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基于聚合物添加剂谱库的缓冲盐中塑料药品包装材料难挥发可溶出物的快速分析方法研究
被引量:
5
1
作者
邢雪彬
张云
+3 位作者
孙姝琪
杜振霞
秦孙星
董彦
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第1期25-30,共6页
采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-QTOF-MS),结合基于UNIFI软件建立的174种聚合物添加剂的谱库,实现了塑料药品包装材料中难挥发可溶出物(Extractables)的快速筛查和准确定量。样品经氯仿萃取后,以甲醇和0.1%甲酸水溶液为流...
采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-QTOF-MS),结合基于UNIFI软件建立的174种聚合物添加剂的谱库,实现了塑料药品包装材料中难挥发可溶出物(Extractables)的快速筛查和准确定量。样品经氯仿萃取后,以甲醇和0.1%甲酸水溶液为流动相在CORTECS C18(2.1 mm×100 mm,1.6μm)色谱柱上进行分离,在质谱电喷雾正离子模式下,UPLC-QTOF-MS进行筛查和定量分析。结果表明,浸泡60 d缓冲盐(25℃)中检出4种物质,利用谱库筛查确定其中1种物质是邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),采用外标法定量,测得其溶出量为1.98μg/L;其余3种物质可通过精确质量数、MSE谱图等进行推断定性,利用结构与质量数相近的邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)为内标进行定量,3种提取物的总含量为10.80μg/L。利用DIDP进行回收率实验,5,10,20μg/L 3个加标水平的回收率为90.1%~97.1%,相对标准偏差(RSD,n=6)不大于3.7%。该方法快速、准确、灵敏,适用于药品包装材料的安全性考察。
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关键词
难挥发性可溶出物
药品包装材料
超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-QTOF-MS)
谱库筛查
下载PDF
职称材料
题名
基于聚合物添加剂谱库的缓冲盐中塑料药品包装材料难挥发可溶出物的快速分析方法研究
被引量:
5
1
作者
邢雪彬
张云
孙姝琪
杜振霞
秦孙星
董彦
机构
北京化工大学理学院
上海乐纯生物技术有限公司
出处
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第1期25-30,共6页
基金
基金项目:国家质量监督检验检疫总局(201510024)
文摘
采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-QTOF-MS),结合基于UNIFI软件建立的174种聚合物添加剂的谱库,实现了塑料药品包装材料中难挥发可溶出物(Extractables)的快速筛查和准确定量。样品经氯仿萃取后,以甲醇和0.1%甲酸水溶液为流动相在CORTECS C18(2.1 mm×100 mm,1.6μm)色谱柱上进行分离,在质谱电喷雾正离子模式下,UPLC-QTOF-MS进行筛查和定量分析。结果表明,浸泡60 d缓冲盐(25℃)中检出4种物质,利用谱库筛查确定其中1种物质是邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),采用外标法定量,测得其溶出量为1.98μg/L;其余3种物质可通过精确质量数、MSE谱图等进行推断定性,利用结构与质量数相近的邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)为内标进行定量,3种提取物的总含量为10.80μg/L。利用DIDP进行回收率实验,5,10,20μg/L 3个加标水平的回收率为90.1%~97.1%,相对标准偏差(RSD,n=6)不大于3.7%。该方法快速、准确、灵敏,适用于药品包装材料的安全性考察。
关键词
难挥发性可溶出物
药品包装材料
超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-QTOF-MS)
谱库筛查
Keywords
nonvolatile extractables
pharmaceutical packaging material
ultra performance liquid
分类号
O657.63 [理学—分析化学]
F767.6 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于聚合物添加剂谱库的缓冲盐中塑料药品包装材料难挥发可溶出物的快速分析方法研究
邢雪彬
张云
孙姝琪
杜振霞
秦孙星
董彦
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2017
5
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职称材料
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