贝伐珠单抗联合紫杉醇和铂类化疗治疗晚期宫颈癌效果

目的:研究贝伐珠单抗联合紫杉醇和铂类化疗对晚期宫颈癌患者治疗效果。方法:选取本院2021年4月-2023年8月收治的晚期宫颈癌患者120例,分为观察组(60例)和对照组(60例)。给予放疗后,对照组采用紫杉醇联合铂类药物化疗,观察组在对照组基础上增加贝伐珠单抗治疗。观察两组疼痛和生存状况、临床疗效、T淋巴细胞亚群、肿瘤标志物及不良反应状况。结果:观察组与对照组治疗后疼痛VAS评分(2.03±0.24分、3.16±0.33分)、血清糖链抗原125(22.24±2.30 U/ml、31.46±3.04 U/ml)、癌胚抗原(2.11±0.22μg/L、3.67±0.30μg/L)、鳞状细胞癌抗原(4.01±0.39μg/L、6.21±0.51μg/L)、CD8+水平均较治疗前降低,卡氏生活质量评分(85.20±8.45分、73.43±7.31分)、CD3^(+)、CD4^(+)水平及有效率(66.7%、40.0%)均较治疗前升高,且观察组变化幅度大于对照组(均P<0.05);两组不良反应(26.7%、20.0%)无差异(P>0.05)。结论:贝伐珠单抗联合紫杉醇和铂类化疗对晚期宫颈癌有良好治疗效果,未增加不良反应发生。

重组人血管内皮抑素结合多西紫杉醇动脉介入治疗结直肠癌肝转移的临床效果

目的 观察重组人血管内皮抑素结合多西紫杉醇综合方案动脉介入治疗结直肠癌肝转移的临床效果。方法 选取2020年2月至2022年5月就诊于三亚市人民医院肿瘤科的110例结直肠癌肝转移患者,采用单双数分组法分为两组。对照组给予多西紫杉醇综合方案动脉介入治疗,观察组在多西紫杉醇综合方案动脉介入基础上结合重组人血管内皮抑素治疗。比较两组高尔基体蛋白73(GP73)、癌胚抗原(CEA)、网膜素-1(Omentin-1)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)差异,评估整体生存质量,记录近期和远期疗效。结果 观察组近期客观缓解率(ORR)为61.82%(34/55),高于对照组的41.82%(23/55),差异有统计学意义(P<0.05)。比较治疗前GP73、CEA、Omentin-1、CYFRA21-1,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后GP73、CEA、Omentin-1、CYFRA21-1均较治疗前下降(P<0.05),观察组较对照组更低(P<0.05)。观察组整体KPS评分优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。随访截止2023年8月,随访4~18个月,中位随访时间10.47个月,对照组中位无进展生存时间4.5个月,观察组无进展生存时间7.7个月,差异有统计学意义(P<0.05)。所有患者不良反应均为1-2级,未发生3-4级。两组贫血、中性粒细胞降低、腹泻、AST或ALT升高、血小板降低、血压升高、恶心呕吐发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 重组人血管内皮抑素结合多西紫杉醇综合方案动脉介入治疗结直肠癌肝转移可抑制GP73、CEA等因子的表达,提高近期和远期疗效,且不会增加不良反应风险。

基于属性层次模型的肿瘤科氟比洛芬酯注射液合理性评价

目的建立氟比洛芬酯注射液合理性评价标准,综合评价肿瘤科氟比洛芬酯注射液临床应用的合理性。方法以氟比洛芬酯注射液药物说明书、相关指南或专家共识为依据,制订氟比洛芬酯注射液合理性评价标准。采用属性层次模型(AHM)对2020年1—6月三亚市人民医院肿瘤内科159例应用氟比洛芬酯注射液的归档病例进行分析评价。结果氟比洛芬酯注射液不合理问题主要为用法用量不适宜、联合用药不合理、长疗程用药及特殊人群用药不规范。病例得分(MRS)≥90分的4例(3%),80≤MRS<90的48例(30%),60≤MRS<80的84例(53%),MRS<60的23例(15%),病例平均得分为74.39分。结论该院药品氟比洛芬酯注射液使用量显著上升,但使用合理性较差。属性层次模型科学、合理、简单、实用,为药物合理性评价提供了一种新的方法。

