达托霉素相关急性嗜酸性粒细胞性肺炎

目的：了解达托霉素引起急性嗜酸性粒细胞性肺炎（AEP）的临床特征、发生原因及治疗措施。方法：检索Pub Med数据库,收集2005年–2015年5月国外医学文献中达托霉素所致AEP的文献,对患者的一般情况、用药情况、给药剂量、AEP临床表现及影像学表现、发生时间和特点、治疗与转归等进行分析。结果：共纳入13篇文献,合计27例患者。其中,男性23例和女性4例,平均年龄64岁,大部分用药剂量范围为4.4-8.0 mg·kg^-1·d^-1,发生时间中位数为开始给药后14 d,症状改善时间中位数为2 d。发热、呼吸困难是达托霉素引起AEP的主要临床症状。66.67%患者肺泡灌洗液嗜酸性粒细胞比例增多,肺部影像学多提示为肺泡腔内实变浸润影和磨玻璃样影,停药和对症治疗后,症状很快消除,17例患者痊愈,10例好转。结论：达托霉素少见诱发AEP,与用药剂量可能无相关性,AEP的病理生理机制涉及免疫反应,通过各种机制使嗜酸性粒细胞迁移到肺泡,因此通常需要至少一周的时间才出现肺部并发症。停药并使用糖皮质激素、氧疗等对症治疗后,预后良好。建议临床医生在使用达托霉素治疗过程中,早期识别AEP这种疾病是至关重要的。

多黏菌素的研究进展与用药安全性

介绍多黏菌素(多黏菌素E、多黏菌素B)的研究进展,对多黏菌素E和多黏菌素B的化学结构、用药剂量、抗菌谱、药敏试验、作用机制、耐药机制、药代动力学、药效学、毒性反应进行综述。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液致严重过敏性皮疹1例

病例：患者,男,18岁,因车祸致头部外伤,于2009年2月14日入我院治疗。患者既往无药物过敏史、家族过敏史,入院诊断为颅脑外伤（额叶脑挫伤并脑内血肿、蛛网膜下腔出血、硬膜下积液、额骨骨折）。

糜蛋白酶雾化吸入致过敏反应1例

病例：患者，女，77岁，因“呼吸困难，血压偏高”于2009年11月14日入我院治疗。患者既往无药物、家族及酒精过敏史，患有慢性支气管炎、高血压、肺气肿病史。查体：体温（T）37℃，

1例术后用药引起G6PD缺乏症患者溶血性黄疸的药学监护

目的临床药师对1例药物不良反应引起的G6PD缺乏症患者溶血性黄疸进行药学监护。方法住院期间临床药师参与治疗的评估方案,结合血液检查的结果,制定护肝治疗、碱化尿液等诊疗方案。结果患者症状明显改善。结论临床药师结合患者的实际情况,积极开展药学监护,协同临床优化给药方案。

对1例左胫腓骨骨折术后指甲隐球菌感染患者的药学监护

1例47岁男性患者,左胫腓骨骨折术后伤口流脓并不愈合,经过脓液真菌培养及皮肤组织病理检查均找到指甲隐球菌,诊断为术后伤口组织真菌感染。临床药师参与治疗方案的评估,结合指甲隐球菌的病理结果,先后给予抗真菌药氟康唑和特比萘芬单独治疗,鉴于在用药过程中患者出现对氟康唑耐药以及特比萘芬致过敏性水疱等症状,立即调整用药方案,交替隔日使用2种抗真菌药物。患者接受抗真菌药物治疗1个多月后,症状得到较大改善。

注射用鹿瓜多肽不良反应回顾性分析

目的:探讨注射用鹿瓜多肽致不良反应的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对国内15例和我院24例注射用鹿瓜多肽不良反应病例进行分析。结果:注射用鹿瓜多肽所致不良反应临床表现89.74%为变态反应,牵涉到呼吸系统、皮肤及其附件损害等多个方面,过敏性休克占一定比例。结论:注射用鹿瓜多肽引起的不良反应要引起重视和探讨,在使用过程中必须严密监测。

98例头孢哌酮钠及其酶抑制剂致双硫仑样反应文献分析

目的:调查头孢哌酮钠及其酶抑制剂致双硫仑样反应的临床特征和发生原因,为临床合理用药提供参考。方法:检索2005-2010年国内文献报道的头孢哌酮钠及其酶抑制剂致双硫仑样反应,对患者的一般情况、用药情况、双硫仑样反应的临床表现、并用其他药品、预后和转归进行调查分析。结果:头孢哌酮钠及其酶抑制剂致双硫仑样反应共98例,多发生于41～50岁,有3例出现再激发现象,饮酒后双硫仑样反应多数发生于饮酒1小时内,主要累及系统-器官为全身反应和心血管系统等。及时治疗预后良好。结论:头孢哌酮钠及其酶抑制剂饮酒后致双硫仑样反应是可以预防的。临床医护工作者应做好对患者的健康教育工作。

