目的探讨前列腺相关标志物总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,tPSA)和游离前列腺特异性抗原(free prostate specific antigen,fPSA)在全自动生化分析系统贝克曼(AU5811)、全自动化学发光分析系统贝克曼(DXI800)和迈瑞...目的探讨前列腺相关标志物总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,tPSA)和游离前列腺特异性抗原(free prostate specific antigen,fPSA)在全自动生化分析系统贝克曼(AU5811)、全自动化学发光分析系统贝克曼(DXI800)和迈瑞CL-2000i中检测结果的相关性。方法AU5811采用胶乳免疫比浊法,DXI800、CL-2000i采用磁微粒化学发光法,检测不同浓度tPSA和fPSA的结果,依据CNAS-GL037临床化学定量检验程序性能验证指南要求,按照WS/T492-2016规定的方法,对用胶乳免疫比浊法在AU5811上检测tPSA和fPSA的结果进行可比性验证,选择5个水平室间质控品202211~202215,每一样本重复检测3次,计算均值和偏倚,用试剂盒自带2水平质控做精密度评价。各系统分别测定253例确诊前列腺增生患者的血液tPSA和fPSA水平,评价AU5811检测系统与DXI800、CL-2000i检测系统结果的相关性。结果AU5811检测tPSA和fPSA可比性验证符合要求,tPSA 5水平的偏倚分别为-8.25%、4.78%、3.55%、-5.88%、-3.46%,fPSA 5水平的偏倚分别为-10.00%、-8.11%、3.72%、10.59%、-7.04%;精密度验证tPSA水平1批内CV为5.43%、总CV为5.42%,水平2批内CV为3.16%、总CV为3.35%;fPSA水平1批内CV为8.91%、总CV为8.94%,水平2批内CV为6.82%、总CV为6.99%;其CV值均低于试剂说明书规定CV(10%)。253例确诊前列腺增生患者的血液tPSA和fPSA在AU5811检测结果分别与DXI800和CL-2000i上检测结果比较,其相关系数tPSA为0.977、0.945,fPSA相关系数为0.951、0.918,在0.01水平(双侧)上显著相关。结论贝克曼AU5811系统检测tPSA和fPSA可比性验证符合要求,批内精密度与总精密度均小于试剂盒说明书要求,验证通过,AU5811系统与DXI800、CL-2000i检测tPSA和fPSA结果比较具有较好的相关性。展开更多
肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,发病率居恶性肿瘤的第6位,病死率居癌症患者死亡原因的第3位[1]。乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)的感染三部曲:慢性乙型肝炎、肝硬化、HCC,是严重影响...肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,发病率居恶性肿瘤的第6位,病死率居癌症患者死亡原因的第3位[1]。乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)的感染三部曲:慢性乙型肝炎、肝硬化、HCC,是严重影响乙型肝炎患者健康和经济的重大疾病,全球约有2.4亿慢性乙型肝炎患者,这也是HCC发生的主要致病因素[2]。乙型肝炎患者常常需要检查乙型肝炎两对半和HBVDNA,定期监测HBV复制情况,并适时进行抗病毒治疗可减缓患者病情的进展。然而,对于乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)阴性且乙型肝炎表面抗体(hepatitis B surface antibody,HBsAb)阳性的患者.展开更多
文摘目的探讨前列腺相关标志物总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,tPSA)和游离前列腺特异性抗原(free prostate specific antigen,fPSA)在全自动生化分析系统贝克曼(AU5811)、全自动化学发光分析系统贝克曼(DXI800)和迈瑞CL-2000i中检测结果的相关性。方法AU5811采用胶乳免疫比浊法,DXI800、CL-2000i采用磁微粒化学发光法,检测不同浓度tPSA和fPSA的结果,依据CNAS-GL037临床化学定量检验程序性能验证指南要求,按照WS/T492-2016规定的方法,对用胶乳免疫比浊法在AU5811上检测tPSA和fPSA的结果进行可比性验证,选择5个水平室间质控品202211~202215,每一样本重复检测3次,计算均值和偏倚,用试剂盒自带2水平质控做精密度评价。各系统分别测定253例确诊前列腺增生患者的血液tPSA和fPSA水平,评价AU5811检测系统与DXI800、CL-2000i检测系统结果的相关性。结果AU5811检测tPSA和fPSA可比性验证符合要求,tPSA 5水平的偏倚分别为-8.25%、4.78%、3.55%、-5.88%、-3.46%,fPSA 5水平的偏倚分别为-10.00%、-8.11%、3.72%、10.59%、-7.04%;精密度验证tPSA水平1批内CV为5.43%、总CV为5.42%,水平2批内CV为3.16%、总CV为3.35%;fPSA水平1批内CV为8.91%、总CV为8.94%,水平2批内CV为6.82%、总CV为6.99%;其CV值均低于试剂说明书规定CV(10%)。253例确诊前列腺增生患者的血液tPSA和fPSA在AU5811检测结果分别与DXI800和CL-2000i上检测结果比较,其相关系数tPSA为0.977、0.945,fPSA相关系数为0.951、0.918,在0.01水平(双侧)上显著相关。结论贝克曼AU5811系统检测tPSA和fPSA可比性验证符合要求,批内精密度与总精密度均小于试剂盒说明书要求,验证通过,AU5811系统与DXI800、CL-2000i检测tPSA和fPSA结果比较具有较好的相关性。
文摘肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,发病率居恶性肿瘤的第6位,病死率居癌症患者死亡原因的第3位[1]。乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)的感染三部曲:慢性乙型肝炎、肝硬化、HCC,是严重影响乙型肝炎患者健康和经济的重大疾病,全球约有2.4亿慢性乙型肝炎患者,这也是HCC发生的主要致病因素[2]。乙型肝炎患者常常需要检查乙型肝炎两对半和HBVDNA,定期监测HBV复制情况,并适时进行抗病毒治疗可减缓患者病情的进展。然而,对于乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)阴性且乙型肝炎表面抗体(hepatitis B surface antibody,HBsAb)阳性的患者.
