邵明立副局长在全国第二次药品不良反应监测工作会议上的讲话(摘编)

2004年4月27日,由国家食品药品监督管理局和卫生部联合主办的《全国第二次药品不良反应监测工作会议》在宁夏银川市召开,这是继2000年在武汉召开第一次会议基础上又一次重要的工作会议,其目的就是研究如何进一步贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》,交流4年来在药品不良反应报告和监测方面的工作经验,找出工作中存在的问题,研究对策,更好地全面推进我国药品不良反应监测工作的深入发展。为便于读者及时了解4年来我国在药品不良反应报告和监测工作中所取得的成绩、当前所面临的形势和存在的问题及今后工作的要求和期望,现将国家食品药品监督管理局邵明立副局长在会议上的讲话摘编如下。

实证金字塔概念在循证药学教学的应用

循证药学(EBP)是临床药学、临床药物治疗学等药学专业核心课程的重要环节,传统教学方式偏重于文字说明,对于缺乏临床经验的药学本科生而言较难理解。在EBP的教学中导入实证金字塔,可以帮助显示建立临床证据等级的概念,并理解系统性文献综述和荟萃分析在EBP中的重要性。学生未来进入药学实习阶段,将更能发挥循证实践精神,运用不同类型的临床证据解决问题。

高值医用耗材集采现状、问题及对策

近年来,高值医用耗材带量采购进程加快,有效压缩了耗材虚高价格。但随着带量采购品种的不断扩围,一些问题也日益凸显,如目录与编码不统一、有效的目录遴选方法未得到推广和应用、各地采购平台建设参差不齐、统一的质量评价体系缺失、网上申购投标审核程序繁琐。对此,提出相应对策:统一高值医用耗材编码体系,科学遴选和完善采购目录,健全高值医用耗材采购平台,规范并创新采购模式,推广高值医用耗材全流程数字化管理,开辟网上申购投标审核绿色通道。

树立和实践科学监管理念 加强执业药师资格制度建设

随着医药事业发展、公众的健康意识的提高，公众对执业药师的期望值越来越高。为满足执业药师的知识结构、业务能力调整和提升的需要，人事部、国家食品药品监督管理局将颁布2007年版国家执业药师资格考试大纲。2006年12月25日，SFDA在京召开了国家执业药师资格考试大纲审定会。会上SFDA党组书记、局长邵明立作了重要讲话，并对执业药师工作提出了新的要求，对大纲审定工作提出具体的指导思想。

建立有中国特色的药品分类管理制度

为了保证人民用药安全、有效、经济、方便,50年代以来,世界上许多国家和地区通过立法和发布规定、条例对药品实行分类管理。世界卫生组织(WHO)也将处方药与非处方药管理制度向发展中国家推荐,将此作为国家药品政策的一项立法议题,并不断受到各国卫生当局的重视。 1 我国实行非处方药管理的重要意义 随着我国经济和社会的发展,人民的物质、文化生活水平不断提高,自我保健意识逐渐增强。人们对进一步安全、有效、合理用药的要求越来越高。

加强执业药师继续教育管理不断提高药学服务水平

执业药师管理工作事关千家万户的幸福和安康，是食品药品监管工作的重要组成部分。随着我国执业药师资格制度的不断完善，我国的执业药师继续教育水平也将不断提高，执业药师将在保证公众用药安全有效，提高公众健康水平中发挥越来越重要的作用。

树立科学发展观全面推进药品分类管理

将药品按处方药和非处方药实施分类管理，是国际普遍采用的药品管理模式。是否对药品实行分类管理，已成为国家药物政策是否完善，公众用药安全有无保障的重要标志，也成为衡量社会发展水平和药品管理水平的重要标准之一。

深入推进食品药品专项整治 建立健全食品药品安全责任体系

2007年全国食品药品监督管理工作座谈会是食品药品监管系统在改革和发展的关键时期召开的一次重要会议。会议以贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(以下简称国务院办公厅18号文件)精神,深入推进食品药品专项整治为主题,总结和交流近一年来的监管工作。

深入学习实践科学发展观 全力推进食品药品监管工作新发展——在2009年全国食品药品监督管理工作会议上的讲话

(2009年1月13日)同志们:今天,我们在这里召开全国食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是:全面贯彻党的十七大、十七届三中全会、中央经济工作会议。

建立国家基本药物制度 满足群众基本用药需求

党的十七大报告将"人人享有基本医疗卫生服务"确立为全面建设小康社会的重要目标之一。国家基本药物制度是基本医疗卫生服务制度的重要基础。加快基本药物制度建设,推动医疗保障政策、国民健康政策和制药产业发展政策等方面改革的协调发展,才能满足人民群众日益增长的健康需求。本刊特发表国家食品药品监督管理局局长邵明立的署名文章,文章深入阐述了建立国家基本药物制度的重要性和必要性,以及建立国家基本药物制度的目标、原则、主要任务和措施。

全面实施“十二五”规划 加快夯实食品药品安全长治久安基础——在2012年全国食品药品监管工作会上的报告

同志们：今天,我们召开全国食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是：深入贯彻落实党的十七大、十七届五中、六中全会和中央经济工作会议精神,以科学发展观为指导,大力践行科学监管理念,总结2011年工作,分析当前监管形势,部署2012年重点任务,全面推进＂十二五＂规划实施,大力弘扬以＂监管为民＂为核心价值的食品药品监管文化,加快夯实食品药品安全长治久安的基础,为促进经济社会全面协调可持续发展作出新的贡献。下面,我代表国家局,讲三点意见。

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

当好人民健康的保卫者

食品药品监管系统贯彻落实党的十六届五中全会精神，就是要抓住“十一五”时期的发展机遇，全面落实科学发展观，把工作重心转向满足人民群众的食品药品安全需求上来，努力加强自身建设，不断加强对食品药品监管，确保人民群众饮食用药安全，为社会主义和谐社会和全面小康社会建设提供保障。

执业药师继续教育必须适应经济和社会发展的需要

执业药师继续教育管理已经进入改革的快车道。我们不仅要规范而且要鼓励多种形式的继续教育，允许符合条件的高等药学教育机构开展继续教育工作，给广大执业药师提供一套形式、内容丰富的高质量的“继续教育犬餐”。