国内期刊医疗器械风险管理研究文献计量学分析

目的:深入了解我国关于医疗器械风险管理的研究进展与实际应用。方法:利用中文期刊全文数据库(CNKI)与中文科技期刊数据库(VIP)检索出的相关文献,采用文献计量学方法对国内医疗器械风险管理文献的时间分布、期刊分布、作者分布及文献涉及的内容等方面进行研究,并就我国的药品医疗器械风险管理现状进行归纳与分析。结果:我国对医疗器械风险管理的研究呈增长趋势,现已形成核心作者群,各级医疗机构和药监部门是文献的主要来源;具体的研究内容基本可以分为四大类,以问题和建议类、论著类居多。结论:我国在该领域的相关工作刚刚起步,尚缺乏系统化,法规和技术等亟待完善。

我院2007-2010年中药注射剂用药分析

目的:了解我院2007-2010年中药注射剂的应用情况,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2007-2010年中药注射剂的消耗金额、用药频度、日平均费用等进行统计分析。结果与结论:我院4年来中药注射剂消耗金额均呈逐年上升趋势,治疗心脑血管疾病的中药注射剂连续4年居临床使用之首位。中药注射剂在临床使用广泛。

我院2008-2009年肝病治疗中成药用药分析

目的:了解我院2008-2009年肝病治疗中成药的应用情况,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性调查2008-2009年我院肝病治疗中成药的用药金额、用药频度、日均费用等进行统计分析。结果:我院2008-2009年肝病治疗使用的中成药销售金额排列第一的为注射用苦参素,前10位销售金额和DDDs大部分为保肝降酶类中成药。结论:我院2008-2009年肝病治疗中成药用药基本合理。

110例雪上一枝蒿中毒不良事件文献分析

目的:探讨雪上一枝蒿中毒事件的特点,旨为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,检索CNKI、VIP、万方数据库,收集雪上一枝蒿中毒不良事件,并进行分类统计分析。结果:共纳入20篇文献,110例患者。雪上一枝蒿导致的中毒症状主要累及心脑血管系统损害(52.15%)、神经系统损害(20.86%)、消化系统损害(14.29%)。中毒不良事件均同时发生一种或一种以上心律失常,以室性心律失常改变为主(48.72%)。86例治愈,20例好转,4例死亡。结论:应加强并规范雪上一枝蒿在临床的使用,以防止中毒事件的发生。

雷公藤及其制剂相关肝损害国内文献分析

目的：调查雷公藤及其制剂相关肝损害的临床特征和发生原因,以提供预防措施。方法：以＂雷公藤＂为关键词,检索中国期刊全文数据库及维普中文科技期刊文献数据库,收集1990-2010年国内文献报道的与雷公藤及其制剂相关的药物性肝损害病例,对患者的一般情况、用药情况、肝损害的临床表现、预后和转归进行归纳分析。结果：雷公藤及其制剂相关的肝损害共185例,多发生于0~16岁年龄组,用药后肝损害发生时间最短7 d,最长〉6个月,多数发生于用药后的1个月内,临床主要表现为黄疸和肝功能异常。经过治疗,123例患者痊愈,9例患者好转,3例无效,其余不详,没有死亡病例。有3例患者因服用雷公藤制剂导致肝损害,再次给药后又发生肝损害,其中2例为雷公藤多苷片,1例为雷公藤片。结论：雷公藤及其制剂可引起肝损害,临床用药过程中应注意。

109例喜炎平注射液不良反应文献分析

目的探讨喜炎平注射液致不良反应的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国内文献检索到的109例喜炎平注射液不良反应病例进行分类统计分析。结果喜炎平注射液所致不良反应多发生于<10岁年龄组,其出现时间多发生于用药后的30分钟。不良反应主要表现为变态反应,其中1例死亡,死亡率0.92%。结论临床中应加深对喜炎平注射液致不良反应规律和特点的认识,加强其用药监测,以减少不良反应的发生。

基于贝叶斯网络与决策树的中药注射剂致药品不良反应的流行病学特点研究

目的:探讨广西壮族自治区梧州市(以下简称"梧州地区")中药注射剂致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的流行病学特点。方法:收集2011—2019年梧州地区中药注射剂致ADR报告,使用Microsoft ACCESS软件构建数据库,进而以SPSS Modeler 14.1数据挖掘平台,应用CART、CHAID决策树算法和贝叶斯网络等方法开展数据挖掘研究。结果:共收集中药注射剂致ADR详细案例1370例,其中一般的ADR为1239例(占90.44%),严重的ADR为131例(占9.56%)。贝叶斯网络分析结果显示,中药注射剂致ADR的临床表现与患者年龄等因素存在相关性,在>60岁年龄段人群中,皮肤损害所占比例逐渐降低,其他系统损害所占比例逐渐升高。决策树CART算法结果显示,ADR的临床表现主要为皮肤损害,各年龄段患者的ADR以皮肤损害为主。决策树CHAID算法结果显示,ADR的临床表现主要为皮肤损害,一般的ADR以皮肤损害为主,严重的ADR以全身系统损害、呼吸系统损害为主。结论:梧州地区中药注射剂致ADR的流行病学特点可能与患者年龄、ADR发生时间和ADR类型等因素相关,尚需更大样本量的数据分析验证。

