药用辅料乙基纤维素中乙氧基含量的^(1)H核磁共振波谱相对定量法研究

目的:研究建立测定乙基纤维素中乙氧基含量的^(1)H核磁共振波谱(NMR)相对定量法,克服现有气相色谱测定法存在费时费力、对操作员要求高、试剂污染大、准确性和重复性差的缺点。方法:乙基纤维素的^(1)H NMR相对定量法采用Bruker AvanceⅢ600型核磁共振谱仪测定,以氘代三氯甲烷为溶剂,弛豫延迟时间为15 s,脉冲翻转角为90°,采集时间为5 s,扫描次数为64次进行采样。不依赖内标物,根据乙基纤维素中的甲基质子(δ=1.15)的峰面积与亚甲基和次甲基质子(δ=3.0~4.6)的峰面积之比,以及它们的质子当量数之比,进行计算。结果:^(1)H NMR相对定量法测得乙基纤维素(批号0882117001)中乙氧基含量为49.5%,精密度RSD为0.60%(n=6),样品至少在3 d内稳定,方法在温度(298、300 K)和浓度范围24.32~30.77 mg·mL^(-1)下耐用性好。测定结果与气相色谱法测得含量49.2%一致。结论:乙基纤维素中乙氧基含量的^(1)H NMR相对定量法,既克服了内标法的误差,又操作简便、快捷,结果准确,具有良好的可行性和应用优势,可用于医药级的乙基纤维素中乙氧基含量的准确测定。

抗菌药物科学化管理的实施现状及临床药师的作用与价值

加强医院抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床使用,是抗菌药物专项整治活动的宗旨与目标。抗菌药物科学化管理(AMS)的实施,标志着抗菌药物管理走向科学化、规范化、精细化和常态化。通过综述国内外AMS的实施情况及特点,以及临床药师参与抗菌药物临床应用的会诊、实施抗菌药物医嘱审核和处方点评、开展抗菌药物专题培训的成效,揭示了AMS对进一步提高临床合理用药,遏制细菌耐药,以及保障医疗质量与医疗安全具有重要意义。

卤离子及pH对盐酸奈必洛尔溶解度的影响及对区分性溶出介质的探究

药物的溶解度既是开发药物口服固体制剂满足漏槽条件、有区分性的体外溶出度方法的基础,也是影响药物体内外相关的重要因素。本文测定了盐酸奈必洛尔在不同pH、不同卤盐及不同盐浓度下的溶解度。在pH 5.0～1.0内,盐酸奈必洛尔的溶解度随着pH值降低而降低、且随着加入的NaCl、NaBr和NaI浓度升高而降低。在酸性介质中,盐酸奈必洛尔的溶解度高于漏槽条件的下限。加入适量的盐可使盐酸奈必洛尔的溶解度降低到漏槽条件的下限。通过检测研发阶段的仿制药处方的溶出度,发现漏槽条件下限的介质有区分性,且与空腹条件下的体内数据有一定的相关性(体内生物等效性试验方案获得伦理委员会审查批准)。