基于循证医学的自定义处方前置审核规则对氟比洛芬酯合理使用的影响

目的探讨基于循证医学理念自定义设置处方前置审核规则对氟比洛芬酯临床合理使用的影响。方法以氟比洛芬酯药品说明书为基础,参考《癌症疼痛诊疗规范(2018年版)》《安徽省癌症疼痛诊疗专家共识(2019年版)》《中国胸外科围手术期疼痛管理专家共识(2018版)》等诊疗规范与专家共识,建立药物利用评价(DUE)标准自定义设置处方前置审核规则,并运用于氟比洛芬酯住院医嘱审核。运用属性层次模型,基于自定义审查规则评价审核处方前置审核开展前(2021年1月至3月)、开展后(2021年4月至6月)各150例氟比洛芬酯归档病例(分别作为对照组和观察组)的用药合理性。结果观察组患者加权赋值后的病历得分(MRS)中位值为88.10分,明显高于对照组的75.47分(P<0.01),其中观察组、对照组MRS>60分的分别有145例(96.67%)和121例(80.67%);观察组用法用量合理率(68.67%比36.67%)、疗程合理率(83.33%比66.00%)、联合用药合理率(84.00%比36.67%)和疗效评价合理率(95.33%比84.67%)均明显高于对照组(P<0.01)。结论建立基于循证医学证据的自定义规则进行处方前置审核,可有效促进氟比洛芬酯临床的合理使用;但该规则所需工作量大、对专业技术要求高,可选择性应用于重点监控药品及辅助用药。

替格瑞洛联合奥扎格雷钠治疗脑血栓疗效观察

目的探讨替格瑞洛联合奥扎格雷钠治疗脑血栓的临床疗效,以及对患者血小板参数水平的影响。方法选取医院2018年5月至2021年5月收治的脑血栓患者114例,按随机抽签法分为观察组和对照组,各57例。两组患者均予奥扎格雷钠治疗,观察组患者加用替格瑞洛,均治疗2周。结果观察组总有效率为91.23%,显著高于对照组的75.44%(P<0.05)。治疗后,观察组患者的血小板计数、血小板黏附率、平均血小板体积均显著低于对照组(P<0.05);观察组患者的全血黏度、血浆黏度、红细胞变形指数、纤维蛋白原水平均显著低于对照组(P<0.05);观察组患者的脑损伤标志物包括神经元特异性烯醇化酶、胶质细胞原纤维酸性蛋白、同型半胱氨酸水平均显著低于对照组(P<0.05)。观察组和对照组患者治疗期间药品不良反应发生率相当(14.04%比10.53%,P>0.05)。结论替格瑞洛联合奥扎格雷钠治疗脑血栓临床疗效良好,可降低患者的血小板参数和血液黏度,改善脑损伤状态,且治疗安全性较好。

治疗非小细胞肺癌新药:RET基因融合突变抑制剂-pralsetinib

Pralsetinib是一种由蓝图医药公司开发的针对转染期间重排(RET)原癌基因突变的口服的激酶抑制剂,它能够强效、选择性地抑制RET基因常见的融合突变(CCDC6-RET和KIF5B-RET)和点突变(RET V804L、RET V804M和RET M918T)。2020年9月4日,美国食品和药物管理局(FDA)通过加速审查,批准pralsetinib用于RET基因融合突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。本文主要介绍pralsetinib的作用机制、药动学、临床研究及其安全性。

奥希替尼药物利用评价标准的建立及应用

目的建立奥希替尼的药物利用评价(DUE)标准并分析其临床应用情况。方法以奥希替尼说明书为基础,参照国家卫生健康委员会、中国临床肿瘤学会临床指南工作委员会、美国国立综合癌症网络等发布的相关诊疗指南和专家共识,建立奥希替尼药物利用评价标准。采用回顾性研究方法,对三亚市人民医院2019年7月1日至2020年12月31日使用过奥希替尼的住院患者的归档病例进行合理性评价。结果 148份使用奥希替尼病例中,临床应用最常见的不合理类型为适应证(29.05%)、基因检测(25.68%)和联合用药(10.14%)。结论本研究建立的奥希替尼药物利用评价标准较全面地涵盖了合理用药评价指标,可行性强。本院需加强抗肿瘤药物临床应用管理,提高医疗机构和医师的诊疗水平,促进抗肿瘤药物的合理使用。

