探针法测定吲哚美辛凝胶剂粘附力的方法研究

目的:建立探针法测定吲哚美辛凝胶膏剂黏附力的方法,并考察影响贴剂黏附力检测的因素。方法:采用多功能材料试验机测定,以1 cm^2酚树脂板作为接触介质,接触时施加100克力(gf)于样品上,以300 mm·min^-1的速度进行分离,测定分离产生的最大作用力,同时与2015年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)通则<0952>黏附力测定法第一法测定结果进行比对。测定不同储存条件下凝胶膏剂含水量对黏附力的影响。结果:探针法测量结果与滚球法有一定的对应关系,即黏住较大球号的凝胶膏剂其对应的探针法粘附力也较大。高温或者低湿的存储条件下,凝胶膏剂的水分与黏附力呈负相关,Y=-3.3872X+376.18(R2=0.8825),水分与初黏力之间线性关系良好。结论:探针法具有较好的可操作性和重现性,比滚球法有更好的质量区分性。该法可以作为凝胶膏剂黏附力质量控制的方法。