6种常用中药注射剂与不同厂家输液配伍的不溶性微粒变化

目的:考察6种中药注射剂与不同厂家输液配伍后不溶性微粒变化。方法:采用《中国药典》附录光阻法测定配伍前后输液中不溶性微粒。结果:配伍后混合溶液中不溶性微粒(尤指≥2μm和≥5μm)显著增加,且同一中药注射剂与不同厂家输液配伍后结果亦有所差别。结论:应加强对中药注射剂的质量控制,及对其与输液配伍后不溶性微粒增加可能带来的不良反应的监控。

常用中药注射剂与输液配伍前后不溶性微粒变化及其相关安全性研究（摘要）

目的：研究常用中药注射剂与不同厂家输液配伍前后不溶性微粒变化，从微粒污染方面考察中药注射剂临床应用的安全性。方法：调研临床上常用的中药注射剂，采用《中国药典》（2005年版）附录光阻法测定配伍前输液中及中药注射剂与输液配伍后不溶性微粒的数量。结果：配伍后，混合溶液中不溶性微粒的数量与配伍前输液中的数量相比（尤指粒径≥2um和≥5um的微粒）均显著增加，

加替沙星滴眼液无菌检查方法的建立

目的:建立加替沙星滴眼液无菌检查方法。方法:参照《中国药典》2005版方法进行试验。结果:采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨,0.1%吐温-80水溶液作为冲洗液,选择冲洗量为每滤筒800 ml,并以0.1 mol/L硫酸锰为中和剂,即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论:加替沙星滴眼液可按此方法进行无菌检查。