脐带血血常规及网织红细胞相关参数在α-珠蛋白生成障碍性贫血中的诊断价值研究

目的探讨脐带血血常规及网织红细胞相关参数在α-珠蛋白生成障碍性贫血(简称地贫)中的诊断价值。方法采用Sysmex XT-4000i全自动血细胞分析仪对729例新生儿脐带血进行血常规及网织红细胞相关参数分析,采用美国海伦娜SPIFE3000电泳仪对上述脐带血进行血红蛋白(Hb)电泳检测,将出现Hb Bart′s带的105例α-地贫新生儿作为电泳异常组,无Hb Bart′s带的624例新生儿作为电泳正常组,电泳正常而Hb水平低于145 g/L的217例新生儿作为电泳正常贫血组,电泳正常而Hb水平大于或等于145 g/L的407例新生儿作为电泳正常对照组。对各组Hb、红细胞计数、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)和网织红细胞相关参数[网织红细胞百分比、网织红细胞绝对值、低荧光强度网织红细胞、中荧光强度网织红细胞、高荧光强度网织红细胞、网织红细胞血红蛋白含量(Ret-He)]进行比较分析,并采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)评价上述各项参数的诊断效能。结果筛选出诊断效能较高的参数为MCH、MCV、Ret-He,其在诊断α-地贫时的ROC曲线下面积达0.950、0.930、0.936,具有较高的诊断效能,其他指标诊断效能不高。MCH的cut off值为31.45 pg时,其诊断α-地贫的灵敏度为0.848,特异度为0.942;MCV的cut off值为96.80 fL时,其诊断α-地贫的灵敏度为0.810,特异度为0.958;Ret-He的cut off值为28.05 pg时,其诊断α-地贫的灵敏度为0.876,特异度为0.888。结论新生儿脐带血MCV、MCH及网织红细胞参数Ret-He等在鉴别诊断α-地贫中具有很高的诊断效能,可作为筛查新生儿α-地贫的有效指标,可在基层广泛推广使用。

药物不良反应62例报告分析

目的:掌握药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,促进临床合理用药。方法:分析2007～2009年收集到的62例ADR报告,利用Microsoft Excel电子表格进行回顾性分析。结果:62例ADR中,抗感染药引起的ADR19例(30.65%),中药注射剂10例(16.13%);>40岁患者有49例(79.03%);静脉滴注引起的ADR55例(88.71%);临床表现为皮肤及其附件损害的ADR占50%。结论:应合理应用抗感染药及中药注射剂,加强对中药注射剂的质量检测,避免或减少ADR的重复发生。

18种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析

目的:调查18种中药注射剂的不良反应/不良事件文献分析报道。了解其基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂合理使用、安全警戒以及风险管理工作提供参考依据。方法:对国内文献检索到的18种中药注射液不良反应/不良事件文献分析报道进行分类调查。结果:18种中药注射剂涉及不良反应病例5816例。其中,刺五加注射液、参麦注射液、茵栀黄注射液不良反应最多,均超过900例(共占74.95%);双黄连、刺五加、鱼腥草和茵栀黄4种中药注射剂部分生产企业叫停,其ADR/ADE文献发表量与监管作用相辅相成。ADR/ADE多发生于>40岁年龄组,出现时间多发生于用药后的30分钟。不良反应主要表现为过敏反应(74.15%),死亡率0.17%(10例)。结论:临床应重视中药注射剂的不良反应/不良事件。加强上市后安全性再评价和合理用药应是当前中药注射剂研究工作的重点。

梧州地区602例中药注射剂新的/严重的药品不良反应与药品说明书的相关性分析

目的:探讨广西壮族自治区梧州市(以下简称“梧州地区”)中药注射剂新的/严重的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)与药品说明书的相关性。方法:采用回顾性分析方法,统计2011年1月至2020年6月梧州地区中成药注射剂“新的一般的”“新的严重的”和“严重的”ADR以及相关药品说明书,归纳分析患者性别、患者年龄、ADR累及器官和(或)系统及临床表现等方面内容;对中药注射剂的药品说明书中“不良反应”项目描述情况(是否有不良反应分类、是否有警示严重不良反应)与梧州地区上报的中药注射剂ADR发生情况进行相关性分析。结果:共收集到602例中药注射剂致ADR报告以及50份相关药品说明书(涉及39家生产企业);其中,新的一般的ADR 429例(占71.26%),严重的ADR 114例(占18.94%),新的严重的ADR 59例(占9.80%)。梧州地区中成药注射剂新的/严重的ADR主要涉及注射用血栓通(111例);临床主要表现以发热伴全身性损害为最多(占19.64%)。中药注射剂致新的一般的、新的严重的ADR与药品说明书“不良反应”项目描述(是否有不良反应分类、是否有警示严重不良反应)存在相关性;不同企业生产的同一通用名的药品说明书中不良反应内容存在差异。结论:中药注射剂说明书内容不完善、“不良反应”项目分类描述不规范、普遍缺乏特殊人群用药内容,仍需不断完善。