组融合蛋白产品的电荷异质性分析方法。方法 通过优化条件,建立了重组融合蛋白产品电荷异质性的分析方法,即样品经过高浓度尿素处理,再加入两性电解质、1%甲基纤维素、高和低pI标志物,用成像毛细管等电聚焦电泳仪分析;并从方法的精密度、准确性、范围和线性、溶液稳定性考察了方法的可行性和耐用性。结果 方法重现性、准确度、线性范围和溶液稳定性好,能很好的分辨融合蛋白产品的各电荷异质性组分。结论 建立的方法可用于重组融合蛋白产品电荷异质性的分析,为保障重组融合蛋白类产品生产工艺的稳定性及质量控制提供了可靠的分析方法。
关键词
重组融合蛋白
电荷异质性
成像毛细管等电聚焦电泳(icIEF)
分类号
R91 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
毛细管电泳用于测定人绒促性素的解离亚基及其质量控制
被引量:
3
3
作者
邓钦培
安然
徐通泽
何丽秀
孙梦梅
杨嘉明
彭育才
机构
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
出处
《药学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第3期430-435,共6页
基金
国家发展和改革委员会资助专项:丽珠医药集团股份有限公司国家级企业技术中心创新能力建设(抗体药物实验室)(发改投资[2013]535号
粤发改高技术[2013]243号
珠发改产业[2013]70号)
文摘
人绒促性素(hCG)是用于治疗不孕症等的常用药物。其由α亚基和β亚基组成,研究发现hCG在生产及储存过程中均可能产生亚基的解离,从而影响其活性。本文旨在建立hCG解离亚基的测定方法,通过考察样品制备缓冲体系、样品制备温度、分离电压、毛细管温度等,建立了毛细管电泳(CE-SDS)定量测定hCG解离亚基的方法。方法验证结果表明,α亚基和β亚基含量具有良好的灵敏度、线性、准确度和精密度,优于传统的凝胶电泳SDS-PAGE。本文所开发的方法适用于不同来源的hCG,并可应用于指导工艺开发及稳定性研究。因此,该方法应作为hCG生物制品的重要质控方法。
关键词
人绒促性素
毛细管电泳
凝胶电泳
解离亚基
质量控制
Keywords
human chorionic gonadotrophin
CE-SDS
SDS-PAGE
subunit dissociation
quality control
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
水解物对CHO细胞培养工艺的影响
胡振湘
黄盼盼
邓钦培
徐乐意
孙梦梅
《中国医药指南》
2023
0
下载PDF
职称材料
2
重组融合蛋白产品电荷异质性分析方法研究
李小翠
张雁
杨嘉明
胡珊
邓钦培
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》
2023
0
下载PDF
职称材料
3
毛细管电泳用于测定人绒促性素的解离亚基及其质量控制
邓钦培
安然
徐通泽
何丽秀
孙梦梅
杨嘉明
彭育才
《药学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2017
3
原文传递
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