注射用头孢唑林钠的血药浓度监测

建立高效液相色谱法(HPLC)用于监测头孢唑林钠的血药浓度 方法 样品预处理采用蛋白沉淀法,用乙酰苯胺作为内标,流动相:磷酸盐缓冲液:乙腈=84:16;流速:1.0 mL·min-1;运行时间30 min。 结果 该方法相关系数R2=0.9999,在0.50~400 μg·mL-1范围内线性关系良好;准确度(98.21±1.92)~(102.20±1.18)%,精密度RSD为0.59~1.87;样品在室温、4℃、长期和-80℃反复冻融的稳定性RSD为0.44~3.45%。结论 该方法可用于头孢唑林钠的血药浓度监测。

基于属性层次模型的罗沙替丁醋酸酯药物合理性评价

目的建立罗沙替丁醋酸酯(RXTA)合理性评价标准,并采用属性层次模型(AHM)综合评价罗沙替丁醋酸酯临床应用的合理性。方法以罗沙替丁醋酸酯说明书、中华医学会、美国国立综合癌症网络等发布的相关指南和专家共识为依据,制定罗沙替丁醋酸酯合理性评价标准。采用回顾性研究方法对2020年1-6月260例应用罗沙替丁醋酸酯的归档病历进行分析、评价。结果罗沙替丁醋酸酯不合理的主要问题为药物经济性、超适应证用药和用法用量不适宜,次要问题为超疗程用药、未进行用药监护、治疗无效未调整方案及联合用药不合理。病历得分(MRS)≥90分的有50例(19%),80~90分的有6例(2%),60~80分的有156例(60%),<60分的有48例(18%)。结论罗沙替丁醋酸酯使用合理性较差,需加强管理,采用行政干预联合药学干预可提高罗沙替丁醋酸酯使用的安全性和有效性,降低药品费用。属性层次模型科学、合理、简单、实用,提供了一种新的药物合理性评价方法,评价结果真实可信,可在药物合理性评价中推广。

治疗套细胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T细胞药物brexucabtagene autoleucel

Brexucabtagene autoleucel(简称Bre-cel,商品名:Tecartus)是一种由凯特制药公司(Kite Pharmaceuticals)开发的抗CD19嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)-T细胞药物。2020年7月24日,美国FDA通过加速审评程序,批准其用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的成人患者。Bre-cel是首款针对套细胞淋巴瘤基因治疗的CAR-T细胞药物。本文主要对其作用机制、药动学、临床研究及安全性进行概述。

阿托伐他汀治疗慢性阻塞性肺疾病患者的临床研究

目的 探讨阿托伐他汀对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺功能及Th1/Th2和Th17/Treg平衡的影响。方法 将208例COPD患者随机分为对照组103例和试验组105例。2组均给予常规治疗;对照组在常规治疗基础上给予沙美特罗替卡松气雾剂,每次1吸,每天2次;试验组在对照组的基础上口服阿托伐他汀钙片,每次20 mg,每天1次。2组患者均连续治疗4周。比较2组患者的肺功能、临床疗效、炎症因子水平及Th1/Th2、Th17/Treg情况,观察2组患者药物不良反应的发生情况。结果 治疗后,对照组和试验组患者用力肺活量(FVC)分别为(2.95±0.36)和(3.27±0.43)L;最大呼气峰流速(PEF)分别为(4.89±0.78)和(5.41±0.81)L·s^(-1);第一秒用力呼气容积(FEV1)/FVC分别为(56.24±9.05)%和(60.98±9.82)%;可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)分别为(83.69±11.04)和(71.47±9.96)μg·L^(-1);转化生长因子-β1(TGF-β1)分别为(359.27±28.63)和(320.18±24.52)ng·L^(-1);白细胞介素-4(IL-4)分别为(38.21±6.24)和(33.17±5.47)ng·L^(-1);白细胞介素-17(IL-17)分别为(40.03±7.01)和(35.12±6.48)ng·L^(-1);Th1/Th2分别为5.56±0.87和4.97±0.81;Th17/Treg分别为5.18±0.76和4.53±0.72。上述指标,对照组和试验组比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后,对照组和试验组的总有效率分别为77.23%(78例/101例)和89.32%(92例/103例),差异有统计学意义(P<0.05)。对照组和试验组的总药物不良反应发生率分别为4.95%(5例/101例)和5.83%(6例/103例),差异无统计学意义(P>0.05)。结论 阿托伐他汀用于COPD患者可明显改善肺功能,增强治疗效果,抑制炎症反应,改善免疫功能,且安全性良好。

