缬草油β-环糊精包结物的工艺及稳定性研究

目的：研究缬草油包结物的工艺及稳定性。方法：采用β－环糊精包结的方法，观察了缬草油包结与否对其制剂稳定性的影响。应用Ｘ－射线衍射仪对包结物做定性鉴别。结果：缬草油用β－环糊精包结以后，可大大提高药物主要有效成分的稳定性，样品均未发生变色等性状改变。

左旋布吡卡因与消旋布吡卡因用于硬膜外麻醉的比较

目的:采用随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验,评价0.5%左旋布吡卡因与0.5%消旋布吡卡因用于硬膜外麻醉的安全性与有效性。方法:40例行下肢静脉曲张手术的患者随机分为两组,均实施连续硬膜外麻醉:试验组采用0.5%左旋布吡卡因,对照组采用0.5%的消旋布吡卡因。药物安全性通过血压、心率、脉搏氧饱和度、心电图、术前与术后24h的肝肾功能等指标进行评定。药物的有效性通过感觉阻滞起效时间、运动阻滞起效时间、感觉阻滞范围、运动阻滞程度与麻醉质量等指标评定。结果:0.5%左旋布吡卡因与消旋布吡卡因的感觉阻滞与运动阻滞起效时间相似,但左旋布吡卡因的感觉阻滞范围略宽,消旋布吡卡因的运动阻滞程度较左旋布吡卡因略强。结论:0.5%左旋布吡卡因用于硬膜外麻醉感觉和运动神经阻滞起效时间、阻滞范围、麻醉质量与消旋布吡卡因相似,且具有与消旋布吡卡因相同的安全性。

Study on the Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of Irbesartan Capsules in Healthy Volunteers

The pharmacokinetics and relative bioavailability were studied in 18 healthy volunteers. A single oral dose of 150 mg irbesartan capsule (test) or tablet (reference) was given to each volunteer according to a randomized 2 way crossover study. The concentrations in plasma were determined by HPLC UV method. The main parameters of irbesartan capsules were: C max : 1.502±0.295 μg/ml, t max : 1.44±0.34 h, t 1/2 : 20.21±14.71 h, AUC 0 t : 11.087±3.443 μg/ml -1 ·h. The relative bioavailability of capsule to tablet was (101.4±28.9) %. The results of statistical analysis showed that two formulations were bioequivalent.