皱瘤海鞘质量HPLC指纹图谱的研究

目的应用HPLC法建立皱瘤海鞘质量HPLC指纹图谱。方法采用Agilent ZORBAX Bonus-RP柱(4.6×250mm,5μm),以0.01%TFA的双蒸水(A)和乙腈(B)为流动相梯度洗脱,检测波长254nm,柱温30℃,记录时间60min,测定10批样品的指纹图谱。结果皱瘤海鞘有效部位有13个共有峰,多数峰都可以达到较好分离,该分析方法具有很好的精密度、重现性和稳定性。结论该方法操作简便、结果可靠,可以对皱瘤海鞘进行鉴定,并为其制剂原料的质量控制提供有效手段。