治疗上皮样肉瘤新药:zeste基因增强子同源物2抑制剂tazemetostat

tazemetostat(Taz)是一种zeste基因增强子同源物2(EZH2)抑制剂,能够有效抑制多梳蛋白复合体2(PRC2)发挥组蛋白赖氨酸甲基转移酶(HKMT)活性,通过全新的表观遗传调控机制而发挥抗肿瘤活性。2020年1月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Taz用于不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)患者的治疗。Taz是目前首款且唯一获得FDA批准上市的EZH2抑制剂,也是首款且唯一针对性治疗ES的药物。最新研究表明,接受Taz治疗的患者客观缓解率为15%。常见不良反应包括疼痛、疲劳和恶心等。

治疗子宫内膜癌新药:PD-1抑制剂多塔利单抗

多塔利单抗(Dos)是一种人源化单克隆抗体,能够高亲和性地结合程序性死亡受体1(PD-1),从而抑制PD-1与其配体1(PD-L1)结合,增强T细胞杀伤肿瘤细胞的能力。2021年4月22日,Dos已获美国食品和药物管理局批准用于治疗错配修复缺陷的复发性或晚期子宫内膜癌(EC)。临床研究表明,接受Dos治疗的EC患者客观缓解率为43.4%,疾病控制率为55.7%。常见不良事件包括虚弱、腹泻和疲劳等。

靶向BCMA治疗多发性骨髓瘤的CAR-T细胞:idecabtagene vicleucel

idecabtagene vicleucel(Ide-cel)是全球首款以B细胞成熟抗原(BCMA)为靶点的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞。2021年3月26日,美国食品和药物管理局(FDA)通过优先评审程序,批准Ide-cel用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)的成年患者。最新研究表明,接受Ide-cel治疗的R/R MM患者客观缓解率为73%,中位无进展生存期为8.8个月。常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血和血小板减少等。

靶向CD19治疗大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞:lisocabtagene maraleucel

lisocabtagene maraleucel(Liso-cel)是靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞,2021年2月5日,美国食品和药物管理局通过加速评审程序,批准Liso-cel用于治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤的成人患者。Lisocel是由1:1固定比例的CD8^(+)和CD4^(+)T细胞组成,相较于单一的CAR-T细胞亚群,其在治疗B细胞恶性肿瘤时具有更强的增殖能力及抗肿瘤活性。最新研究显示,接受Liso-cel治疗的患者客观缓解率为72.7%,常见不良反应包括中性粒细胞减少、贫血和疲劳等。

小细胞肺癌化疗患者骨髓保护药物——Trilaciclib

Trilaciclib是一种短效、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂,能够在化疗期间将造血干/祖细胞的细胞周期短暂阻滞在G1期,阻止其在细胞毒药物化疗期间增殖,以发挥骨髓保护的作用。2021年2月12日,美国食品药品管理局批准Trilaciclib用于降低广泛期小细胞肺癌成年患者化疗(含铂类联合依托泊苷或拓扑替康方案)所致骨髓抑制的发生率。Trilaciclib是目前全球首款且唯一在化疗前给药以保护骨髓的药物。本文主要对其作用机制、适应证和用法用量、药物代谢动力学、疗效评价及安全性进行概述。