盐酸小檗碱胃漂浮片的研制

为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性,根据辅料性质及制剂质量要求,通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数,确定了最优处方。采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片,在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度,并用紫外可见分光光度法检测其释药量。优选的处方为每片含HPMC(K15M)35 mg,碳酸氢钠20 mg,羧甲基淀粉钠47 mg,聚乙二醇6000(PEG6000)为15 mg。该处方研制的盐酸小檗碱胃漂浮片起漂时间小于1 min,持漂时间大于12 h,12 h的累积释药量大于80%。结果表明,研制的盐酸小檗碱胃漂浮片具有良好的漂浮特性和释药性能,且制作工艺简单。

维生素A棕榈酸酯冻干脂质体的制备及稳定性

目的制备维生素A棕榈酸酯(VAP)冻干脂质体,并对其稳定性进行研究。方法用薄膜分散法制备维生素A棕榈酸酯脂质体,用正交设计法优化处方和制备工艺。以50 g·L-1海藻糖-50 g·L-1蔗糖(质量比1∶1)为冻干保护剂进行冻干。采用HPLC法测定VAP脂质体中维生素A棕榈酸酯的含量及包封率。结果 VAP脂质体冻干前平均粒径为(90.06±2.88)nm,zeta电位为-(5.08±0.18)m V,平均包封率为(90.06±1.73)%,冻干后复溶平均粒径为(83.40±0.78)nm,zeta电位为-(3.65±0.86)m V,平均包封率为(90.84±0.80)%。VAP冻干脂质体在4℃保存3个月稳定。结论以最佳处方和工艺制备的VAP脂质体包封率高、重现性好。VAP冻干脂质体对光照和高温不稳定,应避光储存在4℃冰箱中。