托珠单抗和英夫利昔单抗在儿童患者中药物不良事件信号的挖掘与评价

目的分析托珠单抗与英夫利昔单抗儿科临床应用药物不良事件的发生风险。方法收集美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中2013年第一季度至2023年第一季度儿童人群的托珠单抗与英夫利昔单抗的不良事件(AE)报告数据。用报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法进行AE风险信号挖掘,并按国际医学用语词典的首选系统器官分类和首选术语(PT)对AE进行分类统计分析。结果数据经提取和清洗后纳入以托珠单抗为怀疑药物的AE报告1052份,阳性PT信号198个,以英夫利昔单抗为怀疑药物的AE报告9139份,阳性PT信号387个。分析提示2种药物比较强的阳性风险信号均集中在胃肠系统疾病、感染及侵染类疾病、实验室检查、肌肉骨骼及结缔组织疾病、血液、血管及淋巴系统疾病。英夫利昔单抗风险信号主要集中在胃肠系统疾病、感染及侵染类疾病,而托珠单抗的风险信号主要集中在肌肉骨骼肌系统。结论儿童临床应用这2种药物均对多系统有影响,托珠单抗可能对生长发育有影响,英夫利昔单抗对儿童胃肠道有影响。

2017至2021年细菌耐药率与抗菌药物使用强度相关性分析

目的分析细菌耐药率与抗菌药物使用强度之间的相关性。方法使用WHONET 5.6软件分析2017至2021年临床送检细菌标本的耐药率,统计同期抗菌药物使用强度,对细菌耐药率与抗菌药物使用强度进行相关性分析。结果2017至2021年检出率较高的病原菌依次为:革兰阴性杆菌中的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌,铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌;革兰阳性球菌中的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌和屎肠球菌。鲍曼不动杆菌的耐药率与亚胺培南的抗菌药物使用强度(AUD)呈正相关(P<0.05)。革兰阳性球菌耐药率与抗菌药物使用强度未见相关性(P>0.05)。结论该院革兰阴性菌耐药率与抗菌药物使用强度之间存在一定的相关性,应加强院内抗菌药物的管理以减缓耐药菌产生。